一种溶血栓冻干粉针剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，具体涉及一种溶血栓冻干粉针剂及其制备方法。FGFC1（Fungi?Fibrinolytic?Compound1）是一种安全、有效的溶血栓化合物，但难溶于水，其水溶液遇强光、强酸、强碱、氧化剂等均不稳定，有效期很短。本发明专利技术提供了一种具有溶血栓作用的FGFC1冻干粉针剂，由FGFC1、助溶剂及冻干赋形剂组成，FGFC1与助溶剂的重量配比为1:0.1~10，FGFC1与冻干赋形剂的重量配比为1:1~100。本发明专利技术还提供了FGFC1冻干粉针剂的制备方法。本发明专利技术提供的FGFC1冻干粉针剂具有复溶性好、质量稳定及与常规输液配伍稳定性好的特点，完全可以满足临床用药需要。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
，尤其涉及一种具有溶血栓作用的冻干粉针剂及其制备方法。
技术介绍
血栓性疾病(如急性心肌梗塞、脑血栓、肺静脉栓塞、动脉血栓等)是严重危害人类健康的多发病，其导致的死亡人数占全球总死亡人数的51%，大大超过肿瘤、感染性疾病、呼吸系统疾病等造成的死亡人数，居各类疾病之首，致残率亦较高，因此研制效果好、副作用小的溶血栓药物具有十分重要的临床意义。目前临床上使用的溶血栓药物包括(I)尿激酶、链激酶等第一代外源性纤溶系统的激活剂，能够使血液中存在的纤溶酶原转变为纤溶酶，溶解血栓中的纤维蛋白，并消耗凝血因子V、凝血因子珊、凝血酶原和纤维蛋白原，可造成患者全身的“纤溶状态”，从而导致患者血浆纤维蛋白原降低和出血倾向；(2)组织型纤维蛋白溶酶原激活剂、重组组织型纤维蛋白溶酶原激活剂、尿激酶原等第二代纤溶药物，主要作用于血栓局部的纤维蛋白一纤溶酶原复合物，使纤维酶原成为溶解血栓的纤溶酶，但可能导致局部组织或器官出血；瑞替普酶(Reteplase)、孟替普酶(Monteplase)等基于组织型纤溶酶原激活剂基因重组得到的第三代溶血栓药物，但仍具有局部组织或器官出血、过敏等危本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种FGFC1冻干粉针剂，由FGFC1、助溶剂及冻干赋形剂组成，其特征在于，FGFC1与助溶剂的重量配比为1:0.1~10，FGFC1与冻干赋形剂的重量配比为1:1~100；所述的助溶剂选自碳酸氢钠、枸橼酸钠、苯甲酸钠、去氧胆酸钠、琥珀酸钠、磷酸二氢钠、赖氨酸、精氨酸中的一种或一种以上的混合物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：朱全刚，吴文惠，朱玉平，高申，包斌，
申请(专利权)人：中国人民解放军第二军医大学，上海海洋大学，
类型：发明
国别省市：