酶处理的稳定的米糖衍生物的应用制造技术

本发明专利技术公开了控制哺乳动物血清葡萄糖水平的方法，包括：摄入稳定的米糠衍生物，具体为可溶性部分、不溶性部分、酶处理的稳定的米糠或其混合物。这些方法可用于控制糖尿病和高血糖。本发明专利技术也公开了包含稳定的米糠衍生物、非稻米消费品及摄食说明书的糖尿病食盒。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
相关的申请本申请与1997年8月29日提交的美国专利申请No.60/057.409相关，该申请的内容在此引为参考。专利技术的领域本专利技术涉及控制哺乳动物血清葡萄糖水平的方法。专利技术的背景糖尿病是一种无法治愈的慢性疾病。它影响着一千六百万美国人和一亿二千五百多万世界各国人。糖尿病在美国是第四大疾病死亡的原因。1997年，178,000人死于此病及其相关的并发症。糖尿病的特征是代谢碳水化合物的能力受损、血中葡萄糖升高和尿中排泄葡萄糖。这一缺陷涉及胰岛素促进细胞摄取葡萄糖、以ATP的形式释放能量的作用受干扰。糖尿病患者胰脏产生胰岛素不足或不产生胰岛素，这种激素负责细胞吸收葡萄糖以满足能量需求。结果，血中葡萄糖水平变得异常高，引起多尿和经常口渴、饥饿。机体不能储存或利用葡萄糖，引起体重减轻和疲劳。糖尿病还导致脂类代谢紊乱和促使小血管变性。有两大类糖尿病。I型是较严重的形式，通常首先见于35岁以下的人，最常见于10-16岁的人。它发展迅速。胰脏分泌胰岛素的细胞受损，可能是一种病毒感染后免疫反应的结果，胰岛素的产生几乎完全停止。患者在缺乏规则注射胰岛素的情况下转入昏迷和死亡。I型糖尿病起因于胰岛β细胞不能分泌胰岛素的病理变化。它可能是由于遗传素因或病毒感染，其中β细胞受抑制，不能分泌胰岛素。罹患I型糖尿病的患者是完全胰岛素依赖性的，一般在约25岁时被证实。最普通的糖尿病类型，II型糖尿病，通常是逐渐发病的，主要见于40岁以上的人。很多病例仅仅是在常规医学检查时发现的。II型糖尿病患者有此种病状是由于葡萄糖吸收障碍或外周胰岛素利用受损的病理因素或由于与葡萄糖/胰岛素的吸收/利用有关的红细胞受体异常(部分是遗传的)的结果。特别是当人体重超重时，没有足够的胰岛素产生以满足机体的需要。当受体失活时，机体常对胰岛素的效应产生抵抗。在大多数病例，开始时不需要作胰岛素替代注射。饮食控制、减轻体重和口服药物相结合，可将病情控制一段时间，但是大多数II型糖尿病患者最终需要注射胰岛素。I型和II型糖尿病的并发症之一是异常糖基化(glycated)化合物的产生。在未加以控制的I型和II型糖尿病，常遇见糖基化和糖氧化(glycoxidation)作用，一个连续的过程。这涉及与动脉粥样硬化有关的低密度脂蛋白(LDL)表面蛋白及其组份载脂蛋白B。糖基化和糖氧化产物有单核细胞趋化性。血管细胞中的单核细胞浸润巨噬细胞，在血管胶原中形成泡沫细胞，加速脂蛋白的粘附，抑制免疫复合物，导致动脉粥样斑块。血液中的赖氨酸果糖是治疗前后糖基化程度的指针。血清中的甲氧甲酰赖氨酸是治疗前后糖氧化程度的指针。II型糖尿病患者氧化剂和抗氧化剂之间失平衡，导致内皮功能障碍，这种失平衡可使患者易于动脉粥样硬化和靶器官受损。脂类过氧化水平高，同时诸如超氧化物歧化酶、维生素E、谷胱甘肽过氧化物酶、甲硫氨酸还原酶和氧化一氮等抗氧化剂水平降低。与非糖尿病相比，该疾病的长期并发症通常是预期寿命减少、神经病变和失明率提高(约25倍)、肾脏疾病发病率提高(约17倍)和心脏疾病发病率提高(约2倍)。I型和II型糖尿病常伴有高胆固醇血症和高脂血症。如上所述，可用胰岛素、有时可通过饮食控制来控制糖尿病。但是，接受胰岛素或饮食治疗的患者血糖水平仍然会变波动(有时波动很大)。而且，在严重的糖尿病病例，患者必须持续监测血葡萄糖水平以防止相关的疾病。糖尿病患者被迫注射胰岛素，最终导致某些区域皮肉受损。此外，别的医学并发症常常起因于糖尿病，如动脉粥样硬化、高脂血症、视网膜受损、神经损害、疲劳和衰弱。因此，有必要寻找副作用最小、无侵袭性过程(如注射)的安全有效的治疗糖尿病方法。而且，有必要寻找针对常伴随糖尿病出现的其它疾病的治疗方法，以保证患者处于可能的最佳健康状况。本专利技术满足了这些及其它需求。专利技术的概述在某些情况下，糖尿病的常规治疗是在监测血葡萄糖水平下每天注射一次或几次各种形式的胰岛素。即使并非不可能，但用常规的治疗方法难以获得接近正常的血糖水平。极需对糖尿病作附加治疗以控制血清葡萄糖水平。本专利技术者惊人地发现，摄入稳定的米糠衍生物能控制哺乳动物血清葡萄糖水平。这样，本专利技术一方面涉及通过摄入稳定的米糠衍生物(如酶处理的稳定的米糠，可溶性部分和不溶性部分及其混合物)降低哺乳动物血清葡萄糖水平的方法。在一个实施方案中，每天摄入米糠衍生物总量约为10克至约100克，以至少二次剂量为佳。在另一个实施方案中，本专利技术涉及通过摄入稳定的米糠衍生物(如酶处理的稳定的米糠，可溶性部分和不溶性部分及其混合物)控制哺乳动物高血糖症的方法。在另一个实施方案中，本专利技术涉及糖尿病食物补充盒，包括稳定的米糠衍生物(如酶处理的稳定的米糠、可溶性部分和不溶性部分及其混合物)；非稻米消费品；及盒内成分的使用说明书。参照下面的详细描述，其它实施方案对于本领域技术人员来说是不言自明的。最佳实施方案的描述I.术语表本文所用的术语“载脂蛋白B”(″apolipoprotein B″或″apoprotein B″或″Apo B″)指胆固醇运输蛋白质的蛋白成分。再合成的胆固醇以脂蛋白的形式从肝和肠运输到外周组织。载脂蛋白B极大部分以极低密度脂蛋白(VLDL)分泌到循环系统。本文所用的术语“动脉粥样硬化”是因泡沫细胞和主动脉条斑的形成而引起的动脉壁变性使动脉狭窄。它限制了血液循环，使机体易发生血栓形成。本文所用的术语“酶处理的稳定的米糠衍生物”指用如下方法制备的酶处理的稳定的米糠将稳定的米糠与约15％-35％水性浆状物(w/w)的水性溶液混合；加酶到该水性米糠浆状物中将淀粉转变为糊精，然后直接干燥糊精溶液，得到酶处理的稳定的米糠衍生物。酶处理的稳定的米糠衍生物包含约20％-约30％总食用纤维。本文所用的术语“GRAS”表示关于食物添加剂一般认为是安全的。本文所用的术语“高胆固醇血症”，如成人高胆固醇检测、治疗评价的国家胆固醇教育计划(NCEP)专家小组报告的方针所述(见Arch.Int.Med.(1988)148，36-39)，是伴循环中总胆固醇、LDL-胆固醇和VLDL-胆固醇水平升高的状态。本文所用的术语“高血糖症”指血流中葡萄糖过量。它可见于因血流中胰岛素不足和单纯的碳水化合物摄入过量引起的各种疾病。本文所用的术语“低血糖症”指血流中葡萄糖缺乏。如果严重的话，可导致低血糖昏迷。本文所用的术语“高脂血症”(hyperlipidemia或hyperlipemia)是血液中血脂参数升高的状态。该状态出现异常的高浓度脂肪。循环血液中的脂类是总胆固醇、低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白和甘油三酯。本文所用的术语“脂蛋白”，如极低密度脂蛋白(VLDL)、低密度脂蛋白(LDL)和高密度脂蛋白(HDL)，指在血清、血浆和淋巴液中发现的一组蛋白质，它们对脂类转运具有重要性。各脂蛋白的化学组成不同，HDL的蛋白质/脂类比例高，而VLDL蛋白质/脂类比例较低。本文所用的术语“稳定的米糠衍生物不溶性部分”指分离过程中的一部分。具体地说，稳定的米糠水性浆状物经酶处理后泵入卧式离心机，不溶性部分从水溶液中析出沉淀，收集不溶性部分，然后干燥，继而研成粉末，此粉末即不溶性部分。组成成分及其百分比列于表I和IV。本文所用的术语“稳定的米糠衍生物可溶性部分”指分离过程中的一部本文档来自技高网...

【技术保护点】
控制哺乳动物血清葡萄糖水平的方法，所述方法包括：摄入选自可溶性部分、不溶性部分、酶处理的稳定的米糠及其混合物的稳定的米糠衍生物，从而降低所述哺乳动物血清葡萄糖水平。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：P麦克皮克，R切尔瓦涅库，RSV凯鲁克，
申请(专利权)人：里塞克斯股份有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]