一种更稳定的美罗培南注射剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种更稳定的美罗培南注射剂及其制备方法，所述注射剂是脂质体冻干制剂由以下重量份的成分组成：美罗培南5-15份、磷脂80-160份、胆固醇50-110份、维生素E?0.15-0.50份、脱氧胆酸钠300-550份和糖30-100份。本发明专利技术提供的美罗培南脂质体冻干制剂具有以下优点：粒径小、包封率高、渗漏率低，稳定性好，解决了已上市的普通粉针剂室温下长时间输注所出现的不稳定问题，便于临床应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及抗生素的药物制剂领域，具体涉及一种更稳定的美罗培南注射剂及其制法。
技术介绍
美罗培南(Meropenem)，如式I所示，化学名称为3_[[5_[(二甲氨基)羰基]-3-吡咯烷基]硫代]-6-(1-羟乙基)-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3，2，0] 庚-2-烯-2-羧酸。分子式=C17H25N3O5S,分子量383. 46。

【技术保护点】
１．一种更稳定的美罗培南注射剂，其特征在于，该注射剂是脂质体冻干制剂。

【技术特征摘要】
1.一种更稳定的美罗培南注射剂，其特征在于，该注射剂是脂质体冻干制剂。2.根据权利要求1所述的注射剂，其特征在于，该注射剂由以下重量份的成分组成 美罗培南5-15份、磷脂80-160份、胆固醇50-110份、维生素E0. 15-0. 50份、脱氧胆酸钠 300-550 份和糖 30-100 份。3.根据权利要求2所述的注射剂，其特征在于，该注射剂由以下重量份的成分组成美罗培南8份、磷脂90份、胆固醇60份、维生素E 0. 15份、脱氧胆酸钠300份和糖30份。4.根据权利要求1-3所述的注射剂，其特征在于，所述磷脂选自蛋黄卵磷脂、氢化蛋黄卵磷脂、双硬脂酸卵磷脂、蛋黄磷脂酰甘油、蛋黄磷脂酰丝氨酸、蛋黄磷脂酰肌醇、大豆卵磷脂、氢化大豆卵磷脂、双软脂酸卵磷脂、双肉豆蔻酸卵磷脂、双肉豆蔻酸磷脂酰甘油、双月桂酸磷脂酰甘油、双硬脂酸磷脂酰甘油、双肉豆蔻算磷脂酸、双硬脂酸磷脂酸、双月桂酸磷脂酸、双软脂酸磷脂酸、双油酸磷脂酰丝氨酸或双亚油酸磷脂酰肌醇中的一种或几种。5.根据权利要求4所述的注射剂，其特征在于，所述磷脂为蛋黄卵磷脂和双硬脂酸磷脂酰甘油。6.根据权利要求1-3所述的注射剂，其特征在于，所述糖选自葡萄糖、乳糖或海藻糖。7.一种制备权利要求1-6任一项所述的美罗培南注射剂的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤1)空白脂质体的制备称取所述量的磷脂、胆固醇、维生素E和脱氧胆酸钠，加入适量的氯仿-无水乙醇混合溶剂溶解，减压蒸除溶剂，制成均勻干燥的脂质薄膜，...

【专利技术属性】
技术研发人员：马慧丽，董朝蓬，汪玉梅，郭慧娟，姚荣章，陈洁，
申请(专利权)人：石药集团中诺药业石家庄有限公司，
类型：发明
国别省市：13