治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂及其制备方法技术

本发明专利技术是一种治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂及其制备方法，它主要由红花与灯盏细辛制作成口服制剂或注射剂、包括：注射液、粉针、冻干粉针等，与现有技术相比，本发明专利技术具有活血化淤、通脉舒络、改善血循环和代谢的作用；制备的药物可起到改善心肌代谢作用、增加冠状动脉血流，改善心肌的血供以缓解心绞痛的作用；本发明专利技术制备的药物制剂对于治疗心脑血管等疾病如冠心病、心绞痛、心律失常、脑血栓、高血脂等有较好的疗效。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术是一种治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂及其制备方法，属于中药的

技术介绍
心脑血管疾病如冠心病、脑血栓、高血压、脑梗塞等均是当今世界上最常见和危害最大的疾病之一，还可引发心、脑、肾等器官的损伤，引起如脑卒中、心功能衰竭、肾功能衰竭等疾病，严重威胁人类的健康和生命，据报告，近年来的发病率有逐年增高趋势，而且中、青年患者不断增加。为了达到防治目的，许多专利技术人及药品企业提供了一些治疗的药品；如，专利申请号为01113880，名称为“治疗心脑血管疾病的中药囊剂”的申请；本申请人也曾递交了名称为“一种治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备方法”的申请、申请号为200410040349.4。但是前者组方很复杂，难于控制药物的质量，不能解决医患双方的实际需要；而后者在组方中使用了灯盏、丹参为制备的原料，但是，我们发现丹参鞣质的刺激性和过敏性会对产品的质量和工艺的操作性有一定的影响。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂及其制备方法；本专利技术以红花和灯盏细辛组方制备药物制剂，针对现有技术，根据心脑血管等疾病如冠心病、脑血栓、高血压、脑梗塞等均因血管窄缩、血流量减少等原因致使供血不足引发疾病的原理，选用红花和灯盏细辛这两味药材作为本专利技术的组方，通过申请人提供的制备方法就可以制备出具有活血化淤、通脉舒络、改善血循环和代谢作用的功能的药物制剂。本专利技术是这样构成的按照重量组份计算，它主要由红花1～99重量份与灯盏细辛99～1重量份制作成注射剂、包括注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、分散片剂、散剂、微丸剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂，或者是用相应重量份经提取后得到的红花提取物与相应重量份经提取后得到的灯盏细辛提取物制作而成的。准确的说按照重量组分计算，它主要由红花20～80重量份与灯盏细辛80～20重量份或相应重量份它们的提取物制作而成。经过本专利技术人反复实验后得到的最好的处方是按照重量组分计算，它主要由红花30份与灯盏细辛70份或相应重量份它们的提取物制作而成。本专利技术所述的制剂为注射剂、包括注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、分散片剂、软胶囊剂或滴丸剂。本专利技术的制备方法是取红花，浸泡后回流提取，浓缩，加乙醇醇沉，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，乙醇回流，收集提取液，回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，然后分别制成不同的制剂。准确的说取红花，浸泡10-50分钟，60-90℃回流提取1-5次，提取10-40分钟，浓缩，加乙醇至醇度达40-80％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，40-80％乙醇回流提取1-5次，每次1-5小时，收集提取液，回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，然后分别制成不同的制剂。本专利技术所述制剂的注射剂这样制备取红花，浸泡30分钟，80℃回流提取2次，提取20分钟，浓缩，加乙醇至醇度达60％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，50％乙醇回流提取3次，每次2小时，收集提取液，回收乙醇，再用乙酸乙酯萃取，萃取液浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，按照甘露醇∶提取物＝1∶1的比例，取甘露醇于注射用水中加热溶解，加入提取物，搅拌至全溶，加水至全量，搅匀，6号垂熔玻璃漏斗抽滤，用5ml西林瓶分装，置于冷冻干燥仪中干燥、压盖、锁口，即得冻干粉针剂。本专利技术所述制剂的注射剂这样制备取红花，浸泡30分钟，80℃回流提取2次，提取20分钟，浓缩，加乙醇至醇度达60％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，50％乙醇回流提取3次，每次2小时，收集提取液，回收乙醇，再用乙酸乙酯萃取，萃取液浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，加注射用水溶解，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.0～6.5，加注射用水及0.1％针用活性炭，混合溶液加热煮沸，滤过，加入适量注射用氯化钠并使之溶解；再加入注射用水至一定体积，滤过、灌装、灭菌，即得。本专利技术所述制剂的颗粒剂这样制备取红花，浸泡30分钟，80℃回流提取2次，提取20分钟，浓缩，加乙醇至醇度达60％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，50％乙醇回流提取3次，每次2小时，收集提取液，回收乙醇，再用乙酸乙酯萃取，萃取液浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，加入3％甲基纤维素，加乙醇湿润后制粒，制成颗粒，包薄膜衣，包衣液为浓度5％的丙烯酸树脂溶液，即得。本专利技术所述制剂中的片剂这样制备取红花，浸泡30分钟，80℃回流提取2次，提取20分钟，浓缩，加乙醇至醇度达60％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，50％乙醇回流提取3次，每次2小时，收集提取液，回收乙醇，再用乙酸乙酯萃取，萃取液浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，加入3％甲基纤维素，加乙醇湿润后制粒，干燥，压片，包薄膜衣，其中包衣液为羟丙甲基纤维素的乙醇溶液，即得。与现有技术相比，本专利技术使用的红花具有活血调经，凉血消痈，安神之功效，可提高机体免疫力，增强抗病力，调节人体胆固醇代谢，抑制高胆固醇血证的发生，此外，还可加强心脏收缩力，兴奋人的神经系统功能，刺激造血机能等；灯盏细辛活血化瘀，通经活络；具有舒张血管、改善微循环、提高心脑供血流量的功能；可调节血脂，抑制血小板及红细胞聚集，降低血液粘稠度，促进纤溶活性，改善血液流变性；而且还可清除氧自由基、抑制组胺介质的形成或释放。因此采用红花和灯盏细辛配伍做成制剂，就具有活血化淤、通脉舒络、改善血循环和代谢的作用。例如冠心病是冠状动脉粥样硬化导致心肌缺血，缺氧而引起心脏病，两药合用，可起到改善心肌代谢作用、增加冠状动脉血流，改善心肌的血供以缓解心绞痛的作用。本专利技术制备的药物制剂对于治疗心脑血管等疾病如冠心病、心绞痛、心律失常、脑血栓、高血脂等有较好的疗效。而且本组方活血化瘀，还可以用于治疗肝肾综合症、糖尿病及并发症、肺心病、提高免疫力等。本专利技术为纯中药制剂，其不良反应小、另外制剂品种比较多，可供病人选择，可以长期使用。另外本专利技术中由于组方成分少，所以生产质量容易受控，产品质量更容易得到保证。本申请人在研制过程中发现红花的红花黄色素是含有多种有效成分的水溶性成分，性质不稳定，极易受高温破坏。红花黄色素是产品的主要起效成分，能延长家兔血浆的复钙时间、凝血酶原时间和凝血酶时间；抑制二磷酸腺苷(ADP)或胶原诱导的家兔血小板聚集作用，对大鼠体外纤维蛋白血栓有明显延长血栓形成时间、缩短长度和减轻重量的作用。从而防止血栓的形成和发展或促进血栓的溶解；对小鼠热板法及醋酸扭体实验证明具有镇痛效应，并增强巴比妥类及水合氯醛的中枢抑制作用，减少尼可刹米性惊厥的反应率和死亡率，具有镇痛、镇静和抗惊作用。因此，必须通过提取工艺、成型工艺、辅料选择等保证有效成分的稳定。本申请人通过实验确定了适宜的提取条件、适宜的注射剂PH值、包衣工艺，保证了红花有效成分的稳定，这是本专利技术重要的创造性之一；而且本专利技术提供了多种制剂的详细制作工艺，可以直接用于指导实际生产。申请人还进行了一系列的实验，以证明本专利技术提供的药物具有有效的效果。实验本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂，其特征在于：按照重量组分计算，它主要由红花１～９９重量份与灯盏细辛９９～１重量份制作成注射剂、包括：注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、分散片剂、散剂、微丸剂、滴丸剂、凝胶剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂，或者是用相应重量份经提取后得到的红花提取物与相应重量份经提取后得到的灯盏细辛提取物制作而成的。

【技术特征摘要】
1.一种治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂，其特征在于按照重量组分计算，它主要由红花1～99重量份与灯盏细辛99～1重量份制作成注射剂、包括注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、分散片剂、散剂、微丸剂、滴丸剂、凝胶剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂，或者是用相应重量份经提取后得到的红花提取物与相应重量份经提取后得到的灯盏细辛提取物制作而成的。2.按照权利要求1所述的这种治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂，其特征在于按照重量组分计算，它主要由红花20～80重量份与灯盏细辛80～20重量份或相应重量份它们的提取物制作而成。3.按照权利要求2所述的这种治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂，其特征在于按照重量组分计算，它主要由红花30份与灯盏细辛70份或相应重量份它们的提取物制作而成。4.按照权利要求1、2或3所述的这种治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂，其特征在于所述的制剂为注射剂、包括注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、分散片剂、软胶囊剂或滴丸剂。5.如权利要求1-4中任意一项所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂的制备方法，其特征在于取红花，浸泡后回流提取，浓缩，加乙醇醇沉，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，乙醇回流，收集提取液，回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，然后分别制成不同的制剂。6.按照权利要求5所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂的制备方法，其特征在于取红花，浸泡10-50分钟，60-90℃回流提取1-5次，提取10-40分钟，浓缩，加乙醇至醇度达40-80％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，40-80％乙醇回流提取1-5次，每次1-5小时，收集提取液，回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，然后分别制成不同的制剂。7.按照权利要求5或6所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂的制备方法，其特征在于所述制剂的注射剂这样制备取红花，浸泡30分钟，80℃回流提取2次，提取20分钟，浓缩，加乙醇至醇度达60％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取...

【专利技术属性】
技术研发人员：于文勇，
申请(专利权)人：贵阳云岩西创药物科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：52[中国|贵州]