一种治疗妇科疾病的金鸡制剂，其特征在于：按照重量组分计算，它主要是由金樱根９～２０份、鸡血藤１８～４０份、千斤拔９～２０份、功劳木９～２０份、两面针４～８份、穿心莲３～７份或相应重量份它们的提取物制作而成的；所述的制剂包括：注射剂∶直接用于注射给药的注射液、需稀释后用于静脉滴注的注射用浓溶液、直接供静脉滴注的葡萄糖静脉输液和氯化钠静脉输液、用冷冻干燥法或喷雾干燥法制得的注射用无菌粉末和无菌块状物；口服制剂∶片剂、分散片、口腔崩解片、泡腾片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、胃或肠定位释放制剂、凝胶剂、栓剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂药剂学上所有可以接受的剂型。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术是一种妇科疾病的金鸡制剂及制备方法和质量控制方法，属于中药的技术背景妇科疾病如盆腔炎、子宫内膜炎、宫颈炎等均是当今世界上威胁妇女身心健康的常见疾病，给广大妇女带来了极大的痛苦，传统的治疗方法多为抗生素或理疗，长期使用抗生素，可使患者发生耐药且易造成双重感染，理疗则使多数患者不能长期坚持而中断治疗。为了达到防治目的，许多专利技术人及药品企业做了大量的研究，也提供了一些治疗的产品；如金鸡胶囊、金鸡片、金鸡颗粒这三种产品均为治疗此类疾病而开发，但是，这三种产品中工艺处方未公开，所以不能直接用于生产的指导；而且现有的金鸡制剂的提取工艺和质量控制方法过于简单粗糙，不能最大限度的富集有效成分，也不能全面考察和控制产品的质量；所以鉴于这些情况，寻找更理想的制备工艺，更稳定的质量控制方法依然是我们目前急需解决的事情。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种妇科疾病的金鸡制剂及其它的制备方法以及制剂的质量控制方法；本专利技术针对现有技术存在的问题，提供了一种疗效好、适应面广、制备方法科学合理的工艺方法以及质量控制方法，能有效的控制和提高产品质量。本专利技术是这样构成的按照重量组分计算，它主要是由金樱根9～20份、鸡血藤18～40份、千斤拔9～20份、功劳木9～20份、两面针4～8份、穿心莲3～7份或相应重量份它们的提取物制作而成的；所述的制剂包括注射剂直接用于注射给药的注射液、需稀释后用于静脉滴注的注射用浓溶液、直接供静脉滴注的葡萄糖静脉输液和氯化钠静脉输液以及用冷冻干燥法或喷雾干燥法制得的注射用无菌粉末和无菌块状物；口服制剂，包括片剂、分散片、泡腾片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、胃或肠定位释放制剂、凝胶剂、栓剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂药剂学上所有可以接受的剂型。准确的说所述的制剂是微丸、片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液或滴丸，处方中的穿心莲还可以用等量药材提取得到的穿心莲内酯替代，用于治疗附件炎、子宫内膜炎、盆腔炎等妇科疾病。本专利技术所述的治疗妇科疾病的金鸡制剂的制备方法取金樱根、鸡血藤、千斤拔、功劳木、两面针、穿心莲，加水或乙醇提取，提取液浓缩，用乙醇沉淀法、有机溶剂萃取法、柱层析法中的一种或几种混合使用进行纯化，得到的提取物加不同辅料制成相应制剂。本专利技术所述的治疗妇科疾病的金鸡制剂的制备方法取穿心莲粉碎成粗粉，加入5～15倍量40～80％乙醇回流提取1～5次，每次0.5～2.5小时，合并提取液，减压回收乙醇至60℃相对密度为1.15～1.20的清膏；将其余五味药材置锅内，加5～15倍水煮1～4次，每次煎煮0.5～2.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度60℃为1.15～1.20的清膏，加入乙醇沉淀两次，第一次使含醇量为40～60％，第二次使含醇量为70～90％，滤过，滤液回收乙醇至相对密度60℃为1.15～1.20的清膏，加入穿心莲药膏，混匀，60-70℃、-0.08MPa真空干燥，将干膏粉碎成细粉，加入不同辅料制成相应制剂。准确的说取穿心莲粉碎成粗粉，加入10倍量70％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，减压回收乙醇至60℃相对密度为1.15～1.20的清膏；将其余五味药材置锅内，加水煮二次，每次加6倍水煎煮2.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度60℃为1.15～1.20的清膏，加入乙醇沉淀两次，第-次使含醇量为50％，第二次使含醇量为70％，滤过，滤液回收乙醇至相对密度60℃为1.15～1.20的清膏，加入穿心莲药膏，混匀，60-70℃、-0.08MPa真空干燥，将干膏粉碎成细粉，加入不同辅料制成相应制剂。本专利技术所述的治疗妇科疾病的金鸡制剂的制备方法取穿心莲粉碎成粗粉，加入10～30倍量50～80％乙醇浸泡2～24小时，然后渗漉提取，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度60℃为1.15～1.20的清膏；将其余五味药材置锅内，加水煮1～5次，每次加5～15倍水煎煮0.5～2.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度60℃为1.15～1.20的清膏，加入1～4倍体积正丁醇萃取1～6次，合并正丁醇液，减压回收正丁醇，浓缩至相对密度60℃为1.15～1.20的清膏，加入穿心莲药膏，混匀，60-70℃、-0.08MPa真空干燥，将干膏粉碎成细粉，加入不同辅料制成相应制剂。准确的说取穿心莲粉碎成粗粉，加入20倍量70％乙醇浸泡12小时，然后渗漉提取，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度60℃为1.15～1.20的清膏；将其余五味药材置锅内，加水煮二次，每次加6倍水煎煮2.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度60℃为1.15～1.20的清膏，加入等体积正丁醇萃取4次，合并正丁醇液，减压回收正丁醇，浓缩至相对密度60℃为1.15～1.20的清膏，加入穿心莲药膏，混匀，60-70℃、-0.08MPa真空干燥，将干膏粉碎成细粉，加入不同辅料制成相应制剂。本专利技术所述的治疗妇科疾病的金鸡制剂的制备方法取穿心莲粉碎成粗粉，加入5～15倍量40～80％乙醇回流提取1～5次，每次0.5～2.5小时，合并提取液，减压回收乙醇至60℃相对密度为1.15～1.20的清膏，，加入1～4倍量乙醇溶解，过滤，滤液拌入大孔树脂，水浴干燥，干法上树脂柱，先用1～10倍树脂体积水和1～6倍树脂体积5～15％乙醇洗脱，再用1～10倍树脂体积40～80％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇浓缩成相对密度60℃为1.15～1.20的清膏；将其余五味药材置锅内，加5～15倍水煮1～4次，每次煎煮0.5～2.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度60℃为1.15～1.20的清膏，加入乙醇沉淀两次，第一次使含醇量为40～60％，第二次使含醇量为70～90％，滤过，滤液回收乙醇至相对密度60℃为1.15～1.20的清膏，加入穿心莲药膏，混匀，60-70℃、-0.08MPa真空干燥，将干膏粉碎成细粉，加入不同辅料制成相应制剂。准确的说取穿心莲粉碎成粗粉，加入10倍量70％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度60℃为1.15～1.20的清膏，加入2倍量乙醇溶解，过滤，滤液拌入D-101大孔树脂，水浴干燥，干法上树脂柱，先用6倍树脂体积水和4倍树脂体积10％乙醇洗脱，再用6倍树脂体积50％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇浓缩成相对密度60℃为1.15～1.20的清膏；将其余五味药材置锅内，加水煮二次，每次加6倍水煎煮2.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度60℃为1.15～1.20()的清膏，加入乙醇沉淀两次，第一次使含醇量为50％，第二次使含醇量为70％，滤过，滤液回收乙醇至相对密度60℃为1.15～1.20()的清膏，加入穿心莲药膏，混匀，60-70℃、-0.08MPa真空干燥，将干膏粉碎成细粉，加入不同辅料制成相应制剂。本专利技术所述的治疗妇科疾病的金鸡制剂的制备方法穿心莲、鸡血藤、功劳木、当归和两面针，加入5～15倍量40～80％乙醇回流提取1～5次，每次0.5～2.5小时，合并提取液，减压回收乙醇至60℃相对密度为1.15～1.20的清膏，其余金樱根、千斤拔、党参三味药材，加5～15倍水煮1～4次，每次煎煮0.5～2.5小时本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：周霞，
申请(专利权)人：贵阳云岩西创药物科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：
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