血清或血浆的分离方法技术

本发明专利技术为在采血管中配置血清或血浆分离材料，将血液采入其中，进行离心分离的血清或血浆的分离方法，其特征在于，该分离材料含固化成分，通过离心分离，该固化成分的固化开始。本发明专利技术可以提供在分离采血管中的血清或血浆成分时，在离心分离前即使与血液接触也稳定存在，在离心分离后，以固化状态存在于离心分离后的血清等和血球成分之间，在采血管内，在血清等和血球成分分离了的状态下，长期的储存稳定性良好，且冷冻、解冻时的稳定性、试样处理时的稳定性优异，而且不需要照射紫外线等就可以使其固化的血清或血浆分离方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及通过离心分离操作对全血液试样进行血清或血浆与血球的分离的。
技术介绍
临床检查中的血液成分的检查需要将全血中的血清或血浆(以下有时称为“血清等”)与含血球的成分(以下称为“血球成分”)予以分离。作为分离的方法之一，已有在配备了具有血清等和血球成分的中间比重的物质的血液采取管(以下记载为“采血管”)中采取全血液试样，通过离心分离操作使该物质位于血清等和血球成分的中间，从而进行分离的方法。通过该方法，不会因吸液管操作、倾析等而在血清等中混入血球，就可以分取血清或血浆。至今，作为该血清或血浆分离材料，主要使用凝胶状材料，例如提出了以具有特定粘度范围的α -烯烃-马来酸二酯共聚物为主成分、且将比重调整为1. 035 1. 055的血清分离材料等(参照专利文献1)。但是，利用凝胶进行的血清和血浆的分离中，由于凝胶柔软，因此在检查部处分离了血清等后，由于试样处理时的振动、分注时的分离材料的误吸入等，会有血清等和血球成分混杂的情况，这成为检查结果出错的原因。另外，由于分离材料是凝胶状，因此在长期储存的情况下或在冷冻储存时，血球中所含的电解质成分等就会从采血管的内壁与分离材料的界面、或者分离材料的内部形成的缝隙混入血清等中，从而使测定结果出错。另外，在采血场所与检查血液的场所不同的场合等，有时从采血到检查之间需要时间。这样的场合，作为血清和血浆分离材料，无法使用与血液中的水分等反应的材料。因而，为了解决这些问题，提出了在分离血清等后，通过对分离材料照射紫外线等而使其固化，进行彻底分离的方法(参照专利文献2 5)。该方法中，由于通过紫外线照射而完全固化，因此固化后血清等和血球成分不混合，并且，在紫外线照射前，分离材料即使与血液接触也稳定存在，即使从采血到离心分离之间需要时间也没有多大障碍。但是，就利用紫外线照射进行的分离材料的固化而言，认为会影响因紫外线而发生变质的成分(例如胆红素(Ε > eij > )等)的测定。另外，通常，需要对采血管进行灭菌，而利用Y射线等进行灭菌时，分离材料就会固化，因此会有不能进行灭菌操作的弊端。另一方面，为了避免因紫外线导致的成分的变质，还有用少量紫外线使其固化的方法，但因为血液成分存在于分离材料的上下，所以紫外线无法到达树脂的中心部分，难以使采血管内部的树脂完全固化。结果，与使用未固化的凝胶的情况相同，会有血球成分向血清等混入的问题。另外，提出了在进行离心分离操作后的、血液分离用部件的停止位置部分的内壁面上吸附固定有疏水性表面的筒状的血液分离管(参照专利文献6)。就该血液分离管而言，由于形成了分离层时的该分离层和采血管内壁的密合性提高，所以即使在离心分离操作后经过时间取出血清的场合，也可以分取纯粹的血清。另外，这里使用的血清分离剂，在其比重被调整到1.04，通过离心分离法分离血清的方面，与本专利技术类似。但是，专利文献6 中使用的血清分离剂存在以下问题在长期储存后或冷冻储存后，无法防止血球部分的一部分从采血管的内壁与分离材料的界面、或者分离材料的内部形成的缝隙混入血清部分。进而，提出了这样的血清或血浆分离用部件根据需要将血清或血浆分离用组合物简便地收容在容器中，在收容部件设置弱密封部，通过离心分离使其破裂，就可以使凝胶状的组合物漏出(参照专利文献7)。但是，专利文献7中公开的分离用组合物是凝胶状的组合物，存在与上述相同的问题，并且，难以调整弱密封部的密封强度，如果过弱，则处理时漏出，如果过强，则会有在离心分离时不破裂的问题。另外，专利文献8中公开了 用于对全血液进行血球成分与血清或血浆的分离的血液分离过滤装置(参照专利文献8，权利要求和0001段)，作为其材质，公开了由合成高分子形成的纤维、玻璃纤维、多孔质高分子等(专利文献8，OOM段)。但是，专利文献8中， 是以不使用离心分离为前提的方法(专利文献8，0003段)，不能解决本专利技术这样的问题，结构完全不同。进而，还提出了这样的血液检查器具有外筒、和卡在其内壁上且与外筒不接触的形成套筒结构的内筒，该外筒是在一底面具有开口部的有底管状容器；还包括在内筒的内壁面滑动的血清分离材料和具有气密性的栓体。作为血清分离材料，公开了比重1.03以上、优选比重1.05以上的分离材料(参照专利文献9，权利要求，0020和0021段)。专利文献9中公开的容器的特征在于不需要更换血清，可以冷冻干燥(参照专利文献9，0010 0012段)。但是，专利文献9公开的方法中，通过内筒的弹性来维持储存状态，但长期保存的话，由于潜伸现象，内筒的弹性降低，因此仍然存在长期储存后或冷冻储存后，无法防止血球部分的一部分从采血管的内壁与分离材料的界面、或者分离材料的内部形成的缝隙混入血清部分的问题。专利文献1 日本特公昭63-48310号公报专利文献2 美国专利第6248844号说明书专利文献3 美国专利申请公开第2007/187341号说明书专利文献4 美国专利申请公开第2008/108493号说明书专利文献5 美国专利申请公开第2008/132874号说明书专利文献6 日本特公平6-77014号公报专利文献7 日本特开2001-318091号公报专利文献8 日本特开2006-3340号公报专利文献9 日本特开平9-22M27号公报
技术实现思路
本专利技术的目的在于，提供在分离采血管中的血清或血浆成分时，在离心分离前即使与血液接触也稳定存在，而在离心分离后，以固化状态存在于血清等和血球成分之间，并且在采血管内，在血清等和血球成分分离了的状态下，长期的储存稳定性良好，且冷冻、解冻时的稳定性、试样处理时的稳定性优异，而且不需要照射紫外线等就可以使其固化的。本专利技术人等进行了深入研究，结果发现，通过在分离材料中含固化成分，通过离心分离操作，该固化成分的固化开始，从而可以解决上述问题。本专利技术是基于所述认识完成的。即，本专利技术提供一种在采血管中配有血清或血浆分离材料，将血液采入其中，进行离心分离的，其特征在于，该分离材料含固化成分，通过离心分离，该固化成分的固化开始。通过使用本专利技术的方法，在采血管内，由于在离心分离前即使与血液接触也稳定存在，因此即使从采血到检查之间需要时间也不会有妨碍，另外，离心分离后，处于血清等和血球成分分离了的状态，经过长时间也能够得到良好的储存稳定性，冷冻、解冻时的稳定性、试样处理时的稳定性也优异。进而，由于不需要使用紫外线就可以使其固化，因此不仅可以不考虑紫外线的影响来进行血液的检查，而且对于利用Y射线照射进行的灭菌操作也没有任何妨碍。附图说明图1是表示本专利技术的方法的一个实施方式的示意图。图2是表示本专利技术的方法的另--实施方式的示意图。图3是表示本专利技术的方法的另--实施方式的示意图。图4是表示本专利技术的方法的另--实施方式的示意图。图5是表示本专利技术的方法的另--实施方式的示意图。图6是表示本专利技术的方法的另--实施方式的示意图。图7是表示本专利技术的方法的另--实施方式的示意图。图8是表示本专利技术的方法的另--实施方式的示意图。图9是表示本专利技术的方法的另--实施方式的示意图。图10是表示本专利技术的方法的另-一实施方式的示意图符号说明1采血管2管腔3至 ΓΤΠ4湿固化性成分4'二液固化型成分5血液隔离材料6全血7血清或血浆(血清等)8血球成分9胶囊1本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种血清或血浆的分离方法，其为在采血管中配置血清或血浆分离材料，将血液采入其中，进行离心分离的血清或血浆的分离方法，其特征在于，该分离材料含有固化成分，通过离心分离，该固化成分的固化开始。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：须藤邦宏，
申请(专利权)人：日立化成工业株式会社，
类型：发明
国别省市：JP