一种稳定的白消安注射剂制造技术

本发明专利技术提供了一种处方简单、质量稳定的白消安注射剂，该注射剂通过如下方法制备：（1）将白消安溶解于N,N-二甲基乙酰胺与聚乙二醇400的体积比为（17~57）：（83~43）的混合溶剂中，得到浓度为1～7.5mg/mL的白消安溶液；（2）过滤，无菌灌装；其中，步骤（1）的溶解过程中溶液温度在4℃~25℃，或/和在操作过程中充入惰性气体至饱和。通过本发明专利技术制备方法得到的白消安注射剂不仅提高了稳定性，还有效地保障了在长时间贮存后注射剂的安全性；同时，由于在制备过程中不引入其它物质或其它化学成分，保证了用药的安全性，也降低了药物成本。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种白消安注射剂的制备方法，该方法包括：（1）将白消安溶解于体积比为17~57：83~43的N,N?二甲基乙酰胺与聚乙二醇400的混合溶剂中，得到浓度为1?7.5mg/mL的白消安溶液；（2）将步骤（1）得到的溶液过滤，无菌灌装；其特征在于：在步骤（1）和/或步骤（2）中向溶液中通入氮气至饱和。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：傅霖，李文婕，陈刚，
申请(专利权)人：四川科瑞德凯华制药有限公司，
类型：发明
国别省市：