竹叶总黄酮在制备前列腺疾病防治药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种竹叶总黄酮在前列腺疾病防治药物及其保健食品中的应用，竹叶总黄酮应用于防治前列腺疾病的药物及保健食品产品中。本发明专利技术：提供了一种来源广阔、安全有效、经济适用的植物提取物－－竹叶总黄酮，对其与前列腺病理相关的特性进行了系统研究，表明其具有显著的抗菌、抗炎、抗前列腺增生、抗血小板聚集、抗肿瘤和免疫促进等作用；先前的大量研究已表明，其具有优良的抗自由基、抗氧化、抗辐射、保护心脑血管等生理和药理活性，安全、无毒，长期使用无副作用；且性能稳定，风味清香，可以制成各种不同的剂型，并可与多种药品和食品体系复合，使用方便，尤为适合于前列腺疾病这类多靶点的老年慢性退行性疾病的防治。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术属于医药
本专利技术涉及一种竹叶总黄酮在前列腺疾病防治药物及其保健食品中的应用。具体地说是具有抗菌、抑菌、抗炎、抗前列腺增生、抗血小板聚集、抗肿瘤和免疫促进等作用的竹叶总黄酮作为前列腺疾病防治的天然药物或膳食补充剂在药品及保健食品中的应用。
技术介绍
随着21世纪全球进入老龄化社会，疾病谱和医疗模式均发生了重要的变化，加上合成药物带来的药害及传统药物疗法在世界各地开展后取得的明显成效，都为天然药物的发展带来了良好的机遇，现在全世界对传统医学都开始进行重新认识，对天然药物“维护健康”或者“预防及治疗”都有很高的期待。安全、无副作用、作用温和、具有适应多样性的天然药物制剂将是对慢性病特别是多脏器疾病的老年患者最理想的药物。在这个意义上说，21世纪将是天然药物的时代。近20年来，前列腺疾病呈上升和年轻化趋势，已成为威胁男性健康的常见病。前列腺疾病主要为前列腺炎和前列腺增生，前列腺癌也日渐增多。前列腺炎综合征(Prostatitis Sysndrome，PS)是举世公认的医疗顽症，有“不是癌症的不治之症”之称。PS是男性泌尿系统的常见病、多发病，占泌尿外科门诊的25％。我国的发病率为24.3％，国外文献报道为35％～98％。两个患病年龄高峰分别为30～39岁和60～69岁。1990年Bennett等报道美国的发病率为73％，每年约有200万患者，主要以前列腺急性炎症和慢性炎症混合型为主，而我国以多灶慢性炎症为主。50％的男性一生中某个时期会受到PS的影响。临床上通常将PS分为四类急性细菌性前列腺炎(ABP)、慢性细菌性前列腺炎(CBP)、慢性非细菌性前列腺炎(NCP)和前列腺痛(PD)。其中ABP和CBP大约占5％，NCP占64％，PD占31％。可见，慢性非细菌性前列腺炎(NCP)占了PS病例的大部分。PS病因、病理复杂，目前的研究认为其发生、发展与病原微生物感染、前列腺内尿液返流(IPUR)、机体和局部组织的免疫功能等多种因素密切相关，但确切的发病机理尚不清除。目前临床上没有一种抗菌药物能对PS产生良好的治疗效果。一是由于前列腺解剖位置特殊，有利于尿道中的细菌进入腺体，不利于腺体引流，致使炎性分泌物易潴留而不易排出；二是前列腺组织结构特殊，前列腺上皮有脂膜存在，抗菌药物不易自血浆弥散入前列腺腺泡，且受前列腺液pH值的影响，要达到腺体内有效的杀菌、抑菌浓度，需具有一定的脂溶性、离解常数高、与血浆蛋白结合率低、毒性低，且能较长时间服用的药物，而目前临床上运用的抗菌药尚不具备这些特点。前列腺本身的病理改变，病灶周围易纤维化，又常影响抗菌药物向病灶扩散。目前市场急需治疗PS的特效药物。在PS的治疗中抗生素是最常用的，如5-氟喹诺酮、磺胺类、四环素或红霉素等，用药时间长达8～10周，慢性PS停用抗生素后易复发。非细菌性PS一般无需使用抗生素。目前临床使用许多抗生素结合局部治疗方法，如输精管内注射、前列腺内局部注射、前列腺周围注射、前列腺周围封闭等，也有一定的疗效，但不能根治慢性PS。由于不少人合并有多种感染(同时感染衣原体、支原体、霉菌滴虫、葡萄球菌、耐药淋球菌等)，而目前的许多抗菌素难以同时对付这几种病原体，联合大剂量用药对脏腑危害甚大，服用大剂量抗菌素后易导致中毒性肝炎、中毒性肾炎和胃肠功能损伤。腺体内注射所选取的药物也并不能同时杀灭几种病原体，同时由于多次注射对腺体内腺管的机械性损伤所造成的硬结粘连可能给患者造成永久伤害，给最后的治疗带来极大的困难和无可挽救的后遗症。α-受体阻滞剂，如盐酸坦索罗新(Tamsulosin)和多沙唑嗪(Doxazosin)，能降低后尿道压力，缓解TPUR，改善慢性PS患者的症状，与抗生素合用效果更佳。多沙唑嗪可以作为NCP的一线用药，同时也可辅助治疗CBP。非甾体抗炎剂如布洛芬能暂时改善疼痛症状，减轻炎症。别嘌呤醇能降低全身及前列腺中尿酸浓度，清除活性氧自由基，减轻炎症，缓解疼痛。另外，服用抗胆碱药Oxybutinin、横纹肌松弛剂Diazepam、花粉提取物Cenilton(舍尼通)和口服锌剂均可能对某些PS病例有效。前列腺增生(BPH)是老年男子常见的前列腺疾病之一。据目前统计结果表明，本病始发于40岁，高发于50～70岁。国外一组尸检结果表明，50岁以上男子半数以上有BPH，年逾70岁者发病数增至75％。我国过去发病年龄似较欧美各国要晚10年，但近年来呈上升趋势。除平均寿命延长外，还与饮食水平改善、大量烟酒及壮阳物品的刺激等多方面因素有关。前列腺癌(PC)是欧美国家常见的男性恶性肿瘤。在美国发病率占第一位，年死亡病例超过35,000，仅次于肺癌。我国PC的发病率虽远低于西方国家，但随着经济水平的提高，生活方式的改变和人均寿命的延长，男性病人中PC的发病率日益增多，发病年龄也趋向年轻化，已成为威胁我国老年男性生命的重要疾病。据统计，我国PC的发病率已由50年代的0.2/10万人口升至90年代的1.2～3.4/10万人口，现已排在泌尿系肿瘤的第三位。东西方国家间PC发病率的差异，已引起医学家和营养学家的高度重视，纷纷进行涉及面很广的研究，但至今真正发病机制仍不甚清楚，尚属探索阶段。PC的病因很复杂，年龄、遗传因素和环境因子均可影响PC的发生。流行病学资料显示，饮食和环境因素可能比遗传因素在PC的发生中起更重要的作用。在PC发病较低的东方人的食物中含有大量的水果和蔬菜。然而，这种神奇的食物成分至今还没有确定下来。目前虽有外科手术、激素、化学治疗药物等多种治疗方法，但无一种方法能显著提高PC患者的存活率，而且一旦诊断明确，大多已失去手术时机。因此寻求天然化学预防剂(尤其是植物化学素)用于膳食干预，减少或缓慢PC的进展具有重要意义。流行病学资料和临床研究发现，番茄制品的消费可以明显降低PC的危险性。对14,000名男性宗教人士进行了6年随访研究，发现每周食用5次以上番茄红素，则忠PC的危险性明显下降。哈佛公共卫生学院营养研究室在1986～1992年间对美国48,000名医务人员进行的随访研究也证实，摄入大量富含番茄红素的制品与PC危险性呈负相关。中医学将前列腺疾病归入“淋浊”、“白浊”、“劳淋”、“隆闭”等范畴。中医临床辩证分型论治湿热久蕴者，治宜清热解毒，利湿通淋；阴虚火旺者，治宜滋阴清热，利湿导浊；肾气不足者，治宜补肾固精，佐以利湿导浊；气滞血瘀者，治以活血化瘀，行气导滞。中医各家对前列腺疾病的辩证分型各不相同，因而用药也无雷同，目前的研究大多缺乏随机对照、严谨的临床观察和疗效评价，限制了中医药在治疗前列腺疾病中的应用。由于前列腺组织的特殊解剖结构，腺管狭长，尿道病原菌进入后，不易随分泌物排除和清除。前列腺～血液之间的屏障作用，药物不易透过前列腺上皮脂膜进入腺体，在腺体中难以达到有效浓度。延误治疗和对抗菌素的耐药导致慢性炎症，而慢性炎性病变又使官腔狭窄，纤维组织增生，细菌长期滞留在前列腺组织内，形成慢性病灶，以至治愈率极低，复发率极高。另一方面，目前对慢性PS的病因及发病机制的认识不够，临床表现易与前列腺增生和前列腺癌的症状重叠，造成临床诊断的困难和不确定性，慢性PS至今缺乏合理有效的治疗方法和药物。2000年10月的NIH-IPCN会议建议对慢性P本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种竹叶总黄酮在前列腺疾病防治药物及其保健食品中的应用，其特征在于竹叶总黄酮应用于防治前列腺疾病的药物及保健食品产品中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：张英，吴晓琴，张泳华，蔡华芳，陆柏益，
申请(专利权)人：杭州浙大力夫生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]