高效液相色谱法测定琥乙红霉素制剂中琥乙红霉素含量的方法技术

本发明专利技术公开了一种高效液相色谱法测定琥乙红霉素制剂中琥乙红霉素含量的方法，主要是通过采用反相高效液相色谱法，其色谱条件为：色谱柱为C18柱，尺寸为250×4.6mm，填料粒径为5μm；流动相为甲醇和0.05mol/L磷酸二氢钠溶液，且甲醇和0.05mol/L磷酸二氢钠溶液体积比为35:65，用三乙胺调pH值至6.5；所用紫外检测器的检测波长为215nm；流速为1.0mL/min；进样体积为20μL，柱温为35℃。本发明专利技术可准确测定琥乙红霉素制剂中琥乙红霉素的含量，方法操作简单、灵敏度高、重现性好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种，属于分析化学领域。
技术介绍
琥乙红霉素，又名红霉素琥乙酯，属大环内酯类抗生素。作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药，适用于白喉及白喉带菌者；溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；气性坏疽、炭疽、放线 菌病；破伤风；梅毒；李斯特菌病等。琥乙红霉素制剂中琥乙红霉素含量的测定常用抗生素微生物检定法红霉素项下(管碟法或浊度法)测定，在中国药典2010版第二部中对其有详细描述，该方法繁琐，试验周期长，稳定性差，重现性差。高效液相色谱法适于分析高沸点不易挥发的、分子量大、受热不稳定易分解的、不同机型的有机化合物；合成的和天然的高分子化合物；生物活性物质和多种天然产物，具有快速分离分析、重复性好等特点。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种，从而准确测定其含量，方法操作简单、灵敏度高、重现性好。为了实现上述目的本专利技术采用如下技术方案 一种，该方 法采用的色谱条件为 色谱柱=C18柱，尺寸为250 X 4. 6mm,填料粒径为5 y m ; 流动相甲醇和磷酸二氢钠溶液，磷酸二氢钠溶液的浓度为0. 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种高效液相色谱法测定琥乙红霉素制剂中琥乙红霉素含量的方法，其特征在于：该方法采用的色谱条件为：色谱柱：C18柱，尺寸为250×4.6mm，填料粒径为5μm；流动相：甲醇和磷酸二氢钠溶液，磷酸二氢钠溶液的浓度为0.01？0.1mol/L，且甲醇和磷酸二氢钠溶液体积比为35:60？70，pH值为6.5；紫外检测器的检测波长：215nm；流动相流速：1.0mL/min；柱温：35℃；进样体积：20μL。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：尹杨青，黄文平，
申请(专利权)人：安徽皖仪科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：