【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
，具体涉及一种七叶皂苷B粉针剂及其制备方法和应用。
技术介绍
七叶阜苷是由传统中药娑罗子(Aesculus chinesisBge)以及七叶树科其他植物的干燥成熟果实中提取的含多酯键三萜皂苷混合物，具有抗炎、抗渗出、增强静脉张力、神经保护等作用。其药用起源于德国，后在日本、我国以及其他国家得以推广，目前已有包括静脉注射剂、片剂、外用等制剂上市。在我国七叶总皂苷以其钠盐的形式制成注射剂，适应症为脑水肿、创伤或手术所致肿胀，静脉回流障碍性疾病。临床研究证实七叶皂苷钠对各种原因引起的水肿有很高的治疗价值，但长期使用过程中发现药物对肌肉和粘膜具有强刺激作用，而且静脉反复给药，多于80%的患者出现不同程度的血管条索红肿、疼痛，甚至血管硬化等血管刺激反应，严重影响临床使用。其不良反应产生机制尚不明确，但现有的分析结果主要归因于其所含皂苷类成分的溶血作用和其他10 40%的未知物。七叶皂苷B是七叶总皂苷中的生物活性主体成分，我们的研究发现该成分具有很强的抗炎性渗出和水肿的活性，而溶血毒性显著低于七叶总皂苷，以高纯度七叶皂苷B制成的注射剂有望克服现有七...
【技术保护点】
一种七叶皂苷B冻干粉针剂，其特征在于所述粉针剂是由治疗剂量的主药和药剂学上可接受的助溶剂、冻干赋型剂制成，其中所述主药为含量范围90～100％的高纯度七叶皂苷B原料药，助溶剂选自精氨酸、赖氨酸、葡甲胺、碳酸氢钠、组氨酸，赋型剂选自甘露醇、右旋糖酐、葡萄糖、蔗糖、乳糖、氯化钠中的一种或数种的混合物。其中主药和助溶剂重量配比为1g∶0.05～5g；主药与赋型剂的重量配比为1g∶1～100g。
【技术特征摘要】
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