【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
，具体涉及雷贝拉唑钠化合物及其制备方法。
技术介绍
胃酸可以帮助消化，但是如果胃酸过多反而会伤及胃、十二指肠。当胃酸分泌过多，会出现吞酸、吐酸、反酸的症状，除了会导致胃、十二指肠溃疡外，还会造成反流性食管炎。胃、十二指肠溃疡是非常常见的疾病，如不及时治疗，还可引起许多严重的并发症，如出血、幽门梗阻、穿孔，甚至癌变，危及生命。而反流性食管炎在我国发病率也逐年增加。所以， 抑制胃酸的过多分泌显得尤为重要。临床上，常用的抑酸剂有三种抗酸剂、质子泵抑制剂 (PPIs)和H2受体拮抗剂。质子泵抑制剂的问世促进了胃肠病学的发展，一系列的综合分析显示，无论是在抑酸的起效速度还是抑酸的效果上，质子泵抑制剂都强于的抗酸剂和吐受体拮抗剂，尤其是对反流性食管炎、消化性溃疡和特发性胃酸分泌增高症的疗效更为明显[3]。所以，质子泵抑制剂是临床上抑制胃酸分泌的首选药物。第一代质子泵抑制剂奥美拉唑、泮托拉唑和兰索拉唑，由于其药效学和药动学方面存在一定的局限性，影响了其疗效，如起效时间较慢、 需多次服药才能达到最大抑酸效应、不能M小时抑酸、有夜间胃酸反跳发生、促进溃疡愈合和症状缓解的作用不稳定、临床药物代谢性相互作用的发生率较高等。而与之相比，雷贝拉唑药效学药动学存在明显的优势，其生物利用度高、起效快、能全面且长效抑制胃酸的分泌。此外，雷贝拉唑可以非竞争地、不可逆地抑制幽门螺杆菌的脲酶，达到抗幽门螺杆菌的作用，而幽门螺杆菌是引起胃、十二指肠溃疡的主要因素之一 M。大量临床资料显示，雷贝拉唑钠短期及长期用药安全性好。FDA有关专家曾对一些文献进行了评价，推断幽...
【技术保护点】
１．式Ⅰ所示雷贝拉唑钠化合物， （Ⅰ）所述雷贝拉唑钠化合物的晶体，用ＣｕＫａ射线作为特征Ｘ射线粉末测定中，其图谱具有下列２θ衍射角和Ｄ值，峰数２θ角（°）实测值ｄ（？？）实测值Ｉ／Ｉ０１４．９２０１７．９４６１１００２９．９００８．９２７０３８３１１．７００７．５５７４２４１２．４２０７．１２０８１５１４．９２０５．９３２８２７６１６．１６０５．４８０３２７１８．２８０４．８４９２２８１９．５００４．５４８５８０９２０．８８０４．２５０９４１０２２．６４０３．９２４２２１１２３．３６０３．８０４９６１２２４．３４０３．６５３９４１３２４．７４０３．５９５７４１４２５．１２０３．５４２１３１５２６．２４０３．３９３４４１６２６．５８０３．３５０８４１７２７．９８０３．１８６２３１８２９．０００３．０７６４３１９３０．２２０２．９５５０７２０３０．４４０２．９３４１５２θ衍射角的误差为±０．２。
【技术特征摘要】
1.式I所示雷贝拉唑钠化合物，2.权利要求1所述雷贝拉唑钠化合物晶体的制备方法，包括如下步骤1)雷贝拉唑钠加入5-10倍(重量一体积比)水中，向上述水溶液中加入雷贝拉唑钠0. 5%— 1%的二甲基甲酰胺(DMF)，搅拌30分钟，过滤，滤液冷却至5°C -10°C，备用；2)将雷贝拉唑钠18-20倍乙腈一甲基乙基酮=5 3的混合液冷却至5°C...
【专利技术属性】
技术研发人员：严洁，黄欣，
申请(专利权)人：天津市汉康医药生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：12
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