一种辅助降血脂的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种辅助降血脂的药物组合物，所述的药物组合物以下述重量份的原料制成：葛根110‑130份、丹参110‑130份、泽泻70‑90份、桑叶50‑70份、荷叶30‑50份、绿茶90‑110份为活性成分，是一种辅助降血脂效果较好的药物组合物，克服现有辅助降血脂药物的不足。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药
，具体涉及一种辅助降血脂的药物组合物。
技术介绍
伴随着工业化进程的加快，人们的物质生活得到了极大的改善，人类享受经济发展带来的物质文明的同时，也越来越感觉到物质享受带给人们的厄运在迫近。由于自身的不良生活行为导致的高血脂已成为现代病的主要威胁因素。高脂血症所引起的动脉粥样硬化是造成冠心病、高血压和心脑血管疾病的主要原因，而全球每年约有1200万人死于心血管病和脑中风。事实上，高脂血症现在已经成为人类健康的第一隐形杀手。因此控制和治疗高血脂是摆在医学界的首要课题之一。我国卫生部在全国组织开展了“中国居民营养与健康状况调查”，此次调查中对所有调查对象均抽取空腹静脉血测定血脂水平，首次提供了有代表性的全国18岁及以上人群血脂流行病学资料。结果显示，我国18岁及以上居民血脂异常患病率为18.6％。据此推算，估计全国18岁及以上人群的血脂异常患者达1.6亿。其中高甘油三酯(TG)为我国人群脂质代谢异常的常见类型，18岁及以上人群高TG血症患病率为11.9％。目前，调脂西药常用的有4大类：他汀类、贝特类、烟酸类和胆汁酸鳌合剂。它们在控制血脂方面以起效快且疗效肯定而受到大家的青睐，但是西药都有不同程度的毒副作用。(1)他汀类：不良反应主要有两类：一是由胆固醇前体物质甲羟戊酸合成受抑制所造成的体内代谢障碍，另一类是直接毒性作用。最常见的症状为轻度胃肠反应、鼻炎、鼻窦炎、头痛、咽痛、流感综合症、关节炎、胸痛、失眠等。(2)贝特类：该类药物常见的不良反应有恶心、胃痛、腹胀、腹泻等胃肠反应，偶有一过性ATL升高，严重的导致肝损害。(3)烟酸类：本类药物的不良反应主要表现为红斑、潮热、皮肤瘙痒、头痛、乏力等。(4)胆汁酸鳌合剂类：本类药物的不良反应为胃肠道反应，包括恶心、腹胀、便秘、腹泻、肠梗阻等。而中药在治疗高脂血症，防止心脑血管疾病发生等方面有着独特的优势，目前降血脂药市场上的中成药占有率相当高。随着营养学知识的普及，人们对食品的认识已不再只局限于吃得饱，吃得好、吃得健康已经渐成主流，对食品的功能也提出了更高的要求。目前，市场上销售的辅助降血脂功能的保健食品，原料主要以传统中草药、普通食品浓缩物及新兴的多肽蛋白类为主，均具有一定的降血脂作用。由于以中草药为原料制成的保健食品，保健功能确切，作用缓和，价格又适中，所以受到群众的欢迎。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是克服现有治疗降血脂药物的副作用大不足，提供一种辅助降血脂效果较好的又可长期使用副作用小的药物组合物。本专利技术药物组合物中各组分的用量是专利技术人经过大量实践总结得出的，由下述重量份的原料药制成：优选地，它是由下述重量份的原料药制成：本专利技术所述药物组合物的剂型可以是口服液、胶囊、片剂、汤剂等医学上可接受的剂型，它们的制备方法、辅料用量按现有常规工艺进行。本专利技术所述药物组合物优选按照以下方法制备：取绿茶粗碎，过12目筛，备用；取泽泻粗碎，过24目筛，收取1/2量泽泻份，备用；取葛根、丹参、黄芪、桑叶、绞股蓝、荷叶和余量泽泻加水提取3次，每次加12倍量水，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.30～1.35(60℃测)的清膏，减压干燥成干膏，粉碎，过80目筛后，得干膏粉备用。将上述干膏粉与绿茶粉、泽泻粉混匀，用60％乙醇制软材，制粒，干燥，整粒，即得。本专利技术以传统中草药葛根、丹参、黄芪、泽泻、桑叶、绞股蓝、荷叶和绿茶为原料，具有辅助降血脂的作用。制剂过程中根据各药材所含的有效成分进行提取，既确保了中药的有效成分，又服用方便，易长期食用，适用于血脂偏高人群。组方依据：中医学虽无高脂血症的病名，但类似高脂血症的征候描述则散见于历代医籍之中。本病多因饮食不节，过食肥甘，损伤脾胃，导致湿热内生，则水谷不化精微，生瘀化痰，或中年以后肝肾亏损，肝疏泄功能不畅，不能泌输精汁而引起脾之消谷运化功能失调，而致痰瘀内生。中医学认为，血中过多的脂质即是痰浊，因此，高血脂病机多属本虚标实，故治疗当以标本同治。本产品根据高脂血症的病因病机，结合现代药理研究，筛选出一些研究比较多，降脂有效成分明确的药物，通过健脾益肝、清热化痰、活血化瘀以辅助降血脂，经临床试食试验及动物功能检测表明具有辅助降血脂的作用。本产品由葛根、丹参、黄芪、泽泻、桑叶、绞股蓝、荷叶、绿茶配伍组成，其方解分析如下：葛根，为豆科植物野葛的干燥根。性凉，味甘、辛，归脾、胃经，具有解表退热，生津的功能。葛根含有多种异黄酮成分、三萜类、芳香类及其它活性成分，异黄酮类化合物是葛根的主要化学成份之一，其中葛根素是葛属植物的特有成分，亦为主要有效成分。不同剂量的葛根素能干预高脂大鼠，能显著抑制高脂饲料诱导的大鼠血浆甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇以及血栓素A2升高，降低血栓素A2、前列腺素I2值，同时显著升高高密度脂蛋白胆固醇，提示葛根素具有明显的降血脂作用；由于能降低血栓素A2、前列腺素I2值，提示具有抗血小板聚集和促血管扩张作用。另外，葛根素还能间接改善高脂血症患者的内皮细胞功能，同时抑制血小板活化，纠正血栓烷素A2/前列环素稳定代谢产物6-酮-PGF1α失衡，这对防治动脉粥样硬化及心脑血管疾病有重要意义。葛根素可显著调节高脂血症患者血浆内皮素、一氧化氮水平，并具有降血脂作用。葛根素具有降低胰岛素抵抗综合征大鼠血脂的作用。丹参，为双子叶植物唇形科丹参的干燥根及根茎。味苦，微寒，归心、肝经，具有祛瘀止痛，活血通经的功能。含有脂溶性的二萜类成分和水溶性的酚酸成分，还含黄酮类，三萜类，甾醇等其他成分，脂溶性成分中有：丹参酮Ⅰ、IIA、IIB、Ⅴ、Ⅵ，隐丹参酮，异丹参酮，异隐丹参酮等，水溶性的酚性酸化合物有：丹参酸A、B、C，丹酚酸B等。丹参水提物对高脂血症大鼠血清甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白的影响结果与模型组相比较，丹参中、高剂量组及阳性对照组甘油三酯，总胆固醇均明显降低(P<0.05～0.01)，中剂量组、阳性对照组高密度脂蛋白明显升高(P<0.05)，表明丹参水提物可改善高脂血症大鼠血脂及血糖情况。丹参提取物明显降低高脂地鼠血清的甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白水平，而对高密度脂蛋白水平无明显作用，结果显示丹参提取物能有效调节高脂地鼠的脂代谢。丹参提取物口服给药后能吸收入血，并通过抑制内源性胆固醇合成和上调肝细胞胆固醇7α-羟化酶mRNA表达来发挥调脂作用。黄芪，为豆科草本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的根。甘，微温。归肺、脾经，有补气固表、利尿托毒、敛疮生肌的功能，含有黄酮类成分，还含黄芪皂甙Ⅰ、Ⅴ、III，多糖等成分。研究表明黄芪煎剂能够降低血清中甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白含量，以降低总胆固醇效果更为突出(P<0.01)，同时具有升高高密度脂蛋白的趋势，结果表明黄芪煎剂具有降脂、抗动脉粥样硬化的作用。给高脂血症小鼠模型分别灌胃给予不同剂量黄芪组，连续4周，小鼠血清甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白的含量明显下降，结果表明黄芪具有调节小鼠血脂代谢的作用。高脂饮食可诱导高脂血症的形成，黄芪多糖能够有效降低血糖，并能显著降低肥胖高脂血症大鼠的甘油三酯和总胆固醇水平，提示黄芪多糖具有降脂的作用。黄芪多糖可显著降低高脂血症大鼠的血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、丙二本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种辅助降血脂的药物组合物，其特征在于：该药物组合物是由下述重量份的原料药制成：

【技术特征摘要】
1.一种辅助降血脂的药物组合物，其特征在于：该药物组合物是由下述重量份的原料药制成：2.根据权利要求1所述的一种辅助降血脂的药物组...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈治伟，张喜均，甘铁汉，韩宇强，
申请(专利权)人：广西泰和制药有限公司，
类型：发明
国别省市：广西;45