伊班膦酸钠晶体的制备方法及其一水合晶体物技术

伊班膦酸钠晶体的制备方法及其一水合晶体物。将式（１）结构的伊班膦酸钠化合物溶解于２～３０倍的水中，将氮烷基酰胺类、烷基亚砜类、乙二醇醚类、脂环族醚类有机溶剂中的至少一种加入到该化合物水溶液中，于室温下搅拌下析出结晶体后，于－５～１５℃冷却，过滤，３０℃～７５℃真空干燥。该方法简单易行，制备得到的伊班膦酸钠一水合晶体稳定性良好，适于工业化生产和贮藏。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种化合物的晶体制备方法，以及由该方法制备得到的新晶态产物。技术背景伊班膦酸钠的化学式为C9H22N07P2Na.H20，结构如式(1)所示，化学名称为 (1-羟基-3- (N-甲基-N-戊基氨)亚丙基)二磷酸单钠盐。<formula>formula see original document page 3</formula>(1)伊班膦酸钠是一种带有3位上脂肪烃取代的胺基侧链的第三代含氮二磷酸盐，为 白色粉末状。伊班膦酸钠是Hoffmann-La Roche公司开发的一种用于治疗骨质代谢紊乱，如恶 性肿瘤引起的高钙血症、骨质溶解、佩吉特样疾病、骨质疏松和转移性骨疾病的药用 化合物，可以制成静脉注射或口服药物制剂供使用。在US4，972,814中公开了伊班膦酸钠等二磷酸衍生物及其制备方法，以及包含它 们的药物成分，其中包括有一种使伊班膦酸在水中与氢氧化钠成盐，再加入丙酮成混 合溶剂，从而得到伊班膦酸钠一水合物的固体形态产物。WO 2006024024中公开了伊班膦酸钠的无定型固体粉末和形成的包括有伊班膦 酸钠的1水合到6水合物在内的多种溶剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
伊班膦酸钠晶体的制备方法，其特征是将如式（１）所示结构的伊班膦酸钠化合物溶解于２～３０倍的水中，将氮烷基酰胺类、烷基亚砜类、乙二醇醚类、脂环族醚类有机溶剂中的至少一种加入到该化合物水溶液中，于室温下搅拌下析出结晶体后，于－５～１５℃冷却，过滤，３０℃～７５℃真空干燥，＊＊＊（１）。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：姜维平，
申请(专利权)人：重庆圣华曦药业有限公司，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]