【技术实现步骤摘要】
本专利技术是一种治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂及其制备方法，属于中药的
技术介绍
心脑血管疾病如冠心病、脑血栓、高血压、脑梗塞等均是当今世界上最常见和危害最大的疾病之一，还可引发心、脑、肾等器官的损伤，引起如脑卒中、心功能衰竭、肾功能衰竭等疾病，严重威胁人类的健康和生命，据报告，近年来的发病率有逐年增高趋势，而且中、青年患者不断增加。为了达到防治目的，许多专利技术人及药品企业做了大量的研究工作，也提供了一些治疗的产品；如，专利申请号为01113880，名称为“治疗心脑血管疾病的中药囊剂”的申请；本申请人也曾递交了名称为“一种治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备方法”的申请，2004100403494。但是前者组方很复杂，难于控制药物的质量，不能解决医患双方的实际需要；而后者使用了灯盏、丹参，丹参鞣质的刺激性和过敏性极大的影响了产品的质量和工艺的操作性，难于推广产品和进行大生产。而一些将丹参、灯盏细辛有效成分作为组方的制剂，忽略了药物起效是多种成分相互作用的结果，决不是某种成分单独作用能够代替的。鉴于这些情况，寻找一种药材配伍简单、治疗效果理想，没有毒副作用，制备工艺合理有效、制剂剂型丰富的治疗药物制剂以满足需要成了人们急需解决的事情。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂及其制备方法；本专利技术针对现有技术，根据心脑血管疾病如冠心病、脑血栓、高血压、脑梗塞等均因血管窄缩、血流量减少等原因致使供血不足引发疾病的原理，仅仅选用红花和灯盏细辛这两味药材作为本专利技术的组方，通过申请人提供的制备方法就可以制备出具有活血化淤、通...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂，其特征在于按照重量组分计算，它由红花99～1份与灯盏细辛1～99份经提取精制而成；或是由相应重量份药材经提取后得到的红花提取物与相应重量份药材经提取后得到的灯盏细辛提取物配以适当的辅料制作而成。2.按照权利要求1所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂，其特征在于按照重量份数计算，它由红花10～60份与灯盏细辛90～40份制作而成，或是由相应重量份药材经提取后得到的红花提取物与相应重量份药材经提取后得到的灯盏细辛提取物配以适当的辅料制作而成。3.按照权利要求2所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂，其特征在于按照重量份数计算，它由红花20～50份与灯盏细辛80～50份制作而成，或是由相应重量份药材经提取后得到的红花提取物与相应重量份药材经提取后得到的灯盏细辛提取物配以适当的辅料制作而成。4.按照权利要求3所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂，其特征在于按照重量份数计算，它由红花25份与灯盏细辛75份制作而成，或是由相应重量份药材经提取后得到的红花提取物与相应重量份药材经提取后得到的灯盏细辛提取物配以适当的辅料制作而成。5.按照权利要求1-4中任意一项所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂，其特征在于扣除制剂中辅料的量，制剂中的灯盏花乙素含量不低于0.2％，黄酮类成分的含量不低于5％。6.按照权利要求1-5中任意一项所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂，其特征在于本发明所述的制剂包括直接用于注射给药的小容量注射液、直接供静脉滴注的静脉输液、需稀释后用于静脉滴注的注射用浓溶液和注射用无菌粉末、片剂、分散片、口腔崩解片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂和口服液体制剂。7.按照权利要求6所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂，其特征在于本发明所述的制剂为注射剂，包括直接用于注射给药的小容量注射液、直接供静脉滴注的静脉输液、需稀释后用于静脉滴注的注射用浓溶液和注射用无菌粉末。8.如权利要求1-7中任意一项所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂的制备方法，其特征在于取灯盏细辛药材，加水或乙醇提取，提取液进行适当浓缩后得灯盏细辛粗提物，也可进一步采用醇沉法、酸碱沉淀法、柱层析法、溶剂萃取法中的一种或几种方法混合使用得灯盏细辛精制提取物；取红花药材，加水或乙醇提取，提取液进行适当浓缩后得红花粗提物，也可进一步采用醇沉法、酸碱沉淀法、柱层析法、溶剂萃取法中的一种或几种方法混合使用得红花精制提取物，将灯盏细辛粗提物或精制提取物与红花粗提物或精制提取物混匀，然后制成不同的制剂。9.按照权利要求8所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂的制备方法，其特征在于取灯盏细辛，粉碎成过10目筛的粗粉，加入4-10倍体积50-80％乙醇回流提取1-4次，每次0.5-3小时，合并提取液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，加入1-5倍药材体积的水加热溶解，过滤，滤液以0.3-0.8ml/g药材。min的速度过AB-8型大孔吸附树脂，用1-10倍树脂体积水和1-6倍树脂体积5-15％乙醇冲洗杂质，然后用1-7倍树脂体积的30-70％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，得灯盏细辛提取物；红花加5-15倍水煎煮1-4次，每次0.5-2.5小时，收集提取液，过滤，滤液以0.3-0.8ml/g药材。min的速度过聚酰胺层析柱，用3-8倍树脂体积水和2-6倍树脂体积5-25％乙醇洗脱杂质，然后用2-7倍树脂体积40-70％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.10～1.20，得红花提取物，将上述灯盏细辛提取物和红花提取物混合均匀，加入不同辅料，制成不同制剂。10.按照权利要求8所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂的制备方法，其特征在于取灯盏细辛，粉碎成过10目筛的粗粉，加入4～10倍体积水煎煮1～4次，每次0.5～2.5小时，合并提取液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，加入乙醇进行两次醇沉，第一次使含醇量达55～75％，第二次使含醇量达80～90％，滤过，滤液回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，减压干燥得灯盏细辛提取物；红花加入4～10倍体积50～90％乙醇回流提取1～4次，每次0.5～2.5小时，合并提取液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.15～1.25，减压干燥得红花提取物，将上述灯盏细辛提取物、红花提取物混合均匀，加入辅料制成不同制剂。11.按照权利要求9所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂的制备方法，其特征在于取灯盏细辛，粉碎成过10目筛的粗粉，加入8倍体积70％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，加入3倍药材体积的水加热溶解，过滤，滤液过AB-8型大孔吸附树脂，用5倍树脂体积水和4倍树脂体积10％乙醇冲洗杂质，然后用5倍树脂体积的40％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，得灯盏细辛提取物；红花加10倍水煎煮3次，每次1小时，收集提取液，过聚酰胺层析柱，用6倍树脂体积水和4倍树脂体积20％乙醇洗脱杂质，然后用5倍树脂体积60％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，得红花提取物，将上述灯盏细辛提取物和红花提取物混合均匀，加入适量注射用水溶解，按体积加入1.0％的活性炭，煮沸，保持微沸30min，稍冷滤过，滤液加注射用水至规定量，调PH值5.0～7.0，煮沸，4℃冷藏过夜，粗滤、精滤；将甘露醇加注射用水配制成100mg/ml溶液，与上述滤液混匀，滤过，分装，温度-45℃，预冻时间10h，开始抽真空，并升温至-40℃，保持8h，再升温至-35℃，保持8h；升温至-25℃，保持8h，升温至-15℃，保持5h，升温至0℃，保持5h，升温至10℃，保持2h，升温至20℃，保持2h，即得注射用无菌块状物。12.按照权利要求9所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂的制备方法，其特征在于取灯盏细辛，粉碎成过10目筛的粗粉，加入8倍体积70％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，加入3倍药材体积的水加热溶解，过滤，滤液过AB-8型大孔吸附树脂，用5倍树脂体积水和4倍树脂体积10％乙醇冲洗杂质，然后用5倍树脂体积的40％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，得灯盏细辛提取物；红花加10倍水煎煮3次，每次1小时，收集提取液，过聚酰胺层析柱，用6倍树脂体积水和4倍树脂体积20％乙醇洗脱杂质，然后用5倍树脂体积60％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，得红花提取物，将上述灯盏细辛提取物和红花提取物混合均匀，加入适量注射用水溶解，按体积加入1.0％的活性炭，煮沸，保持微沸30min，稍冷滤过，滤液加注射用水至规定量，调PH值5.0～7.0，煮沸，4℃冷藏过夜，粗滤、精滤，加注射用水，分装到安剖瓶，封口灭菌即得小容量注射液或注射用浓溶液。13.按照权利要求9所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂的制备方法，其特征在于取灯盏细辛，粉碎成过10目筛的粗粉，加入8倍体积70％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，加入3倍药材体积的水加热溶解，过滤，滤液过AB-8型大孔吸附树脂，用5倍树脂体积水和4倍树脂体积10％乙醇冲洗杂质，然后用5倍树脂体积的40％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，得灯盏细辛提取物；红花加10倍水煎煮3次，每次1小时，收集提取液，过聚酰胺层析柱，用6倍树脂体积水和4倍树脂体积20％乙醇洗脱杂质，然后用5倍树脂体积60％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，得红花提取物，将上述灯盏细辛提取物和红花提取物混合均匀，加入适量注射用水溶解，再加入规定量的葡萄糖，混合溶解后按体积加入1.0％的活性炭，煮沸，保持微沸30min，稍冷滤过，滤液加注射用水至规定量，调PH值5.0～7.0，煮沸，4℃冷藏过夜，粗滤、精滤，加注射用水，分装，灭菌即得葡萄糖静脉输液。14.按照权利要求9所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂的制备方法，其特征在于取灯盏细辛，粉碎成过10目筛的粗粉，加入8倍体积70％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，加入3倍药材体积的水加热溶解，过滤，滤液过AB-8型大孔吸附树脂，用5倍树脂体积水和4倍树脂体积10％乙醇冲洗杂质，然后用5倍树脂体积的40％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，得灯盏细辛提取物；红花加10倍水煎煮3次，每次1小时，收集提取液，过聚酰胺层析柱，用6倍树脂体积水和4倍树脂体积20％乙醇洗脱杂质，然后用5倍树脂体积60％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，得红花提取物，将上述灯盏细辛提取物和红花提取物混合均匀，加入适量注射用水溶解，再加入规定量的氯化钠，混合溶解后按体积加入1.0％的活性炭，煮沸，保持微沸30min，稍冷滤过，滤液加注射用水至规定量，调PH值5.0～7.0，煮沸，4℃冷藏过夜，粗滤、精滤，加注射用水，分装，灭菌即得氯化钠静脉输液。15.按照权利要求9所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂的制备方法，其特征在于取灯盏细辛，粉碎成过10目筛的粗粉，加入8倍体积70％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，加入3倍药材体积的水加热溶解，过滤，滤液过AB-8型大孔吸附树脂，用5倍树脂体积水和4倍树脂体积10％乙醇冲...
【专利技术属性】
技术研发人员：于文勇，
申请(专利权)人：贵阳云岩西创药物科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：
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