阿德福韦酯口崩片的制备方法技术

阿德福韦酯口崩片药物制剂及其制备方法，该药物制剂以阿德福韦酯为有效药物成分，与药学可接受的辅助成分共同组成。其中所说的辅助成分主要为固体分散体载体、填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂和助流剂。该药物可通过湿法制粒压片方法，或直接压片方法制备得到。该药物制剂尤其适合于如老年人、儿童、有吞咽困难的患者，或是在外出缺水等条件下病人的服用，且具有起效快、生物利用度高的特点。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及的是一种阿德福韦酯的口崩片药物制剂及其制备方法。
技术介绍
阿德福韦酯(adefovir dipivoxil)为嘌呤类衍生物，是一类新型的开链核苷酸，阿德福韦酯能抑制HBV的DNA多聚酶的活性，并能渗入到乙肝病毒的DNA中，抑制病毒的复制，对拉米夫定和泛昔洛韦耐药的HBV病毒株均有很强的抑制作用，该药物现在已有报道和使用，但仅涉及的是其普通片剂剂型的药物。由于普通片剂药物在服用时一般都需要借助饮水以帮助吞咽，并可减少对人消化道的损伤。因此，目前这一药物对于一些如老年人、儿童和有吞咽困难的患者依从性差，在如外出或缺乏饮用水等特殊条件下的使用也会受到很大的制约。
技术实现思路
针对上述情况，本专利技术将为解决上述问题而提供一种制备方法简单、服用方便，对适应症起效快、达峰早、疗效明显的阿德福韦酯口崩片药物制剂，以及该药物制剂的制备方法。本专利技术的阿德福韦酯口崩片药物制剂，是以阿德福韦酯为有效药物成分，与药学可接受的辅助成分共同组成。其中所说的辅助成分主要为固体分散体载体、填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂和助流剂。上述所说各组分的重量份组成比例为阿德福韦酯10固体分散体载体4-12填充本文档来自技高网...

【技术保护点】
阿德福韦酯口崩片药物制剂，以阿德福韦酯为有效药物成分，与药学可接受的辅助成分共同组成，其特征是所说的辅助成分主要为固体分散体载体、填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂和助流剂，所说各组分的重量份组成比例为：阿德福韦酯１０固体分散体载体４－１２填充剂８０－１４０崩解剂５－１５矫味剂适量润滑剂０．５－３．５助流剂０－５其中，固体分散体载体选自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇中的至少一种；填充剂选自微晶纤维素或乳糖中的至少一种；崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠及其混合物、羧甲基淀粉钠、羟基为羟丙基取代的摩尔比为４％－１０％的低取代羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的至少一种；润滑剂选自硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠或滑石粉中...

【技术特征摘要】
1.阿德福韦酯口崩片药物制剂，以阿德福韦酯为有效药物成分，与药学可接受的辅助成分共同组成，其特征是所说的辅助成分主要为固体分散体载体、填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂和助流剂，所说各组分的重量份组成比例为阿德福韦酯10固体分散体载体4-12填充剂80-140崩解剂5-15矫味剂适量润滑剂0.5-3.5助流剂0-5其中，固体分散体载体选自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇中的至少一种；填充剂选自微晶纤维素或乳糖中的至少一种；崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠及其混合物、羧甲基淀粉钠、羟基为羟丙基取代的摩尔比为4％-10％的低取代羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的至少一种；润滑剂选自硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠或滑石粉中的至少一种；助流剂选自微粉硅胶或水合硅铝酸钠中的至少一种。2.如权利要求1所述的阿德福韦酯口崩片药物制剂，其特征是所说的固体分散体载体的优选使用量为8-10重量份。3.如权利要求1或2所述的阿德福韦酯口崩片药物制剂，其特征是所说的固体分散体载体为由聚乙烯吡咯烷酮/聚乙二醇按重量比5～7/7～5组成的混合物。4.如权利要求1所述的阿德福韦酯口崩片药物制剂，其特征是所说的填充剂的优选使用量为...

【专利技术属性】
技术研发人员：钟声荣，江桂清，
申请(专利权)人：重庆圣华曦药业有限公司，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]