【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种盐酸吉西他滨的冻干粉针制剂及其制备方法，属医药领域。
技术介绍
盐酸吉西他滨，是ー种破坏细胞复制的ニ氟核苷类抗代谢物抗癌药，是去氧胞苷的水溶性类似物，对核糖核苷酸还原酶是ー种抑制性的酶作用物的替代物，这种酶在DNA合成和修复过程中，对所需要的脱氧核苷酸的生成是至关重要的。吉西他滨作为一种前药在细胞内是脱氧胸苷激酶磷酸化的良好底物，在酶的作用下转化成下列代谢物吉西他滨ー磷酸盐(dFdCMP)、吉西他滨ニ磷酸盐(dFd⑶P)和吉西他滨三磷酸盐(dFdCTP)其中dFd⑶P和dFdCTP为活性产物。dFd⑶P抑制核糖核苷酸还原酶，从而減少了 DNA合成的修复所需的脱氧核苷酸的量(尤其是dCTP)，低水平的dCTP逆转了脱 氧苷激酶正常的负反馈抑制，导致dFdCTP更多的积聚。同时dFdCDP抑制了 dCTP诱导的脱氧胞氨酶对dFdCMP的脱氨作用，且dFdCTP直接抑制脱氧胞苷脱酶，从而使更多的dFdCMP转化成活性代谢物dFdCMP的脱氨作用，且dFdCTP直接抑制脱氧胞苷脱氨酶，从而使更多的dFdCMP转化成活性代谢物dFdCDP，dFd-CT...
【技术保护点】
一种含有盐酸吉西他滨的药物组合物，是冻干药物制剂，每1000支注射剂，各组分组成如下：配方：盐酸吉西他滨1135.1g；甘露醇500g；醋酸钠25g；pH值为5.0的磷酸氢二钠–柠檬酸缓冲液15000ml；制备方法：盐酸吉西他滨，甘露醇，醋酸钠加缓冲液溶解，经φ0.22μm的微孔滤膜过滤，澄明度合格后，灌装，半压塞，进箱冷冻干燥，压塞包装，即得。
【技术特征摘要】
1.一种含有盐酸吉西他滨的药物组合物，是冻干药物制剂，每1000支注射剂，各组分组成如下 配方 盐酸吉西他滨1135. Ig ； 甘露醇500g ； 醋酸钠25g ； pH值为5. O的磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液15000ml ； 制备方法 盐酸吉西他滨，甘露醇，醋酸钠加缓冲液溶解，经Φ0. 22 μ m的微孔滤膜过滤，澄明度合格后，灌装，半压塞，进箱冷冻干燥，...
【专利技术属性】
技术研发人员：王伟权，陈玉军，苏宏建，王忠，段志强，李邦东，郑立运，吴贵海，于俊青，黄健，庞睿，王晴，
申请(专利权)人：哈药集团生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：
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