本发明专利技术公开了一种属于兽药制剂领域的妥曲珠利干混悬剂，其组成成分及其质量百分比为：妥曲珠利2.5～15％，助悬剂15.0～30.0％，辅料65.0～82.5％。本发明专利技术还公开了所述干混悬剂的制备方法。本发明专利技术干混悬剂通过饮水进行给药，使用方便，且适于群体给药，节约人力物力；其次，本发明专利技术投药剂量准确，妥曲珠利在水中分散均匀，药物浓度均一；本发明专利技术吸收好、起效快、生物利用度高；此外，与液体制剂相比，本发明专利技术稳定性好，从生产到储存过程中，始终处于干燥状态，且包装密封，避免与湿气和空气接触；本发明专利技术不含有机溶剂，降低了有机溶剂可能产生的不良药理作用，安全性高。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属 于兽药制剂领域，具体涉及。
技术介绍
兽医临床常见的球虫病主要是由艾美耳属的球虫引起的。动物机体在接触病原后能迅速的产生免疫力，并产生对再感染的保护性，因此球虫病大多只爆发于幼年动物中。然而，艾美耳球虫各个虫种之间没有交叉免疫，很容易爆发由不同虫种引起的球虫病。现代规模化和封闭式的养殖模式更使这种生活史短，使疾病难以控制，常规的药物预防、消毒和疫苗防疫效果很弱(惠芸芸等.中国动物保健.29-30 (2010))。妥曲珠利(英文名称为Toltrazuril)，又名百球清(Baycox)、托三嗪、甲基三嗪酮、多嗪珠利或托曲珠利等，是德国拜耳公司于20世纪80年代开发的三嗪酮类、动物专用的抗球虫药物。化学名称为1- -3-甲基-1，3， 5-三嗪-2，4，6-三酮，化学分子式为C18H14F3N3O1S,分子量为425. 4，白色结晶性粉末，几乎不容于水，微溶于乙醇、溶于乙酸乙酯、N，N-二甲基甲酰胺(DMF)、二甲基亚砜(DMSO)、四氢呋喃(THF)、碳酸二乙酯、甲苯、三乙醇胺等有机溶剂。妥曲珠利抗球虫谱广，抗球虫作用强，毒性低，不易产生耐药性，对各种艾美耳球虫具有高效。妥曲珠利可以杀灭包括球虫在内的多种原虫，其中对柔嫩、堆型、毒害、布氏、巨型和和缓等6种最主要的艾美耳球虫都有高效， 抗球虫指数均超过180，属高效抗球虫药物(Mehlhorn H.等· Parasitol Research. 75 (1)， 64-66(1988))，主要用于鸡、兔、鸽、仔猪等畜禽的球虫感染(郭腾.兽药与饲料添加剂.7， 16-18(2002))。目前，妥曲珠利药物的剂型主要有预混剂、固体粉散剂(祁雯雯等.中国兽药杂志.43 (4)，34-37 (2009))、溶液剂(CN1839845A)、微乳剂(CN101336901A)、混悬液(专利 CN101491497A)等。妥曲珠利用量小，预混剂混合不均勻、分散剂药物分散不均勻容易导致畜禽摄入不均勻，从而使疗效降低或个别畜禽因摄入过多而产生毒副作用。溶液剂目前皆为有机溶剂助溶，导致对环境有一定的污染，且导致辅料成本升高，同时该剂型用于畜禽饮水时药物容易析出。微乳剂和混悬液制备成本偏高、临床推广存在一定的局限性。因此，需要一种成本低、稳定性高、疗效显著、环境友好的剂型。
技术实现思路
针对现有妥曲珠利剂型存在的问题，本专利技术目的在于提供一种妥曲珠利干混悬齐 ，该干混悬剂加水可制成混悬液、给药方便、疗效好且环境友好。本专利技术另一目的在于提供上述妥曲珠利干混悬剂的制备方法。实现本专利技术的技术方案如下本专利技术一种妥曲珠利干混悬剂，其组成成分及其质量百分比为妥曲珠利2. 5 15%，助悬剂 15. 0 30. 0%，辅料 65. 0 82. 5%0上述妥曲珠利干混悬剂中所述妥曲珠利的质量百分比优选为5 10%。上述妥曲珠利干混悬剂中所述助悬剂的质量百分比优选为20 30%。上述妥曲珠利干混悬剂中所述辅料的质量百分比优选为70 80%。上述妥曲珠利干混悬剂中所述助悬剂为羟丙基甲基纤维素或黄原胶等之一种或两种的组合。所述的羟丙基甲基纤维素的粘度系数为10万、15万或20万；其粘度系数优选为 20万。上述妥曲珠利干混悬剂 中所述的辅料为口服葡萄糖、无水葡萄糖或蔗糖等之一种或两种以上的组合。上述妥曲珠利干混悬剂的制备方法，包括将妥曲珠利和等量的辅料混合，混合均勻；然后加入助悬剂，混合均勻；再等量递增加入余下的辅料，混合均勻，即得妥曲珠利干混悬剂。本专利技术中各组分均可于市场上公开购买。本专利技术妥曲珠利干混悬剂的使用方法通过饮水给药，S卩加水制成混悬溶液，畜禽自由饮水或灌服。与现有妥曲珠利的其他剂型相比，本专利技术具有的优点和有益效果(1)与预混剂相比，本专利技术干混悬剂通过饮水进行给药，使用方便，且适于群体给药，节约人力物力，避免了动物发病后采食下降影响药物摄入的影响；并且克服了预混剂与饲料混合不均，不同鸡只摄入量不同，疗效不确定的缺点。(2)本专利技术干混悬剂投药剂量准确，本专利技术投入水中后， 妥曲珠利在水中分散均勻，水中药物浓度均一。(3)本专利技术干混悬剂吸收好、起效快、生物利用度高。(4)与液体制剂相比，本专利技术妥曲珠利干混悬剂稳定性好。从生产到储存过程中， 始终处于干燥状态，且包装密封，避免与湿气和空气接触。(5)本专利技术干混悬剂不含有机溶齐U，避免了有机溶剂可能产生的不良药理作用，安全性高，属于环境友好型。(6)本专利技术制备方法使用常规设备，方法简单。具体实施例方式下面通过具体实施例对本专利技术作进一步说明，但本专利技术的保护范围不局限于以下实施例。实施例1妥曲珠利干混悬剂的制备将妥曲珠利(湖北龙翔药业有限公司，批号201012181，下同)25g加入到无水葡萄糖(潍坊生态药业有限公司，批号20101221，下同)25g中，混合均勻；然后加入黄原胶(上海恒生化工有限公司，批号为20101115，下同)150g，分两次加，第一次加入50g，混合均勻， 再加100g，混合均勻；再加入无水葡萄糖800g，分两次加，第一次加200g，混合均勻后再加 600g，混合均勻，即制得妥曲珠利干混悬剂1000g。实施例2妥曲珠利干混悬剂的制备将妥曲珠利50g加入到口服葡萄糖(石家庄市华营联合葡萄糖厂，规格25kg/ 袋)50g中，混合均勻；然后加入黄原胶200g，混合均勻；再加入口服葡萄糖700g，分两次力口，第一次加入300g，混合均勻后再加400g，混合均勻，即得妥曲珠利干混悬剂1000g。实施例3妥曲珠利干混悬剂的制备将妥曲珠利IOOg加入到无水葡萄糖IOOg中，混合均勻；然后加入粘度系数为20万的羟丙基甲基纤维素250g，混合均勻；再加入无水葡萄糖550g，分两次加入，第一次加入 250g，混合均勻，第二次加入300g，混合均勻，即得妥曲珠利干混悬剂1000g。实施例4妥曲珠利干混悬剂的制备将妥曲珠利150g加入到蔗糖(上海喜润化学工业有限公司，规格为50kg/ 袋)150g中，混合均勻；然后加入粘度系数为20万的羟丙基甲基纤维素IOOg和黄原胶 IOOg,混合均勻；再加入蔗糖500g，分两次加入，第一次加入250g，第二次再加入250g，混合均勻，即得妥曲珠利干混悬剂1000g。实施例5本专利技术妥曲珠利干混悬剂的沉降体积比试验(1)试验材料实施例1、2、3、4的干混悬剂。(2)试验方法参照《中华人民共和国兽药典》2005年版一部附录14页。内服混悬剂照下述方法检查，沉降体积比应不低于0. 90。检查方法用具塞量筒取供试品50mL，密塞，用力振摇1分钟，记下混悬物的开始高度Htl，静置3小时，记下混悬物的最终高度H。干混悬剂按各品种项下规定的比例加水振摇，应均勻分散，并照上法检查沉降体积比。计算公式沉降体积比=H/H0。(3)结果表1实施例1的干混悬剂的混悬情况及沉降体积比试验结果权利要求1.一种妥曲珠利干混悬剂，其特征在于其组成成分及其质量百分比为妥曲珠利 2. 5 15%，助悬剂 15. O 30. 0%，辅料 65. 0 82. 5%02.按照权利要求1所述的妥曲珠利干混悬剂，其特征在于所述的妥曲珠利的质量百分比为5 10%。3.按照权利要求1所述的妥曲珠利干混悬剂，其特征在于所述的助悬剂的质本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种妥曲珠利干混悬剂，其特征在于其组成成分及其质量百分比为：妥曲珠利２．５～１５％，助悬剂１５．０～３０．０％，辅料６５．０～８２．５％。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：季辉，彭麟，江善祥，蔡冬，万荣峰，周显龙，张军忍，施宗傲，
申请(专利权)人：南京威泰珐玛兽药研究所有限公司，
类型：发明
国别省市：84
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