用于制备具有高储存稳定性的普拉克索二盐酸盐片剂的方法技术

本发明专利技术涉及一种制备普拉克索二盐酸盐片剂的方法。具体地，本发明专利技术涉及一种制备普拉克索二盐酸盐片剂的方法，其中所述的片剂呈现高储存稳定性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种制备普拉克索二盐酸盐(pramipexole dihydrochloride)片 剂的方法。具体地，本专利技术涉及一种制备普拉克索二盐酸盐片剂的方法， 其中所述的片剂呈现高储存稳定性。
技术介绍
普拉克索为一种已知的多巴胺D2受体激动剂。其在结构上不同于源自 麦角石威的药物(例如，溴麦角环肽(bromocriptine)或培高利特(pergolide))。其 在药理学上亦为独特的，其为完全激动剂且对多巴胺受体的多巴胺D2家族 具有受体选择性。普拉克索最初公开于美国专利第4,731,374号、第4,843,086 号及第4,886,812号中，所有这些专利引入作为参考。在化学上将普拉克索命名为(S)-2-氨基-4，5，6,7-四氬-6-(丙基氨基)苯并 噻唑，分子式d。HnN3S及相对分子质量211.33。化学式如下所示通常使用的溶剂合物形式为普拉克索二盐酸盐单水合物(分子式 C1()H21Cl2N3OS;相对分子质量302.27)。普拉克索二盐酸盐单水合物为白色 至灰白色、无味结晶粉末。在296。C至301。C的范围内发生熔化，同时伴随 分解。普拉克索为带有一个手本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制备普拉克索二盐酸盐片剂的方法，其中该片剂包含粒内制片成份、普拉克索二盐酸盐或其可药用的溶剂合物、粘合剂及粒外制片试剂，该方法是在封闭系统中进行且包括以下步骤：　（ａ）将这些粒内制片成份的颗粒装载到流化床制粒机中，　（ｂ）将 该普拉克索二盐酸盐或其可药用的溶剂合物及聚维酮溶解于水中以形成普拉克索二盐酸盐的水溶液，并且将该普拉克索二盐酸盐溶液喷洒于该流化床制粒机中的所述的粒内制片成份颗粒上，　（ｃ）制备粘合剂溶液、悬浮液或糊状物，并且将该粘合剂溶液、悬浮液或 糊状物添加至该流化床制粒机中以形成颗粒，　（ｄ）将该粒状预混物干燥至约１．０％至约２．５％的终点水分含...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2006-8-24 11/467,050;US 2007-4-11 11/734,0411. 一种制备普拉克索二盐酸盐片剂的方法，其中该片剂包含粒内制片成份、普拉克索二盐酸盐或其可药用的溶剂合物、粘合剂及粒外制片试剂，该方法是在封闭系统中进行且包括以下步骤(a)将这些粒内制片成份的颗粒装载到流化床制粒机中，(b)将该普拉克索二盐酸盐或其可药用的溶剂合物及聚维酮溶解于水中以形成普拉克索二盐酸盐的水溶液，并且将该普拉克索二盐酸盐溶液喷洒于该流化床制粒机中的所述的粒内制片成份颗粒上，(c)制备粘合剂溶液、悬浮液或糊状物，并且将该粘合剂溶液、悬浮液或糊状物添加至该流化床制粒机中以形成颗粒，(d)...

【专利技术属性】
技术研发人员：汉斯沃纳沃纳斯巴赫，
申请(专利权)人：贝林格尔英格海姆法玛两合公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]