一种高纯度枸橼酸托烷司琼注射液制造技术

本发明专利技术涉及一种高纯度枸橼酸托烷司琼注射液，以高纯度枸橼酸托烷司琼化合物为原料药制备注射液，其中高纯度枸橼酸托烷司琼化合物在制备中在碱水解反应中采用碳酸氢钠,反应更加温和，中间体纯度更高；酰氯化反应中将干燥的三吲哚甲酸加入到四氢呋喃的溶液中，再滴加氯化亚砜，解决了酰氯与空气接触后水解的难题，又很容易减压得到干燥物，且反应时间从18小时缩短到了2小时；加氢还原中用钯炭作催化剂，增强了安全性；酯化反应中，用无水乙醇替换了一类溶媒甲苯，减少了环境污染；在成盐前加入活性炭提前脱色，成盐后不需要加活性炭，避免了活性炭中的金属离子对产品的影响而变色；更好的保证了产品质量；作为成套技术更适宜于工业化应用。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种高纯度枸橼酸托烷司琼注射液，以高纯度枸橼酸托烷司琼化合物为原料药，枸橼酸托烷司琼化学名为：1αH,5αH?托品烷－3α－基吲哚－3－羧酸枸橼酸盐；结构式：分子式：C23H28N2O9。347280dest_path_image001.jpg

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王大冲，王建，张恒，袁继刚，
申请(专利权)人：回音必集团抚州制药有限公司，
类型：发明
国别省市：