泮托拉唑钠化合物及其药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种泮托拉唑钠化合物，该泮托拉唑钠化合物为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图中特征峰在2θ为12.5、12.6、13.2、16.2、17.3显示。该泮托拉唑钠化合物可与多种冻干支持剂配合使用，制备得到的冻干粉针具有复溶性好、复溶后的澄明度好、杂质含量低等优点；而且所使用的冻干支持剂的用量较少，从而既节约了制药成本，又提高了药物制剂的稳定性。本发明专利技术还公开了一种药物组合物，该药物组合物包括药物活性成份和药用辅料，其中，该药物活性成份为上述的泮托拉唑钠化合物。该药物组合物的稳定性明显优于市售产品，尤其延长了与常用输液配伍后的稳定性时间，从而方便临床应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种泮托拉唑钠化合物及其药物组合物。
技术介绍
泮托拉唑钠，化学名称为5- 二氟甲氧基-2- {-亚磺酰基}-IH-苯并咪唑钠盐-水合物，其分子式为C16H14F2N3Na04S ·Η20，分子量为423. 38。临床上主要用于治疗酸相关性疾病包括十二指肠溃疡、胃溃疡、返流性食管炎和卓-艾综合症，特别是用于溃疡伴出血、呕吐或不能进食以及顽固性溃疡和急性胰腺炎。还可用于预防大手术或严重外伤引起的应激性溃疡。泮托拉唑钠由于有亚磺酰基苯并咪唑的化学结构，因此其稳定性易受光线、重金属离子、氧化性和还原性成分等多种因素的影响，尤其在酸性条件时，泮托拉唑钠的化学结构可发生破坏性变化，出现变色和聚合现象。陈玫芬.陈辉邦、注射用泮托拉唑钠在4种输液中的配伍稳定性.海峡药学， 2005年第17卷第5期，该文章对注射用泮托拉唑钠与临床4种常用输液配伍的稳定性进行初步考察，通过测定药液的PH、并观察药液的外观变化情况，得出以下结论注射用泮托拉唑钠与IOOmlO. 9%生理盐水配伍后6小时内较为稳定，而与IOOml 15%葡萄糖液、10%葡萄糖液及5%葡萄糖生理盐水配本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种如式（Ｉ）所示的泮托拉唑钠化合物其特征在于，所述泮托拉唑钠化合物为晶体，使用Ｃｕ－Ｋα射线测量得到的Ｘ－射线粉末衍射图中特征峰在２θ为１２．５、１２．６、１３．２、１６．２、１７．３显示。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：夏智红，
申请(专利权)人：江西新先锋医药有限公司，
类型：发明
国别省市：36