【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及持续释放药物组合物，它们的制备方法，以及它们的应用，特别是在改善包括人的动物生长特性方面的应用。更特别的是，本专利技术涉及持续释放药物组合物，它是生长相关的药物活性物质。已知现有
中有许多药物传送系统。例如，药物控释制剂应用疏水性聚合物材料充当载体，此材料在应用于活体后是非降解的。控制药物从这种制剂中释放的方法有两种。一种是应用添加剂，诸如白蛋白；另一种是形成一个仅由疏水性聚合物组成的外层。但是，当疾病指征需要血浆水平达到高阈值和/或需要传送多种药物和/或需要在延长的周期中保持高水平的持续释放的时候，通常现有技术的已知药物传送系统不具有足够的药物运载能力。另外，现有技术中用于生产持续释放植入物的技术采用基于挤塑系统的聚硅氧烷为基料的工艺。将这种技术放大为商业量时，出现了一些困难。将这种挤塑技术应用于诸如重组猪促生长素(rPST)的药物活性物质时，也遇到一些难题。例如，这些活性由于它们的化学组成干扰了聚硅氧烷的化学性质，或者出现温度敏感性。另外，还提出了持续释放药物传送系统，例如用于传送生长激素的系统。但是，给予持续或恒量的生长激素进行治疗，诸如A...
【技术保护点】
一种持续释放传送装置，包括：聚硅氧烷支持材料；此聚硅氧烷材料中或上承载的药用活性组合物；此药用活性组合物至少包括一种生长和／或生殖相关的药物组分；它们的类似物或衍生物；以及它们的载体。
【技术特征摘要】
US 2002-1-24 60/351,4401.一种持续释放传送装置，包括聚硅氧烷支持材料；此聚硅氧烷材料中或上承载的药用活性组合物；此药用活性组合物至少包括一种生长和/或生殖相关的药物组分；它们的类似物或衍生物；以及它们的载体。2.一种按照权利要求1的持续释放装置，其中此装置装载生长和/或生殖相关药物活性物质的量约为药物活性组合物总重量的20％至65％。3.一种按照权利要求2的持续释放装置，其中装载量约为30％至40％。4.一种按照权利要求2的持续释放装置，其中聚硅氧烷支持材料的形式为支持基质、片或棒。5.一种按照权利要求4的持续释放装置，其中聚硅氧烷支持材料具有涂层棒结构。6.一种按照权利要求4的持续释放装置，其中聚硅氧烷材料由包括热解法二氧化硅充当补强填充剂的甲基-乙烯基硅氧烷聚合物形成。7.一种按照权利要求2的持续释放装置，其中此装置提供药物活性物质约为零级的释放。8.一种按照权利要求2的持续释放装置，其中药物活性物质选自下列一种或多种细胞因子、激素、生长因子、分泌生长激素的活载体和活细胞、以及编码生长激素的RNA和DNA。9.一种按照权利要求8的持续释放装置，其中药物活性物质包括下列一种或多种细胞因子、造血因子、激素、生长因子、神经营养因子、成纤维细胞生长因子和肝细胞增生因子；以及细胞粘附因子。10.一种按照权利要求9的持续释放装置，其中药物活性物质包括重组猪促生长素(rPST)。11.一种按照权利要求8的持续释放装置，其中药物活性物质还包括至少一个药物活性组分，它选自丙酮血症制剂、合成代谢药物、麻醉剂、镇痛剂、抗酸剂、抗关节炎剂、抗体、抗惊厥剂、抗真菌剂、抗组胺剂、抗感染剂、抗炎剂、抗微生物剂、抗寄生虫剂、抗原虫剂、抗溃疡剂、抗病毒药物、行为调节药物、生物制品、血液和血液代用品、支气管扩张药和祛痰剂、癌治疗及相关药物、心血管药物、中枢神经系统药物、抑球菌剂和杀球菌剂、避孕药、造影剂、糖尿病治疗药物、利尿剂、生育药物、补血药、止血剂、激素替代治疗药物、激素及其类似物、免疫刺激剂、矿物质、肌松剂、天然产物、滋补药和营养药、肥胖治疗药物、眼科药物、骨质疏松症治疗药物、疼痛治疗药物、肽和多肽、呼吸治疗药物、镇静药和安定药、移植产品、尿液酸化剂、疫苗和佐剂及维生素。12.一种按照权利要求8的持续释放装置，其中药物活性物质还包括疫苗组分，它选自针对下列病毒的疫苗的一种或多种腺病毒、炭疽、卡介苗、衣原体、霍乱、滤过性病毒(circovirus)、古典猪发热、冠状病毒、白喉-破伤风、瘟热病毒、DTaP、DTP、大肠杆菌、艾美球虫(球虫病)、猫免疫缺陷病毒、猫白血病病毒、口足病、嗜血杆菌、甲型肝炎、乙型肝炎、乙型肝炎/Hib、疱疹病毒、Hib、流感、日本脑炎、莱姆病、麻疹、麻疹-风疹、脑膜炎双球菌、MMR、流行性腮腺炎、支原体病、副流感病毒、细小病毒、巴斯德氏菌、百日咳、瘟病毒、鼠疫、肺炎球菌、脊髓灰质炎(IPV)、脊髓灰质炎(OPV)、假狂犬病、狂犬病、呼吸道合胞体病毒、轮状病毒、风疹、沙门氏菌、破伤风、伤寒、水痘和黄热病。13.一种按照权利要求1的持续释放装置，其中选择药物载体以允许药物活性组分在延长的周期中从此组合物中释放。14.一种按照权利要求13的持续释放装置，其中载体包括水溶性物质，它在所给药的动物或人的体温下，在药物活性组合物中为固体状态。15.一种按照权利要求14的持续释放装置，其中药物载体选自下列一种或多种合成聚合物、糖、氨基酸、矿物盐、有机盐和蛋白。16.一种按照权利要求15的持续释放装置，其中药物载体是糖或矿物盐，或者它们的混合物。17.一种按照权利要求13的持续释放装置，它还包括一种或多种重折叠剂，此重折叠剂可选自下列的一种或多种尿素、阴离子表面活性剂和阳离子表面活性剂。18.一种按照权利要求17的持续释放装置，其中重折叠剂为包括一个阳离子的阳离子表面活性剂，此阳离子选自下列的一种或多种十六烷基三甲基铵阳离子、十六烷基吡啶鎓阳离子、十四烷基三甲基铵阳离子、十二烷基三甲基铵阳离子、混合的n-烷基二甲基苯甲基铵阳离子、N，N-二甲基-N-[2-[2-[4-(1，1，3，3，-四甲基丁基)苯氧基]乙氧基]乙基]苯甲铵阳离子、十二烷基二甲基胺氧化物、N-月桂酰肌氨酸钠盐、N-月桂酰-N-甲基牛磺酸钠盐、N-十二烷基-β-亚氨二丙酸钠盐、3-(N，N-二甲基十二烷基氨)丙磺酸钠盐。19.一种按照权利要求1的持续释放装置，它包括多个持续释放微植入物或微丸，每个微植入物包括聚硅氧烷支持材料；和在此聚硅氧烷支持材料中或上承载的药物活性组合物；此药物活性组合物包括至少一种生长和/或生殖相关药物；它们的类似物或衍生物；和所用的载体；每个植入物单个的大小和/或有效负荷不足以提供药物活性物质治疗所选择的生长和/或生殖相关指征的预定所需阈值的血液水平。20.一种按照权利要求19的持续释放装置，其中每个微植入物是未涂敷或涂敷的棒，或者基质类型。21.一种按照权利要求20的持续释放装置，其中每个微植入物包括含药物活性物质的内层；和不透水的外层。22.一种按照权利要求21的持续释放装置，其中每个微植入物的形式为可承载不透水涂层的挤压棒。23.一种按照权利要求22的持续释放装置，其中不透水的涂层由包括液体硅氧烷组分的液体涂层组合物形成。24.一种按照权利要求19的持续释放装置，其中根据所选择的药物活性物质，每个微植入物的长度约为可提供所需阈值的血液水平的单个棒状植入物的0.1至0.5倍。25.一种持续释放组合物，它在单位剂型中包括至少一个生长和/或生殖相关的药物组分、它们的类似物或衍生物；以及所用的非聚硅氧烷药物载体。26.一种按照权利要求25的持续释放单位剂量组合物，其中药物活性物质选自下列的一种或多种细胞因子、激素、生长因子、分泌生长激素的活载体和活细胞、以及编码生长激素的RNA和DNA。27.一种按照权利要求26的持续释放单位剂量组合物，其中药物活性物质包括选自下列的一种或多种细胞因子、造血因子、激素、生长因子、神经营养因子、成纤维细胞生长因...
【专利技术属性】
技术研发人员：M布兰登，SR马蒂诺德，
申请(专利权)人：斯玛特药物系统公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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