毛冬青冻干粉针剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种毛冬青冻干粉针剂及其制备方法，属于中药制剂发明专利技术技术领域。毛冬青冻干粉针剂由毛冬青提取物和冻干支持剂组成；其制备方法包括以下步骤：１）制备毛冬青提取物，其中总皂苷的含量超过８０％；２）调节药液ｐＨ值，添加冻干支持剂；３）加入针剂用活性炭，除热原；４）药液用微孔滤膜除菌，分装；５）冻干，得到毛冬青冻干粉针剂。本发明专利技术的优点在于：可避免药品因高热而分解变质；所得产品质地疏松，加水后能迅速溶解而恢复药液的原有特性；产品含水量低，不易氧化和水解，有利于产品长期贮存；所得产品剂量可控。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药制剂专利技术
，具体涉及作为中药制剂的毛冬青冻干粉针剂及其制备方法

技术介绍
心脑血管疾病是世界上第一大疾病，由于近年来生活环境的改变，目前发病率仍呈上升趋势。该类疾病与中医的胸痹心痛、脑卒中风等概念接近，中医药对治疗该类疾病具有丰富的经验和大量的有效方剂。由于庞大的心脑血管疾病人群亟待得到治疗，因此，目前我国市场上治疗药物品种繁多，据不完全统计，中西药物已达几千余种，但能彻底治愈、副作用小的药物为数不多。毛冬青(Ilex pubescens Hook.et Arn)为常用中药，临床应用广泛，疗效确切。毛冬青微苦、甘，平；具有活血通脉，清热解毒的作用。临床上用于中风瘫痪、治疗冠心病、心绞痛、血栓、脉管炎、烧烫伤及中心性视网膜炎等，有较好的疗效。实验研究证明，毛冬青总皂苷对缺血性脑中风有较好的治疗效果。但在使用过程中诸多不便其一，注射液稳定性差，存效半年至一年即产生药液浑浊现象和乳光现象；其二，临床中毛冬青注射液的常用量为20～40ml不等，用量偏大，另外很多病症要求减少病人输液量，而用水针无法解决；其三，水针的储存、运输均存在不便之处，易破损、冻裂。并且本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种毛冬青冻干粉针剂，它由毛冬青提取物和冻干支持剂组成，其特征在于：所述毛冬青提取物通过以下方法获得：１）将毛冬青药材粉碎成粗粉，加水煎煮提取，过滤，合并滤液，浓缩；２）将上述浓缩液中添加药用乙醇使溶液中乙醇浓度达到 ２０％～３０％（Ｗ／Ｖ），冷藏放置６小时，过滤，滤除沉淀，浓缩至每１ｍｌ相当于５ｇ药材；３）将上述浓缩液按原药材与树脂３∶１的比例加入到预处理完毕的Ｄ１０１大孔吸附树脂上，预吸附１２小时，采用水、３０％乙醇和７０％乙醇溶液分别洗脱３ 个ＢＶ，收集７０％的洗脱部位，浓缩，得到毛冬青提取物；毛冬青提取物中总皂苷的含量超过８０...

【技术特征摘要】
1.一种毛冬青冻干粉针剂，它由毛冬青提取物和冻干支持剂组成，其特征在于所述毛冬青提取物通过以下方法获得1)将毛冬青药材粉碎成粗粉，加水煎煮提取，过滤，合并滤液，浓缩；2)将上述浓缩液中添加药用乙醇使溶液中乙醇浓度达到20％～30％(W/V)，冷藏放置6小时，过滤，滤除沉淀，浓缩至每1ml相当于5g药材；3)将上述浓缩液按原药材与树脂3∶1的比例加入到预处理完毕的D101大孔吸附树脂上，预吸附12小时，采用水、30％乙醇和70％乙醇溶液分别洗脱3个BV，收集70％的洗脱部位，浓缩，得到毛冬青提取物；毛冬青提取物中总皂苷的含量超过80％；所述毛冬青提取物和冻干支持剂的重量比为1∶1～20∶1。2.根据权利要求1所述的毛冬青冻干粉针剂，其特征在于所述毛冬青提取物和冻干支持剂的重量比为1∶1～10∶1。3.根据权利要求1、2中任一权利要求所述的毛冬青冻干粉针剂，其特征在于所述冻干支持剂为水溶性冻干支持剂。4.根据权利要求3所述的毛冬青冻干粉针剂，其特征在于所述水溶性冻干支持剂为甘露醇、木糖醇、山梨醇、葡萄糖、氯化钠、右旋糖酐、蔗糖、乳糖和水解明胶中的一种或几种的组合。5.权利要求1所述的毛冬青冻干粉针剂的制备方...

【专利技术属性】
技术研发人员：袁海龙，刘毅，
申请(专利权)人：袁海龙，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]