一种右旋糖酐铁注射液中苯酚的含量测定方法技术

本发明专利技术公开了一种右旋糖酐铁注射液中苯酚的含量测定方法，涉及分析化学领域。本发明专利技术包括以下步骤：A、制备供试样品：精密量取右旋糖酐铁注射液置于容量瓶中，纯化水稀释，摇匀制备为供试样品；B、标准品溶液的制定：精密称量苯酚置于容量瓶中，加水溶解并定容，摇匀；然后定量称取溶液置于容量瓶中，流动相稀释至刻度，摇匀，过滤制备为标准品溶液；C、高效液相色谱测定：同体积定量称取步骤A、B中的供试样品与标准品溶液进行高效液相色谱测定，色谱条件为：色谱柱选用十八烷基硅烷键合硅胶柱；柱温：30℃；流动相：甲醇:乙腈:水＝45:25:30V/V；流速：1.0ml/min；检测波长：270nm；进样量为10μL。本发明专利技术能简单、快速、准确地将苯酚含量测定出来。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及分析化学领域，涉及一种右旋糖酐铁注射液中苯酚含量测定的方法。
技术介绍
右旋糖酐铁注射液(IronDextranInjection)主要成分为右旋糖酐氢氧化铁复合物，适用于重症缺铁贫血或不宜内服铁剂的缺铁性贫血。美国药典(USP36-NF31)规定右旋糖酐铁注射液中苯酚含量不能超过0.5％，中国兽药典2010年版一部收载了右旋糖酐铁注射液的质量标准，但对苯酚的含量未作规定。目前，国内文献尚未见右旋糖酐铁注射液中苯酚含量测定的相关报道。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种操作简单、快速、准确地测定右旋糖酐铁注射液中含量的方法。为解决上述技术问题，本专利技术所采取的技术方案是：一种右旋糖酐铁注射液中苯酚的含量测定方法，其特征在于：包括以下步骤：A、制备供试样品精密量取右旋糖酐铁注射液置于容量瓶中，纯化水稀释，摇匀制备为供试样品；B、标准品溶液的制定精密称量苯酚置于容量瓶中，加水溶解并定容，摇匀；然后定量称取溶液置于容量瓶中，流动相稀释至刻度，摇匀，过滤制备为标准品溶液；C、高效液相色谱测定同体积定量称取步骤A、B中的供试样品与标准品溶液进行高本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种右旋糖酐铁注射液中苯酚的含量测定方法，其特征在于：包括以下步骤：A、制备供试样品精密量取右旋糖酐铁注射液置于容量瓶中，纯化水稀释，摇匀制备为供试样品；B、标准品溶液的制定精密称量苯酚置于容量瓶中，加水溶解并定容，摇匀；然后定量称取溶液置于容量瓶中，流动相稀释至刻度，摇匀，过滤制备为标准品溶液；C、高效液相色谱测定同体积定量称取步骤A、B中的供试样品与标准品溶液进行高效液相色谱测定，色谱条件为：色谱柱选用十八烷基硅烷键合硅胶柱；柱温：30℃；流动相：甲醇:乙腈:水＝45:25:30V/V；流速：1.0ml/min；检测波长：270nm；进样量为10μL。

【技术特征摘要】
1.一种右旋糖酐铁注射液中苯酚的含量测定方法，其特征在于：包括以下步骤：A、制备供试样品精密量取右旋糖酐铁注射液置于容量瓶中，纯化水稀释，摇匀制备为供试样品；B、标准品溶液的制定精密称量苯酚置于容量瓶中，加水溶解并定容，摇匀；然后定量称取溶液置于容量瓶中，流动相稀释至刻度，摇匀，过滤制备为标准品溶液；C、高效液相色谱测定同体积定量称取步骤A、B中的供试样品与标准品溶液进行高效液相色谱测定，色谱条件为：色谱柱选用十八烷基硅烷键合硅胶柱；柱温：30℃；流动相：甲醇:乙腈:水＝...

【专利技术属性】
技术研发人员：耿智霞，贾国宾，魏丽娟，李金明，郭鸿志，刘毅，刘欣，谢艳芳，孔瑞岗，魏永辉，周岩，
申请(专利权)人：河北远征药业有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13