紫雪散的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种紫雪散的制备方法，属于传统草药的未确定结构的药物制剂领域。本发明专利技术的制备方法为：石膏、北寒水石、滑石、磁石加水煎煮三次；玄参、木香、沉香、升麻、甘草、丁香用四石煎液煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏；芒硝、硝石兑入膏中，混匀，干燥，粉碎成细粉，闷圏6个月以上；过筛后的羚羊角粉、朱砂、人工麝香、水牛角浓缩粉与上述闷圏、过筛后的粉末混合、过筛，既得。采用本发明专利技术所述方法制备的紫雪散品相极佳，更重要的是可以平和紫雪散的燥性，更能极大的发挥其快速退热解痉的药性。本发明专利技术所述方法制备的紫雪散药效好、特点突出，品质上乘，具有极高的药用价值。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于传统草药的未确定结构的药物制剂领域，具体是一种紫雪散的制备方法。
技术介绍
紫雪散又名紫雪，具有清热开窍，止痉安神的功效。用于热人心包、热动肝风证，症见高热烦躁、神昏谵语、惊风抽搐，斑疹吐衄，尿赤便秘。制备紫雪散的原料包括三类道地中药材，其中矿物类药主要有北寒水石、石膏、磁石、滑石；植物类药主要有玄参、升麻、沉香、丁香等；动物类药主要有羚羊角、人工麝香等，处方共十六味中药组成。紫雪散成品为棕红色至灰棕色的粉末；气芳香，味咸，微苦。目前，紫雪散通用的制备方法为（2015年药典）：石膏、北寒水石、滑石、磁石砸成小块，加水煎煮三次，玄参、木香、沉香、升麻、甘草、丁香用石膏等煎液煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏；玄明粉、硝石粉碎，兑入膏中，混匀，干燥，粉碎成细粉；羚羊角锉研成细粉；朱砂水飞成极细粉；将水牛角浓缩粉、人工麝香研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。但是，使用药典所述方法制备的紫雪散由于药性大寒，服用后恐会伤身。
技术实现思路
本专利技术就是为了解决采用药典所述方法制备的紫雪散药性大寒易伤身的问题，所提出的一种紫雪散的制备方法。本专利技术是按照以下的技术方案实现的。一种紫雪散的制备方法，包括以下步骤：①提取a．按重量分数比称取石膏40~70份，北寒水石40~70份，滑石40~70份，磁石40~70份，加水提取三次，合并三次提取液，沉淀12～24h，滤过；b．按重量分数比称取玄参13~19份，木香2~6份，沉香2~6份，升麻13~19份，甘草5~8份，丁香1~2份，加入步骤①a中获得的四石煎液，煎煮三次合并煎液，滤过，滤液沉淀10~30h；②浓缩、兑硝、干燥a．将步骤①b中获得的水煎液浓缩成膏；b.将步骤②a中获得的浓缩膏加热，加入按重量分数比称取的芒硝140~180份，硝石28~35份，边兑硝边搅拌，浓缩成粥状膏；c.将步骤②b获得的粥状膏均匀摊平，真空干燥；③粉碎、闷圈a.将步骤②c中获得的干燥颗粒进行粉碎；b.将步骤③a中获得的药粉进行密封，闷圈6个月以上；④研配a.按重量分数比称取水牛角浓缩粉1~3份，羚羊角1~3份，人工麝香1~3份，朱砂2~4份分别过筛；将步骤③b中获得的药粉过震荡筛；b.将步骤④a中获得的四种过筛后的药粉混合；c．将混合后的药粉再次过震荡筛；⑤灌装⑥包装。步骤①a中所述的加水提取三次，第一次加4种药材总量的4~6倍量的水，提取8~10h；第二次加4种药材总量的2~4倍量的水，提取7~9h；第三次加4种药材总量的2~4倍量的水，提取7~9h。步骤①b中所述的加入四石煎液煎煮三次，第一次加6种药材总量的14~17倍量的四石煎液，提取6~8h；第二次加6种药材总量的7~10倍量的四石煎液，提取5~7h；第三次加6种药材总量的7~10倍量的四石煎液，提取5~7h。步骤②a中获得的所述浓缩膏的相对密度为1.2～1.4，温度为65～70℃。步骤②b中获得的所述粥状膏的比重为1.5～1.7，温度为65～70℃。步骤②c中所述的粥状膏均匀摊平，厚度不超过3cm。步骤④b中所述的4中药粉混合的时间为5~10min。本专利技术获得了如下的有益效果。本专利技术有效的解决了采用药典所述方法制备的紫雪散药性大寒易伤身的问题。采用本专利技术所述方法制备的紫雪散品相极佳，更重要的是可以平和紫雪散的燥性，更能极大的发挥其快速退热解痉的药性。本专利技术所述方法制备的紫雪散药效好、特点突出，品质上乘，具有极高的药用价值。附图说明图1是本专利技术制备方法的工艺流程图；图2是本专利技术空白对照组小鼠肺组织病理切片图；图3是本专利技术模型对照组小鼠肺组织病理切片图；图4是本专利技术紫雪散（未去燥）组小鼠肺组织病理切片图；图5是本专利技术紫雪散（宏仁堂）组小鼠肺组织病理切片图。具体实施方法下面结合附图和实施例对本专利技术做进一步的说明。实施例1：紫雪散的制备方法1、提取：1.1称取石膏144g、北寒水石144g、滑石144g和磁石144g，均匀地从投料漏斗翻倒入多能提取罐（浙江温州市制药机械厂、DT-2M3）内，用饮用水提取三次，第一次加2304ml的水，提取8h；第二次加2304ml的水，提取7h；第三次加1728ml的水，提取6h，合并三次提取液，沉淀12～24h，滤过，滤液置储液罐内。1.2称取玄参48g、木香15g、沉香15g、升麻48g、甘草24g、丁香3g，均匀地用上述四石煎液煎煮三次，第一次加2448ml的四石液，提取6h；第二次加1530ml的四石液，提取5h；第三次加1530ml的四石液，提取4h，合并三次煎液，滤过，滤液置储液罐内，沉淀24小时。2、浓缩、兑硝、干燥：2.1将水煎液经三效浓缩器（浙江温州市制药机械厂、SJN-1000B）浓缩成膏，浸膏相对密度在1.2～1.4，温度在65～70℃。2.2兑硝：取浓缩膏放入敞口罐内，加热，逐步将芒硝（制）480g、硝石（精制）96g兑入膏内，边兑硝边搅拌，直至二硝融化。继续浓缩成粥状膏，其比重约在1.5～1.7，温度在65～70℃。2.3干燥：将兑硝后的粥状膏放置铁盘内均匀摊平，厚度不超过3cm，真空干燥。3、粉碎、闷圈3.1粉碎：将干燥后的颗粒进行粉碎。3.2闷圈：将药粉放置缸内，缸口封严，勿透空气，闷圈6个月以上，方能起封缸盖，进行生产。4、研配4.1过筛：将朱砂9g、人工麝香3.6g、水牛角浓缩粉9g、羚羊角粉4.5g分别过筛；将闷圈后的药粉过震荡筛。4.2混合：将剩余浸膏粉与细料药混合粉置混合机（江阴市瑰宝制药机械厂、CH-200）内混合5~10min，停机，出粉。4.3过筛：将混合后的药粉再次经过震荡筛。5、灌装6、包装。实施例2：本专利方法制备的紫雪散与药典方法制备的紫雪散对凉燥小鼠平和燥性的比较试验一、材料1实验用药1.1试验样品：本专利方法制备的紫雪散（宏仁堂紫雪散），深棕红色粉末，1.5g/瓶，批号C27003，天津宏仁堂药业有限公司。1.2对照药品：药典方法制备的紫雪散（未去燥），深棕红色粉末，1.5g/瓶，批号150302，广州梧州制药（集团）有限公司。1.3配制方法：紫雪散（未去燥）高剂量：6g粉末加水定容至37.5ml，1.6g药粉/kg，相当于人用剂量16倍。四石含量0.7g/kg。紫雪散（未去燥）中剂量：3g粉末加水定容至37.5本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种紫雪散的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：①提取a．按重量分数比称取石膏 40~70份，北寒水石40~70份，滑石 40~70份，磁石40~70份，加水提取三次，合并三次提取液，沉淀12～24h，滤过；b．按重量分数比称取玄参 13~19份，木香2~6份，沉香2~6份，升麻 13~19份，甘草5~8份，丁香1~2份，加入步骤①a中获得的四石煎液，煎煮三次合并煎液，滤过，滤液沉淀10~30h；②浓缩、兑硝、干燥a．将步骤①b中获得的水煎液浓缩成膏；b.将步骤②a中获得的浓缩膏加热，加入按重量分数比称取的芒硝 140~180份，硝石28~35份，边兑硝边搅拌，浓缩成粥状膏；c.将步骤②b获得的粥状膏均匀摊平，真空干燥；③粉碎、闷圈a.将步骤②c中获得的干燥颗粒进行粉碎；b.将步骤③a中获得的药粉进行密封，闷圈6个月以上；④研配a. 按重量分数比称取水牛角浓缩粉 1~3份，羚羊角1~3份，人工麝香1~3份，朱砂2~4份分别过筛；将步骤③b中获得的药粉过震荡筛；b.将步骤④a中获得的四种过筛后的药粉混合；c．将混合后的药粉再次过震荡筛；⑤灌装⑥包装。

【技术特征摘要】
1.一种紫雪散的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
①提取
a．按重量分数比称取石膏40~70份，北寒水石40~70份，滑石40~70份，磁石40~70份，
加水提取三次，合并三次提取液，沉淀12～24h，滤过；
b．按重量分数比称取玄参13~19份，木香2~6份，沉香2~6份，升麻13~19份，甘草5~8
份，丁香1~2份，加入步骤①a中获得的四石煎液，煎煮三次合并煎液，滤过，滤液沉淀10~
30h；
②浓缩、兑硝、干燥
a．将步骤①b中获得的水煎液浓缩成膏；
b.将步骤②a中获得的浓缩膏加热，加入按重量分数比称取的芒硝140~180份，硝石28
~35份，边兑硝边搅拌，浓缩成粥状膏；
c.将步骤②b获得的粥状膏均匀摊平，真空干燥；
③粉碎、闷圈
a.将步骤②c中获得的干燥颗粒进行粉碎；
b.将步骤③a中获得的药粉进行密封，闷圈6个月以上；
④研配
a.按重量分数比称取水牛角浓缩粉1~3份，羚羊角1~3份，人工麝香1~3份，朱砂2~4份
分别过筛；将步骤③b中获得的药粉过震荡筛；
b.将步骤④a中获得的四种过筛后的药粉混合；
c．将混合后的药粉再次过震荡筛；
⑤灌装
⑥包装。

【专利技术属性】
技术研发人员：杨欣莹，朱晓晶，潘辰，王帆，
申请(专利权)人：天津宏仁堂药业有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12