本发明专利技术涉及一种由多不饱和脂肪酸与植物多酚组合成的降血脂的药物组合物，特别是一种以EPA和EGCG或白藜芦醇为主要活性成分的降血脂药物。经实验研究表明，该组合物能显著降低血脂水平并能改善血液流变学，对于调节血脂、预防和治疗与血脂代谢异常相关的疾病具有显著效果。本发明专利技术所使用的原材料来源广泛，成本较低，值得推广应用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种降血脂药物组合物的制备及其在治疗高血脂症方面的应用。
技术介绍
近年来，由于人们生活水平、工作生活压力、生态环境、饮食结构等出现巨大改变， 致使患有糖尿病、高血脂症、心脑血管疾病的人群不断增加，且呈逐年递增的趋势。高血脂 容易诱发冠状动脉心脏病、脂肪肝、高血糖、肥胖症等，对人类身体健康危害显著。因此，积 极给予有效、不良反应小的降血脂药物对临床治疗具有重要意义。目前，临床常见的降低血 脂药物种类很多，对大多数临床医生来讲，更注重于西药治疗，如：他汀类、贝特类、胆酸螯 合剂、胆固醇抑制剂等。虽临床效果令人满意，但作用过于单一，且容易引起患者恶心、腹胀 等不良反应，甚至可出现肝、肾功能损害，复发率相对较高，不能做到标本兼治。近年来，随 着回归自然、崇尚自然思潮的兴起，越来越多的人更注重天然产物的养生治疗作用，尤其是 传统的中药成分受到广泛的关注和重视。中药具有药源丰富、不良反应小、临床治疗效果肯 定等优势，并且，又有多种降血脂作用途径，可多成分联合使用，达到增效降毒的作用。 血脂主要是指自身血液所含有的脂类成分，可概括为：三酰甘油、胆固醇、脂 蛋白、磷脂和游离脂酸等。高血脂症又称高脂蛋白血症，同脂类相结合的蛋白质包含低密度 脂蛋白、高密度脂蛋白以及极低密度脂蛋白等。高血脂症发病诱因主要是由于血液中的脂 肪含量过多，导致机体出现动脉粥样硬化性疾病，是目前临床上最为多见的一种疾病。大量 的基础实验研究和临床研究资料显示，脂质代谢紊乱、血胆固醇水平升高引起的高脂血症 是诱发动脉粥样硬化、冠心病、脂肪肝、糖尿病、脑血栓、过度肥胖等疾病的重要危险因素。 因此，降低血脂水平、调节改善脂质代谢对于防治动脉粥样硬化、脂肪肝、冠心病、脑血栓等 具有重要意义。 近年来，植物药在预防治疗高血脂症方面取得了长足进步，很多传统方剂被开发 成中成药，并在临床上取得了一定效果。但是由于大部分中成药组成复杂，有效成分难以控 制，这对于产品的质量控制和疗效带来诸多问题。本专利技术以现代科学技术从天然植物中提 取分离得到高活性产物，然后再利用现代制剂技术制备成相应临床使用制剂，使得产品质 量安全可控、疗效确切，便于使用和工业大生产。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供一种疗效确切、安全方便、副作用小的降血脂药物组合 物，具体地该组合物基本上是由多不饱和脂肪酸和植物多酚组成的。 根据本专利技术药物组合物的一个优选实施方案，所述多不饱和脂肪酸为二十二碳六 烯酸（DHA)、二十碳五烯酸（ΕΡΑ)、花生四烯酸（ΑΑ)、γ-亚麻酸（GLA)中的一种或多种；所 述植物多酚为表儿茶素（EC)、表没食子儿茶素（EGC)、表儿茶素没食子酸酯（ECG)、表没食 子儿茶素没食子酸酯（EGCG)、白藜芦醇、苹果多酚、原花青素、香蕉皮多酚等植物多酚类化 合物中的一种或多种。 根据本专利技术药物组合物的一个优选实施方案，所述多不饱和脂肪酸及植物多酚可 以采用它们的衍生物或盐代替。 根据本专利技术药物组合物的一个优选实施方案，本专利技术组合物优选以EPA加 EGCG或 白藜芦醇组成。 根据本专利技术药物组合物的一个优选实施方案，组合物是由如下重量配比的原料构 成： EPA1-250份，EGCG或白藜芦醇1-200份； 进一步地，该组合物是由如下重量配比的原料构成： EPA20-200份，EGCG或白藜芦醇15-120份； 更进一步地，该组合物是由如下重量配比的原料构成： EPA50-150份，EGCG或白藜芦醇30-80份。 根据本专利技术药物组合物的一个优选实施方案，其中还可以含有一种或多种具有相 同或相似活性的其他活性成分。 根据本专利技术药物组合物的一个优选实施方案，其中所说的其他活性成分选自天然 植物提取物和化学合成药物。 根据本专利技术药物组合物的一个优选实施方案，其中还可以含有一种或多种药学上 可接受的载体或赋形剂。 本专利技术的另一个目的是提供如上限定的药物组合物在生产用于预防和治疗高血 脂症及其相关疾病的药物中的应用。所述相关疾病包括但不限于动脉粥样硬化、冠心病、脑 血栓、过度肥胖、高血糖等疾病。 本专利技术涉及基本上由多不饱和脂肪酸和植物多酚组成的新的药物组合物，尤其是 涉及一种由EPA和EGCG或白藜芦醇组成的药物组合物，以及该组合物在生产预防和治疗高 血脂症及其相关疾病的药物中的应用。 众所周知，以EPA和DHA为代表的多不饱和脂肪酸具有广泛的药理作用，有益于 人体健康。EPA与DHA是哺乳动物自身不能合成的营养物质，是人体必需的高度不饱和脂 肪酸，在人体生长、发育过程中有着极为重要的作用。EPA在促进婴幼儿智力发育、促进神经 系统发育、抗炎、保护心血管系统、抗癌等方面具有积极作用。EPA降低心血管疾病发生率的 途径是多种多样的，主要是通过改善脂质代谢降低心血管疾病的发生率。如EPA可以降低 血清甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白的水平，增加高密度脂蛋白水平来减少血管中脂质的 沉积，增强血管内皮细胞功能，预防动脉粥样硬化。同时EPA能抑制内源性胆固醇的合成， 增加胆固醇的排泄，改变脂蛋白中脂肪酸组成，增加血液流动性，从而预防心血管疾病。 EGCG是来源于茶叶中的儿茶素类化合物，属于典型的黄烷醇类化合物，研究表明 EGCG具有抗炎、抗氧化、降血压、降血脂、降血糖、抗肿瘤等多种药理活性。EGCG在调节血脂 方面的作用是较为全面的，尤其是降低血清TG、TC和LDL-C的含量，升高HDL-C水平，升高 血清apo,降低apoB和apoB/apoA比值。调脂作用可能是通过降低脂蛋白脂肪酶的活性， 促进肾上腺素诱导的脂解酶活性实现的。一方面通过儿茶酚类物质自身的强抗氧化活性可 控制胆固醇的氧化，使酸败物形成量减少，起到抑制脂质物在血管壁沉积；另一方面，阻止 食物中不饱和脂肪酸的氧化，不饱和脂肪酸能促进胆固醇转化为胆酸，从而减少血清胆固 醇含量及保持脂质在动脉壁的进入和移出的正常动态平衡。 白藜芦醇是一种非黄酮类多酚化合物，存在于葡萄、花生、桑树和虎杖等植物中。 白藜芦醇是植物产生的一种抗毒素，可抵抗病原体的侵害。白藜芦醇具有多方面的药理活 性，诸如抗氧化、抗肿瘤、抗炎、调节血脂、抗血小板凝集、抗过敏、保护心血管系统等，在食 品、保健品及化妆品领域，白藜芦醇具有广泛的应用前景。研究表明，白藜芦醇具有显著的 抗动脉粥样硬化活性，这与其调节脂质代谢的作用密不可分。白藜芦醇可以通过泛素蛋白 酶途径促进ASBT的讲解，进而降低血浆甘油三脂水平，增加高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C) 的水平，调节低密度脂蛋白中胆固醇的比例，抑制LDL的氧化。 本专利技术组合物结合EPA与EGCG或白藜芦醇的优点，制备出的药物经药理研究表明 不仅具有抑制受试者血脂升高的作用，还能显著改善其血液流变学，因此本专利技术组合物可 以作为一种新的降血脂药物，广泛用于临床高血脂症及其相关疾病的预防和治疗。 本专利技术组合含有作为活性成分的EPA和EGCG或白藜芦醇，以及一种或多种药学上 可接受的载体和/或稀释剂。必要时，本专利技术组合物还可以含有一种或多种具有相同或相 似作用的天然或化学合成的其他活性成分。天然来源的其他活性成分包括但不限于大黄、 何首乌、决明子、虎杖、番泻叶、月见草、人生、葛根、姜黄、女贞子、绞股蓝、本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种降血脂药物组合物，其特征在于，它是以多不饱和脂肪酸和植物多酚为主要活性成分，添加药学上可接受的辅料和/或其他活性成分制备而成的药物制剂。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：胡云岭，罗明锋，郭建龙，邝彬，杨金辉，谢海峰，谢期林，
申请(专利权)人：成都普瑞法科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51
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