血府逐瘀药物组合物在制备降血脂药物中的应用制造技术

本发明专利技术涉及一种中成药的医药新用途，特别是涉及血府逐瘀药物组合物在制备降血脂药物中的应用。其特征是桃仁（炒）２００ｇ、当归１５０ｇ、枳壳（麸炒）１００ｇ、川芎７５ｇ、柴胡５０ｇ、红花１５０ｇ、牛膝１５０ｇ、赤芍、１００ｇ、地黄１５０ｇ、桔梗７５ｇ、甘草５０ｇ药物组合物在制备降血脂，治疗高脂血症、血管及外伤性头痛药物中的应用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中成药的医药新用途，特别是涉及血府逐瘀药物组合物在制备降血脂药物中的应用。
技术介绍
血府逐瘀胶囊是一种经典中成药，卫生部标准WS3-B-0928-91记载处方桃仁(炒)200g、当归150g、枳壳(麸炒)100g、川芎75g、柴胡50g、红花150g、牛膝150g、赤芍100g地黄150g、桔梗75g、甘草50g功能与主治活血祛瘀，行气止痛。用于瘀血内阻，胸痛或头痛，内热瞀闷，失眠多梦，心悸怔忡，急躁善怒。另有申请日2001.1.5，公开号CN1362075A“纳米血府逐瘀制剂药物及其制备方法”的专利记载处方纳米桃仁10-50份 纳米当归8-60份 纳米枳壳10-70份 纳米川芎8-60份纳米柴胡10-60份 纳米红花8-60份 纳米牛膝8-50份 纳米赤芍8-60份纳米地黄10-60份 纳米桔梗5-50份 纳米甘草5-30份功能与主治可用于头痛、眩晕、脑损伤后遗症、冠心病心绞痛等病症的治疗。中药药理与临床，1990，6(6)，第1-4页，彭康，郑有顺著“血府逐瘀汤的拆方研究一一对微循环的药理作用”证明能够改善微循环，对因微血管阻力增加引起的血压升高有一定的抑制作用。以上现有技术中尚未提到血府逐瘀血府逐瘀药物组合物有降血脂，治疗高脂血症、血管及外伤性头痛的适应症。
技术实现思路
本专利技术的目的在于明确提出了血府逐瘀组合物的新的医药用途，特别是在制备降血脂，治疗高脂血症、血管及外伤性头痛药物方面的用途。本专利技术的技术方案是下述药物组合物在制备降血脂，治疗高脂血症、血管及外伤性头痛药物中的应用桃仁(炒)200g、当归150g、枳壳(麸炒)100g、川芎75g柴胡50g、红花150g、牛膝150g、赤芍100g地黄150g、桔梗75g、甘草50g。我们将桃仁(炒)200g、当归150g、赤芍100g、枳壳(麸炒)100g、川芎75g、柴胡50g药材粉碎为细粉(80目)，过筛，混匀，其余红花150g、牛膝150g、地黄150g、桔梗75g、甘草50g药材加水煎煮(煎煮三次，第一次3小时，6倍量水；第二次2小时，5倍量水；第三次1小时，4倍量水)，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏(浸膏比重1.15-1.25(65℃-70℃)，与上述粉末混匀，制成颗粒，烘干(80-90℃，8小时)，粉碎(24目)，过筛，装入硬胶囊，即得血府逐瘀胶囊。用血府逐瘀胶囊进行了药效学试验，观察血府逐瘀胶囊对实验动物的降脂、微循环、血流变学等方面的影响，以证实血府逐瘀胶囊的临床降脂作用。试验结果表明血府逐瘀胶囊(4、2g/kg)组对高脂血症模型大鼠具有较明显地降低其血清胆固醇(TC)、血清甘油三酯(TG)及升高高密度脂蛋白(HDL-C)作用。并且也有较明显地改善小鼠耳廓微循环作用。血府逐瘀胶囊高剂量组能明显降低大鼠血浆粘度、全血粘度的作用。其它各组大鼠血粘度有下降趋势。通过临床观察表明，以血府逐瘀胶囊治疗血管性头痛53例，近期基本治愈率50.94％，有效率43.40％，总有效率94.34％，疗效显著。平均起效时间7.74±228天，最高疗效时间集中在3～7天，可迅速消除伴随症状，作用温和稳定，无短期反跳现象。服药53例，均无不良反应，作用安全可靠。对血瘀引起的冠心病心绞痛、脑血管疾病、头痛、失眠、妇科病有较好的预防及治疗作用。本专利技术证明了血府逐瘀药物组合物的新的医药用途，特别是在制备降血脂，治疗高脂血症、血管及外伤性头痛药物方面的用途。为血府逐瘀药物组合物增加了新的适应症。具体实施例方式实验例1血府逐瘀胶囊对血液流变学的影响试验目的观察血府逐瘀胶囊多次灌胃给药对由高分子右旋糖酐所致高粘滞血症大鼠全血粘度及由盐酸肾上腺素所致血瘀大鼠血浆比粘度的影响。试验材料药物血府逐瘀胶囊—由天津宏仁堂药业有限公司提供，每粒胶囊装0.4g药粉。批号010301。以下试验剂量均按药粉量计算。用1％CMC配成合适浓度的混悬液供大鼠灌胃给药。复方丹参片—石家庄市华龙药业股份有限公司生产。批号201001。用1％CMC配成合适浓度的混悬液供大鼠灌胃给药。10％高分子右旋糖酐注射液—中国医学科学院血液研究所产品。分子量30万。盐酸肾上腺素注射液—天津人民制药厂生产。批号200212动物大鼠Wistar种，雄性。体重250-300g，由天津药物研究院动物室提供。合格证号津实动设施准第001号。试验方法与结果1.血府逐瘀胶囊对高分子右旋糖酐所致大鼠全血粘度的影响选取上述健康雄性大鼠60只，随机分为6组，每组10只。血府逐瘀胶囊给药组分别按4、2、1g/kg灌胃给药，阳性药对照组复方丹参片按2.5g/kg灌胃给药，模型对照组、正常对照组给予等容量的1％CMC，给药体积均为1ml/100g，每天一次，连续10天。各组大鼠(正常对照组除外)均于末次给药后1小时，戊巴比妥钠腹腔麻醉(40mg/kg)，舌下静脉注射10％的高分子右旋糖酐注射液1ml/kg，静注10分钟后，自腹主动脉取血，以3.8％枸橼酸钠抗凝(抗凝剂与全血的比为1∶9)，在锥板型粘度计上测定4个切速下的全血粘度。实验结果见表1。表1血府逐瘀胶囊对大鼠全血粘度的影响 ΔΔΔp＜0.001(与正常对照组比较)*p＜0.05、**p＜0.01、***p＜0.001(与模型对照组比较)表1结果表明，与正常对照组比较，模型对照组明显升高各切速下的全粘度，表明造型成功。血府逐瘀胶囊4、2、1g/kg连续灌胃给药10天，与模型对照组比较，明显降低各切速下的全血粘度，并随剂量增加，作用增强。阳性对照药复方丹参片亦有类似作用。2.血府逐瘀胶囊对大鼠血浆比粘度的影响选取上述雄性大鼠60只，随机分为6组，每组10只。血府逐瘀胶囊给药组分别按4、2、1g/kg灌胃给药，阳性药对照组复方丹参片按2.5g/kg灌胃给药，模型对照组、正常对照组给予等容量的1％CMC，给药体积均为1ml/100g，每天一次，连续10天。于给药后第9天，除正常对照组外，其余各组大鼠均皮下注射0.1％盐酸肾上腺素0.08ml/100g体重，共2次，间隔6小时，期间(约3小时)将大鼠浸入冰水中5分钟，处置后停食不停水，次日灌胃给药后1小时，戊巴比妥钠腹腔麻醉(40mg/kg)，腹静脉取血，以3.8％枸橼酸钠抗凝(抗凝剂与全血的比为1∶9)，3000转/分离心10分钟，吸取血浆，在HDN-A型红外多切变粘度测定仪上测定血浆比粘度，实验结果见表2。表2血府逐瘀胶囊对大鼠血浆比粘度的影响 ΔΔΔp＜0.001(与正常对照组比较)*p＜0.05、**p＜0.01、***p＜0.001(与模型对照组比较)表2结果表明，与正常对照组比较，模型组大鼠明显升高血浆比粘度，表明造型成功。与模型对照组比较，4、2g/kg剂量组的血府逐瘀胶囊能明显降低血浆比粘度，阳性对照药复方丹参片亦有类似作用。实验结论血府逐瘀胶囊按4、2、1g/kg连续灌胃给药10天，明显降低由高分子右旋糖酐所致高粘滞血症大鼠各切速下的全血粘度，明显降低由盐酸肾上腺素所致血瘀大鼠的血浆比粘度，并随剂量增加，作用增强。实验例2血府逐瘀胶囊药效学试验报告摘要目的观察血府逐瘀胶囊对实验动物的降脂、微循环、血流变学等方面的影响，以证实血府逐瘀胶囊的临床降脂作用。结果表明血府本文档来自技高网...

【技术保护点】
血府逐瘀药物组合物的医药新用途，其特征是下述药物组合物在制备降血脂，治疗高脂血症、血管及外伤性头痛药物中的应用桃仁（炒）２００ｇ、当归１５０ｇ、枳壳（麸炒）１００ｇ、川芎７５ｇ、柴胡５０ｇ、红花１５０ｇ、牛膝１５０ｇ赤芍１００ｇ、地黄１５０ｇ、桔梗７５ｇ、甘草５０ｇ。

【技术特征摘要】
1.血府逐瘀药物组合物的医药新用途，其特征是下述药物组合物在制备降血脂，治疗高脂血症、血管及外伤性头痛药物中的应用桃仁(炒)200g、...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱晓晶，李永仓，李凤阁，马洪波，温艳娜喆，
申请(专利权)人：天津宏仁堂药业有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]