一种抗肿瘤用药物组合物及应用、试剂盒及包装件制造技术

本发明专利技术涉及一种抗肿瘤用药物组合物及应用、试剂盒及包装件。所述药物组合物、试剂盒及包装件含有作为联合制剂供同时、分开或顺序使用的治疗有效量的甘露聚糖肽和治疗有效量的斑蝥酸钠。本发明专利技术的药物组合物、试剂盒及包装件用于治疗肿瘤时，能够获得优异的治疗效果，并且各毒副作用小。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及抗肿瘤用药物组合物，具体涉及抗肿瘤用药物组合物及其应用。
技术介绍
一直以来，肿瘤都被视为是“不治之症”，尤其晚期肿瘤，人们更是谈其色变。形成此观念的原因是多方面的。首先是由于晚期肿瘤患者机体免疫力低下，快速增殖的肿瘤细胞在消耗大量营养后，会加剧肿瘤患者免疫功能下降的速度，形成恶性循环，导致患者出现高热、乏力、厌食、进行性消瘦等多种症状，以至卧床不起。近年来，肺癌、原发性肝癌、结直肠癌、妇科恶性肿瘤等的发病率逐年上升，已成为严重危害人类健康的最常见的恶性肿瘤，给我们的社会、经济、生活带来诸多不变。1996年以来，全球每年新确诊的肿瘤病人都在1000万以上，死亡700多万，到1999年底全球肿瘤病人总数已逾4000万。到2000年，依据卫生部信息中心数据，城市恶性肿瘤死亡率较大幅度上升，比十年前增幅为30. 24%。从年龄上来看，目前肿瘤病人的总体增加趋势和肿瘤发病者呈年轻化趋势。但由于治疗肿瘤的费用非常昂贵，且病死率很高，许多欠发达国家和地区的患者会放弃治疗，故全球肿瘤患者的实际数量要大于以上数字。抗肿瘤主要采用手术治疗、冷冻治疗、放疗、药物等方法。手术治疗，通过完整的清除肿瘤组织，达到治愈的目的，但存在高风险、高复发的危险，并且有的肿瘤不能进行手术治疗，例如中晚期肺癌、淋巴细胞癌症等。手术治疗有一定局限性。虽然放化疗初期有效率高，但大部分病人副反应严重、容易出现复发，同时需要药物治疗，因此，采用药物治疗为最常见的治疗方法。抗肿瘤药物市场近年来呈逐年增长的势头，临床上对于新型肿瘤治疗药的需求量急剧上升。抗肿瘤药的平均增长率高于12%，大大高于其他大类药物年平均8%的增长率，由于肿瘤病人逐年增加，加之癌症不是一种疾病，且多数抗肿瘤药物毒副作用较大，因此在临床上须联用多种药物综合治疗。
技术实现思路
本专利技术所解决的技术问题是，提供一种有效抗肿瘤的药物组合物及应用、试剂盒及包装件。甘露聚糖妝，别名多抗甲素、A型链球囷甘露聚糖、多康甲、Ct-甘露聚糖妝，属免疫增强剂，对人的淋巴细胞有直接激活作用，能促进胸腺淋巴细胞分化与增殖，促进机体抗肿瘤免疫功能，能激活吞噬细胞，使白细胞生成增加，促进补体生成，促进白细胞介素-I的生成，能提高骨髓造血功能。斑蝥酸钠(Natrii Cantharidas),别名斑蝥酸内酯、奇宁,骨髓功能恢复药，由斑蝥素经过氧化钠水解而得，白色结晶粉末，易溶于水。本品对肝癌细胞的核酸和蛋白质有抑制作用，因此常用于肝癌的治疗。具体地，本专利技术提供如下技术方案(I) 一种抗肿瘤用药物组合物，其含有作为联合制剂供同时、分开或顺序使用的治疗有效量的甘露聚糖肽和治疗有效量的斑蝥酸钠。 其中，所述组合物在给药于患者时，甘露聚糖肽日剂量为5-20mg，斑蝥酸钠日剂量为0. 2-0. 8mg,优选将甘露聚糖肽及斑蝥酸钠在用药周期每天均给药于患者，所述用药周期为14天。另外，年龄>65岁化疗药物用上述剂量的2 / 3。(2)根据技术方案(I)所述的组合物，以重量份计，含有5-20份甘露聚糖肽和0. 2-0. 8份斑蝥酸钠，优选含有5-10份甘露聚糖肽和0. 2-0. 5份斑蝥酸钠，更优选含有10份甘露聚糖肽和0. 5份斑蝥酸钠。(3)—种抗肿瘤用试剂盒，包括含有甘露聚糖肽的第一试剂盒单元和含有斑蝥酸钠的第二试剂盒单元。(4)根据技术方案(3)所述的试剂盒，所述含有甘露聚糖肽的第一试剂盒单元包括5-20mg、优选5-10mg、更优选IOmg日剂量/单元的甘露聚糖肽单元,所述含有斑蝥酸钠的第二试剂盒单元包括0. 2-0. 8mg、优选0. 2-0. 5mg、更优选0. 5mg日剂量/单元的斑蝥酸钠单元，所述日剂量为活性成分的质量。(5)根据技术方案(4)所述的试剂盒，所述含有甘露聚糖肽的第一试剂盒单元包括1-3个5-20mg、优选5-10mg、更优选IOmg日剂量/单元的甘露聚糖肽单元，所述含有斑蝥酸钠的第二试剂盒单元包括1-3个0. 2-0. 8mg、优选0. 2-0. 5mg、更优选0. 5mg日剂量/单元的斑蝥酸钠单元，其中甘露聚糖肽单元数和斑蝥酸钠单元数比例为1:1。其中，上述试剂盒中每两个甘露聚糖肽单元和每一个斑蝥酸钠单元联合作为用于肿瘤患者的一个周期药物。另外，年龄>65岁化疗药物用上述剂量的2 / 3。因此，在制作试剂盒时，每个甘露聚糖肽单元中可以包含若干独立包装的小甘露聚糖肽单元，各小甘露聚糖肽单元中的甘露聚糖肽总量满足上述日剂量范围要求；每个斑蝥酸钠单元中可以包含若干独立包装的小斑蝥酸钠单元，各小斑蝥酸钠单元中斑蝥酸钠总量满足上述日剂量的范围要求。(6)—种包装抗肿瘤用药物的包装件，包括包装空间彼此独立的含有甘露聚糖肽的第一包装单元和含有斑蝥酸钠的第二包装单元。(7)根据技术方案(6)所述的包装件，所述含有甘露聚糖肽的第一试剂盒单元包括5-20mg、优选5-10mg、更优选IOmg日剂量/单元的甘露聚糖肽单元,所述含有斑蝥酸钠的第二试剂盒单元包括0. 2-0. 8mg、优选0. 2-0. 5mg、更优选0. 5mg日剂量/单元的斑蝥酸钠单元，所述日剂量为活性成分的质量。(8)根据技术方案(7)所述的包装件，所述含有甘露聚糖肽的第一试剂盒单元包括1-3个5-20mg、优选5-10mg、更优选IOmg日剂量/单元的甘露聚糖肽单元，所述含有斑蝥酸钠的第二试剂盒单元包括1-3个0. 2-0. 8mg、优选0. 2-0. 5mg、更优选0. 5mg日剂量/单元的斑蝥酸钠单元，其中甘露聚糖肽单元数和斑蝥酸钠单元数比例为1:1。其中，上述试剂盒中每两个甘露聚糖肽单元和每一个斑蝥酸钠单元联合作为用于肿瘤患者的一个周期药物。另外，年龄>65岁化疗药物用上述剂量的2 / 3。因此，在制作试剂盒时，每个甘露聚糖肽单元中可以包含若干独立包装的小甘露聚糖肽单元，各小甘露聚糖肽单元中的甘露聚糖肽总量满足上述日剂量范围要求；每个斑蝥酸钠单元中可以包含若干独立包装的小斑蝥酸钠单元，各小斑蝥酸钠单元中斑蝥酸钠总量满足上述日剂量的范围要求。(9)根据技术方案(3) - (5)中任一项所述的试剂盒或技术方案6-8中任一项所述的包装件，还包含说明书 ，该说明书中规定，所述甘露聚糖肽单元中的甘露聚糖肽及斑蝥酸钠在用药周期每天均给药于患者，所述用药周期为14天。另外，年龄>65岁化疗药物用上述剂量的2/3。(10)根据技术方案(9)所述的试剂盒或包装件，所述甘露聚糖肽和所述斑蝥酸钠为注射制剂；片剂。(11)甘露聚糖肽和斑蝥酸钠的组合在制备抗肿瘤药物中的应用。(12)根据技术方案(11)所述甘露聚糖肽和斑蝥酸钠的组合在制备抗肿瘤药物中的应用，其特征在于，在制备治疗肝癌药物中的应用。( 13 )根据技术方案(11)或(12 )所述的应用，所述甘露聚糖肽和斑蝥酸钠用量以重量计为(5-20)/ (0. 2-0. 8)，优选(5-10) / (0. 2-0. 5)。在本专利技术中，所述甘露聚糖肽和所述斑蝥酸钠在组合用于抗肿瘤治疗时，可以是任意已知剂型的组合，优选，甘露聚糖肽和斑蝥酸钠各自以独立的注射制剂相组合用于抗肿瘤。本专利技术中的甘露聚糖肽和斑蝥酸钠可以为市面上出售的各种剂型。上述试剂盒或包装件的制备方法是采用本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗肿瘤用药物组合物，其含有作为联合制剂供同时、分开或顺序使用的治疗有效量的甘露聚糖肽和治疗有效量的斑蝥酸钠。

【技术特征摘要】
1.一种抗肿瘤用药物组合物，其含有作为联合制剂供同时、分开或顺序使用的治疗有效量的甘露聚糖肽和治疗有效量的斑蝥酸钠。2.根据权利要求I所述的组合物，以重量份计，含有5-20份甘露聚糖肽和O.2-0. 8份斑蝥酸钠，优选含有5-10份甘露聚糖肽和O. 2-0. 5份斑蝥酸钠，更优选含有10份甘露聚糖肽和O. 5份斑蝥酸钠。3.一种抗肿瘤用试剂盒，包括含有甘露聚糖肽的第一试剂盒单元和含有斑蝥酸钠的第二试剂盒单元。4.根据权利要求3所述的试剂盒，所述含有甘露聚糖肽的第一试剂盒单元包括5-20mg、优选5-10mg、更优选IOmg日剂量/单元的甘露聚糖肽单元,所述含有斑蝥酸钠的第二试剂盒单元包括O. 2-0. 8mg、优选O. 2-0. 5mg、更优选O. 5mg日剂量/单元的斑蝥酸钠单 元，所述日剂量为活性成分的质量。5.根据权利要求3或4所述的试剂盒，所述含有甘露聚糖肽的第一试剂盒单元包括1-3个5-20mg、优选5-10mg、更优选IOmg日剂量/单元的甘露聚糖肽单元，所述含有斑蝥酸钠的第二试剂盒单元包括1-3个O. 2-0. 8mg、优选O. 2-0. 5mg、更优选O. 5mg日剂量/单元的斑蝥酸钠单元，其中甘露聚糖肽单元数和斑蝥酸钠单元数比例为1:1。6.一种包装抗肿瘤用药物的包装件，包括包装空间彼此独立的含有甘露聚糖肽的第一包装单元和含有斑蝥酸钠的第二包装单元。7.根据权利要求6所述的包装件，所述含有甘露聚糖肽...

【专利技术属性】
技术研发人员：张芝庭，何莉华，
申请(专利权)人：贵州金桥药业有限公司，
类型：发明
国别省市：