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一种预防或治疗血栓性疾病的中药注射剂及其制备方法技术

技术编号:603968 阅读:234 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及一种中药注射液“脉络宁”注射剂及其制备方法,属于中药制剂领域。本发明专利技术所述的脉络宁注射剂,由牛膝、玄参、石斛与金银花经一级醇提取、明胶沉淀、二级醇沉得到药物有效成分,再经乙酸乙酯萃取分离,通过冷冻干燥制得;其中,一级醇提取使用的溶液为0.5%-99.5%乙醇水溶液,明胶沉淀使用0.5%-10%明胶水溶液,二级醇沉时应使上清液含醇量为75-85%;本发明专利技术产品在纯度上有了很大的提高,有效的去除了鞣质、多糖、蛋白质、粘液质等杂质;粉针剂较之传统的液态针剂,有效的延长了药物的有效期,使其具有很好的稳定性,方法工艺简单,鞣质等杂质去除彻底,得到的产品产率和纯度较高。(*该技术在2024年保护过期,可自由使用*)

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药注射液“脉络宁”注射剂及其制备方法,属于中药制剂领域。
技术介绍
“脉络宁”是根据中医清热养阴、活血化淤的理论,采用名贵中药经提取精制而成的中药复方制剂,用于治疗脑血栓后遗症、心血管疾病、静脉血栓、大动脉血栓、脉管炎等周围血管疾病,在中成药中具有重要的地位。脉络宁处方中四味中药为牛膝、玄参、石斛和金银花,其中牛膝主要化学成份三萜皂甙,水解后生成齐墩果酸,并含有脱皮甾酮和牛膝甾酮。此外,尚含有寡聚糖、多糖等。其中主要成分之一为蜕皮甾酮,蜕皮甾酮易溶于甲醇、乙醇、乙酸乙酯。药理实验表明对动物有降低血糖和胆固醇的作用。玄参主要化学成份为环烯醚萜、苯丙素苷、三萜皂苷和有机芳酸四种类型。其中主要有效成份为桂皮酸,溶于醇,易溶于乙酸乙酯。桂皮酸临床中发现有升高白细胞作用,近年动物实验证实确有升白作用,动物实验还发现能提高外周白细胞及血小板数等。石斛为铁皮石斛、罗河石斛、广东石斛、细径石斛等的加工品。主要含石斛碱、石斛次碱、6-羟基石斛碱。据报道,尚分离得五种季铵生物碱。还分离得阿牙品、滨蒿内酯等。生物碱易溶于乙醇、甲醇;滨蒿内酯易溶于甲醇、乙醇、氯仿等。其中石斛碱有止痛作用,对血本文档来自技高网...

【技术保护点】
脉络宁注射剂,其特征在于,所述的脉络宁注射剂滨蒿内酯含量为2.0-5.5μg/mL、总黄酮含量以芦丁计2.0-3.5mg/mL。

【技术特征摘要】
CN 2003-12-30 200310110334.61.脉络宁注射剂,其特征在于,所述的脉络宁注射剂滨蒿内酯含量为2.0-5.5μg/mL、总黄酮含量以芦丁计2.0-3.5mg/mL。2.根据权利要求1所述的脉络宁注射剂,其特征在于,所述的脉络宁注射剂中肉桂酸含量为40-51μg/mL,绿原酸含量为140-205μg/mL。3.根据权利要求2所述的脉络宁注射剂,其特征在于,所述的脉络宁注射剂中甾酮含量为45-50μg/mL。4.根据权利要求3所述的脉络宁注射剂,其特征在于,所述的脉络宁注射剂中,重金属含量≤10ppm,砷盐≤1ppm,炽灼残渣≤0.8%(g/mL),总固体≥16.3mg/mL。5.根据权利要求4所述的脉络宁注射剂,其特征在于,所述的脉络宁注射剂的蛋白质、鞣质、树脂、草酸盐、钾离子符合中国药典2000版一部注射剂项下的有关规定。6.一种脉络宁注射剂的制备方法,其特征在于,药物有效成分的提取通过如下步骤实现1)将如下重量份的原料组分牛膝 100-1000玄参 100-1000石斛 100-1000金银花100-1000冲洗干净,切成片或段或粉,与金银花一并投入提取罐内,加1-10倍量的0%-99.5%乙醇水溶液浸泡1小时后,40-85℃下加热回流提取1-5次,每次提取1-2小时,滤过,滤液备用;合并滤液,浓缩至相对密度为1.10-1.20(80℃);2)加入95%乙醇,搅拌,使上清液乙醇含量在75-85%,0-10℃静置12-24小时,滤取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10-1.20(80℃);3)加入1-3倍浓缩液体积的乙酸乙酯,萃取3-7次,每次萃取5-15分钟,合并上清液,回收乙酸乙酯,并除去乙酸乙酯,浓缩至稠膏(80℃),为药物有效成分。7.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于,所述的步骤...

【专利技术属性】
技术研发人员:崔国强
申请(专利权)人:崔国强
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]

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