一种埃索美拉唑钠化合物及其制法制造技术

本发明专利技术涉及一种纯化埃索美拉唑钠化合物及其制法，包括如下步骤：1)将埃索美拉唑钠粗品溶解于水中，充分搅拌，使埃索美拉唑钠溶解；将上述溶液过大孔吸附树脂，用流动相洗脱纯化，收集洗脱液；2)向上述溶液中通入氨气或加入氨水进行处理，处理数分钟至8小时，在处理过程中进行搅拌，将析出的沉淀过滤掉，滤液为含有埃索美拉唑钠的水溶液，任选加热除去剩余的氨气；3)向该水溶液中加入醇类溶剂，并控制温度进行重结晶，将析出的晶体离心洗涤，干燥，获得埃索美拉唑钠精品；4)任选将结晶母液返回步骤3)，即与醇类溶剂一起加入步骤2)获得的水溶液中。采用本发明专利技术的方法，能够大幅度提高埃索美拉唑钠粗品的纯度，提高制剂产品的质量，减少毒副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及埃索美拉唑钠化合物以及对其进行纯化的方法，属于医药

技术介绍
埃索美拉唑钠(Eson^prazole sodium)是AstraZeneca公司研发的全球第一个单一异构体质子泵抑制剂，其化学名称为5-甲氧基-2-((S)-((4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基)亚磺酰基-IH-苯并咪唑钠，分子式=C17H19N3O3S ·Νει，分子量:369. 41， Cas 号161796-78-7，结构式为权利要求1. 一种纯化如下所示的埃索美拉唑钠化合物，2.根据权利要求1的埃索美拉唑钠的制法，其特征在于，在步骤1)中，将埃索美拉唑钠粗品溶解于3-20倍重量的水中，充分搅拌，使埃索美拉唑钠溶解。3.根据权利要求1或2的埃索美拉唑钠的制法，其特征在于，在步骤1)中，所述的大孔吸附树脂为D1300型大孔吸附树脂或BS-55型大孔吸附树脂。4.根据权利要求1至3之一的埃索美拉唑钠的制法，其特征在于，在步骤1)中，所述的流动相为钠的氢氧化物或钠盐或碱式钠盐溶液，优选氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、醋酸钠或甲酸钠中的一种，更优选为氢氧化钠或碳酸钠，所述的流动相的PH值本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种纯化如下所示的埃索美拉唑钠化合物，其特征在于，包括以下步骤：步骤１），将埃索美拉唑钠粗品溶解于水中，充分搅拌，使埃索美拉唑钠溶解；将上述所得溶液过大孔吸附树脂，用流动相洗脱纯化，收集洗脱液；步骤２），向上述步骤１）中所得溶液中通入氨气或加入氨水进行处理，处理数分钟至８小时，在处理过程中进行搅拌，将析出的沉淀过滤掉，滤液为含有埃索美拉唑钠的水溶液，任选加热除去剩余的氨气；步骤３），向该水溶液中加入醇类溶剂，并控制温度进行重结晶，将析出的晶体离心洗涤，干燥，获得埃索美拉唑钠精品；步骤４），任选将结晶母液返回步骤３），即与醇类溶剂一起加入步骤２）获得的水溶液中。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陶灵刚，
申请(专利权)人：海南灵康制药有限公司，
类型：发明
国别省市：66