非布司他的晶体、制备方法及在药物中的应用技术

技术编号:3824624 阅读:295 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
非布司他的晶体(M型)及制备方法和药物组合物。晶体X射线粉末衍射图的反射角2θ在约2.98°,5.84°,11.19°,14.04°,14.54°,16.75°,18.47°,20.81°,22.72°,24.34°和25.62°处有特征吸收峰,其中11.19°、2.98°和5.84°处为三个最强峰;红外光谱图中在大约3425cm-1,2964cm-1,2873cm-1,1689cm-1,835cm-1,815cm-1,765cm-1,729cm-1处有特征吸收峰。激光衍射法测定的粒径分布范围0.5~50μm,统计粒径D90<40μm,平均粒径<20μm。以甲苯对非布司他重结晶可得到该晶体。该晶体与药学中可以接受的辅助成分可以组成可供使用的相应药物制剂,可具有满意的溶出速率,片剂在pH7.2磷酸盐缓冲溶液介质中的溶出度5分钟内≥45%、35分钟内≥95%。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
非布司他的晶体,其特征是该晶体X射线粉末衍射图的反射角2θ在约为2.98°,5.84°,11.19°,14.04°,14.54°,16.75°,18.47°,20.81°,22.72°,24.34°和25.62°处有特征吸收峰,其中在约11.19°、2.98°和5.84°处的分别为三个最强吸收峰。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:李能刚贾春荣
申请(专利权)人:重庆圣华曦药业有限公司
类型:发明
国别省市:85[中国|重庆]

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