【技术实现步骤摘要】
本专利技术是一种灯黄中药制剂及制备方法与其应用，特别是在治疗心脑血管疾病上的应用；属于中药的
技术介绍
心脑血管疾病如冠心病、脑血栓、高血压、脑梗塞等均是当今世界上最常见和危害最大的疾病之一，还可引发心、脑、肾等器官的损伤，引起如脑卒中、心功能衰竭、肾功能衰竭等疾病，严重威胁人类的健康和生命，据报告，近年来的发病率有逐年增高趋势，而且中、青年患者不断增加。为了达到防治目的，许多专利技术人及药品企业做了大量的研究工作，也提供了一些治疗的产品；如用丹参、红花、银杏等中药材组方制备的中药制剂等等；这些药物对于心脑血管疾病来讲都有一定的效果，但是由于市场的需要以及患者个体体质各不相同，所以需要向市场提供更加丰富的品种；目前为止，尚未见到用灯盏花素、黄芪组方治疗心脑血管疾病方面的报道；中国专利公报公开了一份专利申请号为02115051，名称为“灯盏花素的组合物在制备防治糖尿病合并症药物的应用”的专利申请，在这份申请中申请人使用了灯盏花素、黄芪水提醇沉物、黄芪作为原料进行生产，提供一种对于防治糖尿病合并症的药物，但是它是用于治疗糖尿病及合并症的产品，治疗的是原发于糖尿病而...
【技术保护点】
一种灯黄中药制剂，其特征在于：按照重量组分计算，它由黄芪１～９９份与灯盏细辛９９～１份经提取精制而成；或是由相应重量份药材经提取后得到的黄芪提取物与相应重量份药材经提取后得到的灯盏细辛提取物加适当辅料制作而成。
【技术特征摘要】
CN 2004-7-30 200410040348X1.一种灯黄中药制剂，其特征在于按照重量组分计算，它由黄芪1～99份与灯盏细辛99～1份经提取精制而成；或是由相应重量份药材经提取后得到的黄芪提取物与相应重量份药材经提取后得到的灯盏细辛提取物加适当辅料制作而成。2.按照权利要求1所述的灯黄中药制剂，其特征在于按照重量份数计算，它由黄芪5～65份与灯盏细辛95～35份制作而成，或是由相应重量份药材经提取后得到的黄芪提取物与相应重量份药材经提取后得到的灯盏细辛提取物加适当辅料制作而成。3.按照权利要求2所述的灯黄中药制剂，其特征在于按照重量份数计算，它由黄芪10～40份与灯盏细辛90～60份制作而成，或是由相应重量份药材经提取后得到的黄芪提取物与相应重量份药材经提取后得到的灯盏细辛提取物加适当辅料制作而成。4.按照权利要求3所述的灯黄中药制剂，其特征在于按照重量份数计算，它由黄芪25份与灯盏细辛75份制作而成，或是由相应重量份药材经提取后得到的黄芪提取物与相应重量份药材经提取后得到的灯盏细辛提取物加适当辅料制作而成。5.按照权利要求1-4中任意一项所述的灯黄中药制剂，其特征在于扣除制剂中辅料量，制剂中的灯盏花乙素含量不低于0.2％，黄芪多糖的含量不低于2％。6.按照权利要求1-5中任意一项所述的，其特征在于本发明所述的制剂包括直接用于注射给药的小容量注射液、直接供静脉滴注的静脉输液、需稀释后用于静脉滴注的注射用浓溶液和注射用无菌粉末、片剂、分散片、口腔崩解片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液体制剂等药剂学上所有可以接受的剂型。7.按照权利要求6所述的灯黄中药制剂，其特征在于本发明所述的制剂为注射剂，包括直接用于注射给药的小容量注射液、直接供静脉滴注的静脉输液、需稀释后用于静脉滴注的注射用浓溶液和注射用无菌粉末。8.如权利要求1-7中任意一项所述的灯黄中药制剂的制备方法，其特征在于取灯盏细辛药材，加水或乙醇提取，提取液进行适当浓缩后得灯盏细辛粗提物，也可进一步采用醇沉法、酸碱沉淀法、柱层析法、溶剂萃取法中的一种或几种方法混合使用进行精制得灯盏细辛精制提取物；取黄芪药材，加水或乙醇提取，提取液进行适当浓缩后得黄芪粗提物，也可进一步采用醇沉法、柱层析法、溶剂萃取法中的一种或几种方法混合使用进行精制得黄芪精制提取物，将灯盏细辛粗提物或精制提取物与黄芪粗提物或精制提取物混匀，然后制成不同的制剂。9.按照权利要求8所述的灯黄中药制剂的制备方法，其特征在于取灯盏细辛药材，粉碎成过10目筛的粗粉，加入4-10倍体积50-80％乙醇回流提取1-4次，每次0.5-3小时，合并提取液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，加入1-5倍药材体积的水加热溶解，过滤，滤液以0.3-0.8ml/g药材.min的速度过AB-8型大孔吸附树脂，依次用1-10倍树脂体积水和1-6倍树脂体积5-15％乙醇冲洗杂质，然后用1-7倍树脂体积的30-70％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，得灯盏细辛提取物；黄芪粉碎后加4-15倍水煎煮1-4次，每次0.5-2.5小时，合并提取液，滤过，滤液以0.3-0.8ml/g药材。min的速度过ZTC-1型大孔吸附树脂柱，先用3-10倍树脂体积的水以0.5-1.5ml/g药材。min的速度冲洗，收集上样流出液和水洗液，浓缩至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，加入乙醇进行两次醇沉，第一次使含醇量达55-75％，第二次使含醇量达80-90％，滤过，合并沉淀，加入1-4倍体积水溶解，滤过，滤液浓缩得黄芪多糖，再用1-4倍树脂体积的5-25％乙醇以0.5-1.5ml/g药材。min的速度洗脱杂质，最后用2-6倍树脂体积的50-70％乙醇以0.5-1.0ml/g药材。min的速度洗脱，收集解吸液，回收乙醇得黄芪提取物，将上述灯盏细辛提取物、黄芪多糖和黄芪提取物混合均匀，加入不同辅料制成不同制剂。10.按照权利要求8所述的灯黄中药制剂的制备方法，其特征在于取灯盏细辛药材，粉碎成过10目筛的粗粉，加入5-15倍体积水煎煮1-4次，每次0.5-2.5小时，合并提取液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，加入乙醇进行两次醇沉，第一次使含醇量达55-75％，第二次使含醇量达80-90％，滤过，滤液回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，减压干燥得灯盏细辛提取物；黄芪粉碎后加5-15倍水煎煮1-4次，每次0.5-2.5小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，加入乙醇进行两次醇沉，第一次使含醇量达55-75％，第二次使含醇量达80-90％，滤过，合并沉淀，加入1-4倍体积水溶解，滤过，滤液浓缩得黄芪多糖，再将醇沉后的乙醇溶液，回收乙醇得黄芪提取物，将上述灯盏细辛提取物、黄芪多糖和黄芪提取物混合均匀，加入不同辅料制成不同制剂。11.按照权利要求9所述的灯黄中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的无菌块状物这样制备取灯盏细辛，粉碎成过10目筛的粗粉，加入8倍体积70％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，加入3倍药材体积的水加热溶解，过滤，滤液以0.5ml/g药材。min的速度过AB-8型大孔吸附树脂，用5倍树脂体积水和4倍树脂体积10％乙醇冲洗杂质，然后用5倍树脂体积的40％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，得灯盏细辛提取物；黄芪粉碎后加10倍水煎煮3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液以0.5ml/g药材。min的速度过ZTC-1型大孔吸附树脂柱，先用6倍树脂体积的水以1ml/g药材。min的速度冲洗，收集上样流出液和水洗液，浓缩至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，加入乙醇进行两次醇沉，第一次使含醇量达70％，第二次使含醇量达85％，滤过，合并沉淀，加入2倍体积注射用水溶解，滤过，滤液浓缩得黄芪多糖，再用3倍树脂体积的20％乙醇以1ml/g药材。min的速度洗脱杂质，最后用4倍树脂体积的60％乙醇以0.8ml/g药材。min的速度洗脱，收集解吸液，回收乙醇得黄芪提取物，将上述灯盏细辛提取物、黄芪多糖和黄芪提取物混合均匀，加入适量注射用水溶解，按体积加入1.0％的活性炭，煮沸，保持微沸30min，稍冷滤过，滤液加注射用水至规定量，调PH值5.5～7.5，煮沸，4℃冷藏过夜，粗滤、精滤。将甘露醇加注射用水配制成100mg/ml溶液，与上述滤液混匀，滤过，分装，温度-45℃，预冻时间10h，开始抽真空，并升温至-40℃，保持8h，再升温至-35℃，保持8h；升温至-25℃，保持8h，升温至-15℃，保持5h，升温至0℃，保持5h，升温至10℃，保持2h，升温至20℃，保持2h，即得。12.按照权利要求9所述的灯黄中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的小容量注射液或注射用浓溶液这样制备取灯盏细辛，粉碎成过10目筛的粗粉，加入8倍体积70％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，加入3倍药材体积的水加热溶解，过滤，滤液以0.5ml/g药材。min的速度过AB-8型大孔吸附树脂，用5倍树脂体积水和4倍树脂体积10％乙醇冲洗杂质，然后用5倍树脂体积的40％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，得灯盏细辛提取物；黄芪粉碎后加10倍水煎煮3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液以0.5ml/g药材。min的速度过ZTC-1型大孔吸附树脂柱，先用6倍树脂体积的水以1ml/g药材。min的速度冲洗，收集上样流出液和水洗液，浓缩至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，加入乙醇进行两次醇沉，第一次使含醇量达70％，第二次使含醇量达85％，滤过，合并沉淀，加入2倍体积注射用水溶解，滤过，滤液浓缩得黄芪多糖，再用3倍树脂体积的20％乙醇以1ml/g药材。min的速度洗脱杂质，最后用4倍树脂体积的60％乙醇以0.8ml/g药材。min的速度洗脱，收集解吸液，回收乙醇得黄芪提取物，将上述灯盏细辛提取物、黄芪多糖和黄芪提取物混合均匀，加入适量注射用水溶解，按体积加入1.0％的活性炭，煮沸，保持微沸30min，稍冷滤过，滤液加注射用水至规定量，调PH值5.5～7.5，煮沸，4℃冷藏过夜，粗滤、精滤，加注射用水，分装到安剖瓶，封口灭菌，即得。13.按照权利要求9所述的灯黄中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的葡萄糖静脉输液这样制备取灯盏细辛，粉碎成过10目筛的粗粉，加入8倍体积70％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，加入3倍药材体积的水加热溶解，过滤，滤液以0.5ml/g药材。min的速度过AB-8型大孔吸附树脂，用5倍树脂体积水和4倍树脂体积10％乙醇冲洗杂质，然后用5倍树脂体积的40％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，得灯盏细辛提取物；黄芪粉碎后加10倍水煎煮3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液以0.5ml/g药材。min的速度过ZTC-1型大孔吸附树脂柱，先用6倍树脂体积的水以1ml/g药材。min的速度冲洗，收集上样流出液和水洗液，浓缩至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，加入乙醇进行两次醇沉，第一次使含醇量达70％，第二次使含醇量达85％，滤过，合并沉淀，加入2倍体积注射用水溶解，滤过，滤液浓缩得黄芪多糖，再用3倍树脂体积的20％乙醇以1ml/g药材。min的速度洗脱杂质，最后用4倍树脂体积的60％乙醇以0.8ml/g药材。min的速度洗脱，收集解吸液，回收乙醇得黄芪提取物，将上述灯盏细辛提取物、黄芪多糖和黄芪提取物混合均匀，加入适量注射用水溶解，再加入规定量的葡萄糖，混合溶解后按体积加入1.0％的活性炭，煮沸，保持微沸30min，稍冷滤过，滤液加注射用水至规定量，调PH值5.5～7.5，煮沸，4℃冷藏过夜，粗滤、精滤，加注射用水，分装，灭菌即得。14.按照权利要求9所述的灯黄中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的氯化钠静脉输液这样制备取灯盏细辛，粉碎成过10目筛的粗粉，加入8倍体积70％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，加入3倍药材体积的水加热溶解，过滤，滤液以0.5ml/g药材。min的速度过AB-8型大孔吸附树脂，用5倍树脂体积水和4倍树脂体积10％乙醇冲洗杂质，然后用5倍树脂体积的40％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，得灯盏细辛提取物；黄芪粉碎后加10倍水煎煮3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液以0.5ml/g药材.min的速度过ZTC-1型大孔吸附树脂柱，先用6倍树脂体积的水以1ml/g药材。min的速度冲洗，收集上样流出液和水洗液，浓缩至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，加入乙醇进行两次醇沉，第一次使含醇量达70％，第二次使含醇量达85％，滤过，合并沉淀，加入2倍体积注射用水溶解，滤过，滤液浓缩得黄芪多糖，再用3倍树脂体积的20％乙醇以1ml/g药材。min的速度洗脱杂质，最后用4倍树脂体积的60％乙醇以0.8ml/g药材。min的速度洗脱，收集解吸液，回收乙醇得黄芪提取物，将上述灯盏细辛提取物、黄芪多糖和黄芪提取物混合均匀，加入适量注射用水溶解，再加入规定量的氯化钠，混合溶解后按体积加入1.0％的活性炭，煮沸，保持微沸30min，稍冷滤过，滤液加注射用水至规定量，调PH值5.5～7.5，煮沸，4℃冷藏过夜，粗滤、精滤，加注射用水，分装，灭菌即得。15.按照权利要求9所述的灯黄中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中用于注射的无菌粉末这样制备取灯盏细辛，粉碎成过10目筛的粗粉，加入8倍体积70％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05～1.15，加入3倍药材体积的水加热溶解，过滤，滤液以0.5ml/g药材。min的速度过AB-8型大孔吸附树脂，用5倍树脂体积水和4倍树脂体积10％乙醇冲洗杂质，然后用5倍树脂体积的40％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇至60℃寸测定相对密度为1.05～1.15，得灯盏细辛提取物；黄芪粉碎后加10倍水煎煮3次，每次1....
【专利技术属性】
技术研发人员：周霞，
申请(专利权)人：贵阳云岩西创药物科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：52[中国|贵州]
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