一种含有阿德福韦酯的复方药用组合物及其制备方法、用途技术

本发明专利技术涉及一种以阿德福韦酯和另外一种类核苷（酸）抗病毒药物为活性成分的药用组合物及其制备方法、用途。它是以阿德福韦酯和另外一种类核苷（酸）抗病毒药物为药用活性成分，与药学上可接受的辅料混合形成的药用组合物，可用于乙型病毒肝炎的治疗。本发明专利技术内容以阿德福韦酯和另外一种类核苷（酸）抗病毒药物为原料，加入一些特定的种类和比例的辅料，按照本发明专利技术所说明的技术手段制备开发成片剂、胶囊、分散片、咀嚼片、口腔崩解片、口含片、滴丸、软胶囊剂等各种口服制剂。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种以阿德福韦酯和另外一种类核苷(酸)抗病毒药物为活性成分的药用组合物及其制备 方法、用途，属于医药
技术背景长期核苷(酸)类似物治疗所面临的主要问题之一是抗病毒耐药突变株的选择。耐药突变株得以筛 选的发生率与治疗前的血清HBVDNA水平、病i抑制的速度、疗程及以往核苷(酸)类似物治疗史等因 素有关。基因型耐药的发生率还与耐药突变检测方法的敏感性及所检测的患者群体有关。HBV对抗病毒药物的耐药分为表型耐药和基因型耐药。表型耐药是指在治疗期间病毒水平上升，一般 用抗病毒药物浓度(IC50)测定，IC50增加说明药物敏感性下降或耐药程度增加，需要更大的药物剂量才能抑 制变异的病毒。基因型耐药是指病毒聚合酶基因突变，形成新的病毒基因序列，一般采用DNA测序、基因芯 片等方法测定。发生变异的病毒常可改变其生物学特性，给慢性乙型肝炎防治带来一系列问题。因此加强 HBV变异的研究，具有重要的生物学及临床意义HBV对拉米夫定耐药是HBV DNA聚合酶突变所致。耐药基因位点(YMDD)位于聚合酶的C区(rtM2041 或rtM204V),分别是YMDD中的蛋氨酸(M)被异亮氨酸(本文档来自技高网...

【技术保护点】
本专利技术为一种以阿德福韦酯和另外一种类核苷（酸）抗病毒药物为活性成分的药用组合物，其特征在于，它是阿德福韦酯和另外一种类核苷（酸）抗病毒药物形成的活性成分，与药学上可接受的辅料混合形成的复方药用组合物。

【技术特征摘要】
1.本发明为一种以阿德福韦酯和另外一种类核苷(酸)抗病毒药物为活性成分的药用组合物，其特征在于，它是阿德福韦酯和另外一种类核苷(酸)抗病毒药物形成的活性成分，与药学上可接受的辅料混合形成的复方药用组合物。2. 如权利要求1所述的另外的类核苷(酸)抗病毒药物，其特征在于，包括但不限于拉米夫定、替比 夫定、替诺福韦、恩替卡韦等中的一种或几种。3. 如权利要求1所述的复方药用组合物，其活性成分的组成可以是阿德福韦酯+拉米夫定、阿德福韦酯+替比夫定、阿德福韦酯+替诺福韦、阿德福韦酯+恩替卡韦。4. 如权利要求3所述的复方药用组合物，其特征在于，所述各个组方中的阿德福韦酯的用量为每单位 剂量为2rag 80mg。优选为5mg 40mg。特别优选为10mg、 20mg。5. 如权利要求3所述的阿德福韦酯+拉米夫定复方药用组合物，其特征在于，所述的拉米夫定的用量 为每单位剂量为25mg 400mg。优选为50mg 200mg。特别优选为100m...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈瑞晶，
申请(专利权)人：北京润德康医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]