小体积脂溶性维生素冻干粉针制备方法及其制备装置制造方法及图纸

本发明专利技术属于冻干粉针制备技术领域，涉及一种小体积脂溶性维生素冻干粉针、其制备方法及其生产装置。所述的小体积脂溶性维生素冻干粉针，是将其装在7ml管制瓶中，脂溶性维生素冻干粉针的产品规格为脂溶性维生素I或II，其制备步骤如下：取VA、VD2、VE、VK1和溶剂，加入容器内开启搅拌至溶解，为B液；取注射用水加入配制罐中，冷却，称取赋形剂加入溶解，为A液；将B液倒入A液中，搅拌均匀；称取活性炭加入，吸附30min，过滤，精滤，灌装于7ml棕色管制西林瓶中，冻干，压塞、轧盖制得。本发明专利技术减小本品的包装体积，从而有效地增加了产量、降低了包材成本及运输成本的同时大大降低了冻干蒸发能耗。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种小体积脂溶性维生素冻干粉针制备方法及其制备装置，属于冻干粉针及其制备配制方法和设备领域。
技术介绍
目前市售的脂溶性维生素⑴(规格VA 0. 69mg VD210ug VE 6. 4mgVK10. 20mg)冻干粉针使用IOml棕色管制西林瓶灌装，从而存在着内包装容器体积大，造成每批生产的产品产量低的缺点，由于脂溶性维生素(I)本身的水溶性不好，因而在制备过程中需要用大量的溶剂才可溶解，以便制成脂溶性维生素(I)冻干粉针。原先的配制工艺没有使用超声波助溶及配制温度较低，在浓配时温度一般在20°C 25°C，而且加入的水量较大(为主药的300倍水)导致脂溶性维生素析出，从而增大了灌装量致使产品的溶解性不 理想、产量降低、冻干含水多能耗增大、包装和运输成本增加。目前市售的脂溶性维生素(II)(规格VA0.99mg VD25ug VE9. Img VK1O. 15mg)冻干粉针使用IOml管制西林瓶灌装，从而存在着内包装容器体积大，造成每批生产的产品产量低的缺点，由于脂溶性维生素(II)本身的水溶性不好，因而在制备过程中需要用大量的溶剂才可溶解，以便制成脂溶性维生素(I本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种小体积脂溶性维生素冻干粉针制备方法，其特征在于以下步骤：（a）取VA、VD2、VE、VK1和溶剂，加入容器内开启搅拌，温度控制在30℃～35℃制成浓配液，充分搅拌使溶解，称为B液；（b）取注射用水加入配制罐中，降温至30℃～35℃，放出约占加入质量的2？8%注射用水作为稀释水，称取赋形剂加入，温度控制在30℃～35℃，至全部溶解称为A液；（c）将B液倒入A液中，搅拌均匀；称取处方量的活性炭加入，搅拌吸附20？40min，用钛棒脱碳过滤，精滤，将剩余配制量的注射用水，控制水温30℃～35℃，加入配液罐中，通过钛棒过滤后精滤，并与精滤后的浓配液混合制成稀配液，保温30℃～35℃，灌装于7ml棕...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：何茂群，苗得足，张光明，白先杰，司吉晖，张国明，
申请(专利权)人：瑞阳制药有限公司，
类型：发明
国别省市：