一种恩诺沙星干混悬剂制造技术

本发明专利技术属于兽用抗生素制剂技术领域，具体公开了一种含有恩诺沙星的干混悬剂组方。该恩诺沙星干混悬剂系将不溶于水的恩诺沙星通过固体分散，再与辅料助悬剂、润湿剂、稀释剂、甜味剂、吸附剂、助流剂混合均匀，制得一种可均匀分散在水中供畜禽口服给药的恩诺沙星干混悬剂。本发明专利技术具有方法简单，成本低廉、质量稳定、水中混悬效果好、适口性优等优点；另外，还具有使用方便、药物作用时间长、生物利用度高等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于兽用抗生素制剂
，具体涉及ー种干混悬剂组方，尤其涉及一种能在水中均匀分散，能供临床ロ服给药，ロ感好的恩诺沙星干混悬剂。
技术介绍
恩诺沙星是动物专用的氟喹诺酮类抗菌药，为广谱抗菌药，具有抗菌谱广、杀菌力强、作用迅速、体内分布广泛及与其他抗菌素之间无交叉耐药性等特点，备受兽医界重视。目前国内外广泛用于防治动物细菌性疾病和霉形体病，对仔猪黄白痢、猪水肿病、猪喘气病、鸡支原体病、禽大肠杆菌病、鸡白痢等均有显著疗效。在家禽饲养中，养禽场或专业户常采用ロ服给药的方式进行禽病预防和治疗，因为ロ服给药简便、省时省力，同时可以降低或避免家禽应激反应。由于恩诺沙星本身具有在水中溶解性差，味苦，适ロ性差的缺点，目前国内外临床应用于ロ服的恩诺沙星溶液剂多用于对苦味无感觉的鸡，不用于味觉敏感的猪等动物，例如，恩诺沙星可溶性粉在混饮使用过程中，猪常常因为其适ロ性不好而拒饮，导致药物的浪费及病情的延误，从而影响了其使用的方便性和经济性。干混悬剂是将难溶性固体药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物，临用时加水振摇即可分散成混悬剂供ロ服使用。与预混剂或粉剂相比，其使用时加水即可成为溶液剂，且分散均匀。克服了预混剂或粉剂拌料使用时因混合不匀，或家禽发病后采食下降导致药效不理想，也避免了服用局部药物浓度高的饲料导致中毒的现象；同时干混悬剂较预混剂的比表面积大，吸收迅速，生物利用度高，治愈率更高。与溶液剂比，由于其始终处于干燥无水状态，稳定性更易实现。另外，干混悬剂使用方便，节省了大量的人力物力。然而，恩诺沙星原料药非常苦，如果按照常规技术制成干混悬剂必定非常苦，难以下咽，导致家禽拒食。因此，如何能够有效地克服和掩盖苦味、并保证加水能够形成均匀分散的混悬液，是制备恩诺沙星干混悬剂的关键问题。
技术实现思路
针对现有技术中存在的不足，本专利技术的目的在于提供了一种临用前加水ロ服，分散性和适ロ性好，药效強，作用时间长的恩诺沙星干混悬剂。本专利技术的技术构思是通过添加固体分散载体、助悬剂、润湿剂，保证制剂在加水时混悬均匀；再通过加入一定比例的甜味剂及一定比例的吸附剂掩盖恩诺沙星的苦味，増加味觉敏感动物的依从性；再添加助流剂保证制备过程中粉末的流动性，达到混合均匀的目的，最后添加稀释剂得到产品。本专利技术所采取的技术方案如下一种恩诺沙星干混悬剂，由以下重量百分比的原料制备而成恩诺沙星2.5-10%，固体分散载体10-35%，助悬剂15-30%，润湿剂4-10%，甜味剂2_10%，吸附剂2.5-5%，助流剂0.05-0.15%，稀释剂10-63.45%。较优的，一种恩诺沙星干混悬剂 ，由以下重量百分比的原料制备而成恩诺沙星2. 5-7. 5 %，固体分散载体10-30%，助悬剂15-30%，润湿剂4_10%，甜味剂2.5-8%，吸附剂2.5-5%，助流剂0.05-0.15%，稀释剂15-63.45%。更优的，一种恩诺沙星干混悬剂，由以下重量百分比的原料制备而成恩诺沙星3_6%，固体分散载体10-20%，助悬剂15-25%，润湿剂8_10%，甜味剂3_6%，吸附剂3_5%，助流剂0.05-0.1%，稀释剂30-50%。最佳的，一种恩诺沙星干混悬剂，由以下重量百分比的原料制备而成恩诺沙星5%，固体分散载体15%，助悬剂20%，润湿剂10%，甜味剂5%，吸附剂5%，助流剂0.075%，稀释剂39.925%。其中，固体分散载体选自聚こニ醇4000、环糊精、尿素中的ー种或两种以上。助悬剂选自羧甲基纤维素钠、黄原胶、羟丙基甲基纤维素、阿拉伯胶中的一种或两种以上。润湿剂选自十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆188、硬脂酸聚烃氧(40)酯中的一种或两种以上。甜味剂选自糖精钠、甜菊甙、阿斯巴甜、甜蜜素、安塞蜜中的ー种或两种以上，要求其权度> 100目。 吸附剂为碱土金属氧化物或碱土金属氢氧化物，优选氧化镁。助流剂选自微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁中的ー种或两种以上，优选微粉硅胶。稀释剂选自无水葡萄糖、乳糖、元明粉、蔗糖中的ー种或两种以上。本专利技术的恩诺沙星干混悬剂的制备方法是将恩诺沙星原料药、固体分散载体、助悬剂、润湿剂充分混合均匀后，粉碎至全部过200目筛；然后将过筛后的混合物与甜味剂、吸附剂、助流剂、稀释剂充分混合均匀，分装即得。与现有技术相比，本专利技术的优点和有益效果在于I、本专利技术通过添加甜味剂和吸附剂，临用时加水，ロ感较好，可以很好地掩盖恩诺沙星本身的苦味；改善了恩诺沙星在治疗猪的疾病上由于味苦不能ロ服的局限性，且不影响猪采食。2、本专利技术通过固体分散技木，显著提高了恩诺沙星在水中的分散性，使其能长时间均匀分散在水中，方便ロ服给药。3、本专利技术的产品具有长效作用，可以减少给药次数，节省劳力；且制备エ艺简单，生产成本低，适合エ业化大生产。具体实施例方式下面申请人将结合具体的实施例对本专利技术的产品加以详细说明，以便本领域的技术人员对本专利技术有更进一歩的理解，但以下实施例不以任何方式解释为对本专利技术保护范围的限制。实施例I :一种恩诺沙星干混悬剂，由以下配方的原料制备而成权利要求1.一种恩诺沙星干混悬剂，由以下重量百分比的原料制备而成 恩诺沙星2. 5-10%， 固体分散载体10-35%， 助悬剂15-30%， 润湿剂4-10%， 甜味剂2-10%， 吸附剂2. 5-5%， 助流剂O. 05-0. 15%, 稀释剂10-63. 45% ； 其中，固体分散载体选自聚こニ醇4000、β-环糊精、尿素中的ー种或两种以上； 助悬剂选自羧甲基纤维素钠、黄原胶、羟丙基甲基纤维素、阿拉伯胶中的ー种或两种以上； 润湿剂选自十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆188、硬脂酸聚烃氧(40)酯中的ー种或两种以上； 甜味剂选自糖精钠、甜菊甙、阿斯巴甜、甜蜜素、安塞蜜中的ー种或两种以上，粒度彡100目； 吸附剂为碱土金属氧化物或碱土金属氢氧化物； 助流剂选自微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁中的ー种或两种以上； 稀释剂选自无水葡萄糖、乳糖、元明粉、蔗糖中的ー种或两种以上。2.根据权利要求I所述的恩诺沙星干混悬剂，其特征在于所述吸附剂为氧化镁。3.根据权利要求I所述的恩诺沙星干混悬剂，其特征在于所述助流剂为微粉硅胶。4.根据权利要求1-3中任一所述的恩诺沙星干混悬剂，其特征在于由以下重量百分比的原料制备而成 恩诺沙星2. 5 -7. 5%， 固体分散载体10-30%， 助悬剂15-30%， 润湿剂4-10%， 甜味剂2. 5-8%， 吸附剂2. 5-5%， 助流剂O. 05-0. 15%, 稀释剂15-63. 45%ο5.根据权利要求4所述的恩诺沙星干混悬剂，其特征在于由以下重量百分比的原料制备而成 恩诺沙星3-6%， 固体分散载体10-20%， 助悬剂15-25%， 润湿剂8-10%，甜味剂3-6%，吸附剂3-5%，助流剂(λ 05-0. 1%, 稀释剂30-50%。6.根据权利要求5所述的恩诺沙星干混悬剂，其特征在于由以下重量百分比的原料制备而成恩诺沙星5%， 固体分散载体15%，助悬剂20%，润湿剂10%，甜味剂5%，吸附剂5%， 助流剂0.075%, 稀释剂39.925%。全文摘要本专利技术属于兽用抗生素制剂
，具体公开了一种含有恩诺沙星的干混悬剂组方。该恩诺沙星干混悬剂系将不溶于水的恩诺沙星通过本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张卫元，张永丹，陈翠兰，肖飞，周瑜，刘国庆，
申请(专利权)人：武汉回盛生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：