本发明专利技术一种治疗黄疸的中药注射剂及其制备方法，属于中药制剂技术领域。所述中药注射剂是通过对茵陈、栀子、黄芩和黄连进行水煮、醇沉得到酸性醇液，对黄柏和大黄进行乙醇渗漉得到乙醇渗漉液，将两者混合后，进行醇沉，加入浓氨溶液调节pH值至8.0-9.0，分取上清得碱性醇液，减压浓缩，回收乙醇得药液；药液加注射用水适量，过滤，灭菌即得治疗黄疸的中药注射剂，每1mL中药注射剂中栀子苷C17H24O11的含量≥1.0mg。本发明专利技术中药注射剂具有对慢性乙型病毒性肝炎的黄疸治疗效果良好的优点。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药药剂
，具体涉及。
技术介绍
我国是病毒性肝炎大国，共有I. 2亿以上长期携带乙型肝炎病毒(HBV)，每年死于HBV感染相关的肝病人数约28万例。病毒性肝炎治疗以抗病毒为主，但临床上常见在慢性病程进展期出现黄疸持久不退，严重者导致肝硬化，甚至肝衰竭，退除黄疸可延缓病毒性肝病病程，改善患者生存质量。目前退黄药物主要包括西药熊去氧胆酸、腺苷蛋氨酸、茴三硫、门冬氨酸钾镁等，但是均因治疗成本高，疗效不显著，副作用大，不能长期服用。中医药在治疗肝炎后残留黄疸中具有较大的优势。
技术实现思路
中医理论中《金匮要略》曰“黄家所得，从湿得之”。黄疸病机属湿，肝炎后期，湿邪大部分已被清化，肝体已渐复，但肝用未痊。失于疏泄，残留湿邪流注于络脉，壅聚生热，瘀热未行故仍有残黄。肝硬化久病入络，瘀热不行，易酿湿生热，亦有久留不去之残黄，临床可见口粘、尿黄、苔腻等湿阻之症及胁肋胀闷疼痛，唇舌紫暗，爪甲不华络瘀之证。湿性阴柔粘腻，难以速清，邪滞日久，盘踞络脉。络为湿注，不能流行气血，故可见胁肋胀闷疼痛，唇舌紫暗，爪甲不华之证。湿阻络脉，气化不行，又易重生湿气故临床上可见口苦、尿黄、苔腻之证。本专利技术的目的在于公开了一种治疗黄疸的中药注射剂。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的一种治疗黄疸的中药注射剂，由原料药茵陈500g、桅子200g、黄芩150g、黄连10g、黄柏40g和大黄IOOg通过下述方法制备所得(I)、茵陈、桅子、黄岑、大黄加水煎煮二次，第一次加6倍水，煎煮I. 5h，第二次加4倍水，煎煮I. Oh,合并二次煎液，浓缩至250mL，得到50°C热测相对密度I. 10 I. 30g/mL的浓缩液；往该浓缩液中加4倍量90-92%乙醇，搅拌均匀，静置48h以上，分取上清液，减压回收乙醇，得50°C热测相对密度I. 10 I. 30g/mL的药液125mL ;往该药液中加6倍量92-94%乙醇，搅拌均匀，静置48h以上，分取上清液，得到酸性醇液(I );(2)、将黄柏和黄连粉碎成粗粉或中粉，加6倍量90%_95%乙醇，按渗漉法，先浸溃24h，然后以流速为3-5mL/min开始渗漉，收集乙醇渗漉液(II );(3)、合并(I )和(II )两部分醇液，减压浓缩，回收乙醇，得到50°C热测相对密度I. 10 I. 30g/mL时的药液IOOmL,加9倍量95%乙醇进行醇沉，搅拌均匀，静置48h以上，分取上清液得酸性醇液；往酸性醇液中加入浓氨溶液调节PH值至8. 0-9. O,冷藏静置48h以上，分取上清得碱性醇液，减压浓缩，回收乙醇得药液；(4)、药液加注射用水，热压灭菌，冷却后冷藏静置2周以上；分取上清液，加灭菌20%Na0H溶液调节pH值至8. 7±0. 3，110°C下热压灭菌45min，冷藏静置48h以上；分取上清液，加O. 1%针剂用活性炭，搅拌，110°C下热压灭菌45min，冷藏静置48h以上；滤过，滤液加吐温-80和注射用水至IOOOmL,其中吐温-80加入量为终体积的O. 5%，同时用灭菌20%Na0H调节PH值至8. 7±O. 3，O. 8-0. 46 μ m微孔滤膜滤过，滤液于100°C灭菌30min，即得治疗黄疸的中药注射剂，每ImL中药注射剂中桅子苷C17H24O11含量彡I. Omg0上述技术方案所述的治疗黄疸的中药注射剂，其中，每ImL中药注射剂含总固体^ 16mg。一种治疗黄疸的中药注射剂的制备方法，包括下述步骤(I)、称取原料药茵陈500g、桅子200g、黄芩150g、黄连10g、黄柏40g和大黄IOOg ；(2)、茵陈、桅子、黄岑、大黄加水煎煮二次，第一次加6倍水，煎煮I. 5h，第 二次加4倍水，煎煮I. Oh,合并二次煎液，浓缩至250mL，得到50°C热测相对密度I. 10 I. 30g/mL的浓缩液；往该浓缩液中加4倍量90-92%乙醇，搅拌均匀，静置48h以上，分取上清液，减压回收乙醇，得50°C热测相对密度I. 10 I. 30g/mL的药液125mL ;往该药液中加6倍量92-94%乙醇，搅拌均匀，静置48h以上，分取上清液，得到酸性醇液(I );(3)、将黄柏和黄连粉碎成粗粉或中粉，加6倍量90%_95%乙醇，按渗漉法，先浸溃24h，然后以流速为3-5mL/min开始渗漉，收集乙醇渗漉液(II );(4)、合并(I )和(II )两部分醇液，减压浓缩，回收乙醇，得到50°C热测相对密度I. 10 I. 30g/mL时的药液IOOmL,加9倍量95%乙醇进行醇沉，搅拌均匀，静置48h以上，分取上清液得酸性醇液；往酸性醇液中加入浓氨溶液调节PH值至8. 0-9. O,冷藏静置48h以上，分取上清得碱性醇液，减压浓缩，回收乙醇得药液；(5)、药液加注射用水，热压灭菌，冷却后冷藏静置2周以上；分取上清液，加灭菌20%Na0H溶液调节pH值至8. 7±0. 3，110°C下热压灭菌45min，冷藏静置48h以上；分取上清液，加0. 1%针剂用活性炭，搅拌，110°C下热压灭菌45min，冷藏静置48h以上；滤过，滤液加吐温-80和注射用水至IOOOmL,其中吐温-80加入量为终体积的0. 5%，同时用灭菌20%Na0H调节pH值至8. 7±0· 3,0. 8-0. 46 μ m微孔滤膜滤过，滤液于100。。灭菌30min,即得每ImL中药注射剂中桅子苷C17H24O11含量> I. Omg的中药注射剂。本专利技术具有以下有益效果I、本专利技术的中药注射剂具有清热化湿，利胆退黄的功效，用于各型肝炎、胆道感染、胆石症属湿热内蕴之阳黄者。2、本专利技术的中药注射剂对慢性乙型病毒肝炎残留的黄疸具有良好的治疗效果。3、本专利技术中所采用的原料均为市场上的普通药材，与目前所使用的西药相比不会给患者的治疗带来经济负担，从而免去了患者的后顾之忧。附图说明I、图I为本专利技术中药注射剂的制备工艺流程图；2、图2为对照品溶液液相色谱图；3、图3为供试品溶液液相色谱图。具体实施例方式为使本专利技术的技术方案便于理解，以下结合具体试验例对本专利技术作进一步的说明。实施例I :本专利技术中药注射剂的制备:—种治疗黄疸的中药注射剂的制备方法，包括下述步骤(I)、称取原料药茵陈500g、桅子200g、黄芩150g、黄连10g、黄柏40g和大黄IOOg ；(2)、茵陈、桅子、黄岑、大黄加水煎煮二次，第一次加6倍水，煎煮1.5h，第二次加4倍水，煎煮I. 0h，合并二次煎液，浓缩至250mL，得到50°C热测相对密度I. 10 I. 30g/mL的浓缩液；对该浓缩液加乙醇，醇沉2次，其中第一次加4倍量90-92%乙醇，搅拌均匀，静置48h以上，分取上清液，减压回收乙醇，得药液125mL(50°C热测相对密度I. 10 I. 30g/mL)；第二次往该药液中加6倍量92-94%乙醇，搅拌均匀，静置48h以上，分取上清液，得到酸性醇液(I );·(3)、将黄柏和黄连粉碎成粗粉或中粉，加6倍量90%_95%乙醇，按渗漉法，先浸溃24h，然后以流速为3-5mL/min开始渗漉，收集乙醇渗漉液(II );(4)、合并(I )和(II ) 二部分醇液，减压浓缩，回收乙醇，得到50°C热测相对密度I. 10 I. 30g/mL时的本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗黄疸的中药注射剂，由原料药茵陈500g、栀子200g、黄芩150g、黄连10g、黄柏40g和大黄100g通过下述方法制备所得：(1)、茵陈、栀子、黄芩、大黄加水煎煮二次，第一次加6倍水，煎煮1.5h，第二次加4倍水，煎煮1.0h，合并二次煎液，浓缩至约250mL，得到50℃热测相对密度1.10～1.30g/mL的浓缩液；往该浓缩液中加4倍量90？92%乙醇，搅拌均匀，静置48h以上，分取上清液，减压回收乙醇，得50℃热测相对密度1.10～1.30g/mL的药液125mL；往该药液中加6倍量92？94%乙醇，搅拌均匀，静置48h以上，分取上清液，得到酸性醇液(Ⅰ)；(2)、将黄柏和黄连粉碎成粗粉或中粉，加6倍量90%？95%乙醇，按渗漉法，先浸渍24h，然后以流速为3？5mL/min开始渗漉，收集乙醇渗漉液(Ⅱ)；(3)、合并(Ⅰ)和(Ⅱ)两部分醇液，减压浓缩，回收乙醇，得到50℃热测相对密度1.10～1.30g/mL时的药液约100mL，加9倍量95%乙醇进行醇沉，搅拌均匀，静置48h以上，分取上清液得酸性醇液；往酸性醇液中加入浓氨溶液调节pH值至8.0？9.0，冷藏静置48h以上，分取上清得碱性醇液，减压浓缩，回收乙醇得药液；(4)、药液加注射用水，热压灭菌，冷却后冷藏静置2周以上；分取上清液，加灭菌20%NaOH溶液调节pH值至8.7±0.3，110℃下热压灭菌45min，冷藏静置48h以上；分取上清液，加0.1%针剂用活性炭，搅拌，110℃下热压灭菌45min，冷藏静置48h以上；滤过，滤液加吐温？80和注射用水至1000mL，其中吐温？80加入量为终体积的0.5%，同时用灭菌20%NaOH调节pH值至8.7±0.3，0.8？0.46μm微孔滤膜滤过，滤液于100℃灭菌30min，即得治疗黄疸的中药注射剂，每1mL中药注射剂中栀子苷C17H24O11含量≥1.0mg。...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：韩晋，周旭，
申请(专利权)人：中国人民解放军第三零二医院，
类型：发明
国别省市：
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