【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种环磷腺苷葡胺的冻干粉针制剂及其制备方法，属医药领域。
技术介绍
环磷腺苷葡胺,英文名称Meglumine Adenosine Cyclophosphate,系环磷腺苷与葡甲胺(I 1)的盐。环磷腺苷葡胺为非洋地黄类强心剂，具有正性肌力作用，能增强心肌收缩力，改善心肌泵血功能，有扩张血管作用，可降低心肌耗氧量；改善心肌细胞代谢，保护缺血、缺氧的心肌；能够改善窦房结P细胞功能。环磷腺苷葡胺进入人体，在血液中的半衰期为60 150min，由于其有较好的亲水性，尤其是脂溶性较强，较易透过脂溶性细胞膜进入心肌细胞内发挥作用，经磷酸二酯酶分解形成5 - AMP,再经5 - AMP酶降解为腺苷和磷酸。环磷腺苷葡胺在用药后10 20min 后开始作用，显效高峰时间在I 2小时，药效消失时间在6 8小时。已经上市的环磷腺苷葡胺注射剂有冷冻干燥粉针剂，因环磷腺苷葡胺易溶于水， 其配方中一般只使用甘露醇作为填充剂，但实践中发现，现有药剂长时间存放后有颜色发黄的问题，需要低温储存。有些产品在临床使用过程中溶解速度不理想，造成使用不便，本专利技术提供一种新的处方和制备方...
【技术保护点】
一种含有环磷腺苷葡胺的药物组合物，是冻干药物制剂，每1000支注射剂，由以下配比的组分制成：环磷腺苷葡胺20g；甘露醇100?200g；EDTA钙1?3g；维生素C?1?2g；摩尔比为1：4的柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液2000ml；所述组合物的制备方法如下：先配制柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液2000ml，然后取环磷腺苷葡胺，甘露醇，EDTA钙，维生素C加入柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液中混合溶解，经孔径截留分子量20000的过滤膜滤过，灌装，半压塞，冷冻干燥，即得。
【技术特征摘要】
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