去氢克林霉素磷酸酯，其分析制备方法和用途技术

本发明专利技术提供去氢克林霉素磷酸酯，及其分析制备方法，用于对克林霉素磷酸酯原料进行分析，并从中分离制备所述去氢克林霉素磷酸酯，包括下列步骤：用ＬＣ－ＭＳ法测定所述克林霉素磷酸酯原料，根据被分析成分的相对保留时间和／或分子量确定所述原料中的去氢克林霉素磷酸酯；根据步骤ａ）中所述的去氢克林霉素磷酸酯的相对保留时间所显示的色谱保留行为确定制备色谱法的条件，用制备色谱法收集和所述相对保留时间对应的被分析成分。

【技术实现步骤摘要】
,其分析制备方法和用途的制作方法
本专利技术涉及分析化学领域，尤其涉及药物分析化学领域，特别涉及克林霉素磷酸 酯的杂质及其分析和制备方法。
技术介绍
克林霉素磷酸酯在体外无抗菌活性，进入体内后在磷酸酯酶的作用下迅速水解为 克林霉素，在体内转化成具有强抗菌活性的N-去甲基克林霉素，主要作用于细菌核糖体的 50S亚基，从而阻止肽链的延长而干扰细菌DNA和细菌蛋白的合成，尚可清除细菌表面的A 蛋白和绒毛状外衣，使细菌容易被吞噬和杀灭。克林霉素磷酸酯主要对革兰氏阳性球菌及 厌氧菌有很强的抗菌活性，其作用及用途与克林霉素盐酸盐相似，但吸收迅速，作用持久， 血药浓度较盐酸盐高两倍，是一个兼有抗厌氧菌与需氧菌作用的广谱抗生素。目前市场上 已有水针剂、输液剂、注射剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂等，临床应用以注射剂为主。任何影响药物纯度的物质均称为杂质，一般而言，杂质是指在生产和储存过程中 引进或产生的药物以外的其他化学物质。药品质量标准中的杂质是指在按照经国家有关药 品监督管理部门依法审查批准的规定工艺和规定原辅料生产的药品中，由其生产工艺和原 辅料带入的杂质，或经稳定性实验确证的在存储过程中产生的本文档来自技高网...

【技术保护点】
去氢克林霉素磷酸酯，其结构式如下式Ⅰ所示：＊＊＊Ⅰ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李悦，吴彤，陈述增，王慧敏，孙秋实，李志敏，
申请(专利权)人：上海医药工业研究院，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]