一种克林霉素磷酸酯的同分异构体制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体地说提供了一种新的克林霉素磷酸酯的同分异构体，即克林霉素磷酸酯杂质M及其制备方法，以及其在克林霉素磷酸酯有关物质检测中用作杂质对照品的用途。该杂质的获得，可以准确有效地检测该杂质在克林霉素磷酸酯原料中的含量、更严格的控制克林霉素磷酸酯的质量，从而进一步提高克林霉素磷酸酯临床使用的安全性。

【技术实现步骤摘要】
一种克林霉素磷酸酯的同分异构体
本专利技术属于医药
，具体涉及克林霉素磷酸酯同分异构体，即克林霉素磷酸酯杂质M及其制备方法，以及其在克林霉素磷酸酯有关物质测定中作为杂质对照品方面的应用。
技术介绍
克林霉素磷酸酯作为一种广谱性抗生素，结构式如下：克林霉素磷酸酯为林可霉素的半合成衍生物，属于林可酰胺类抗生素，在临床上应用极为广泛。作为克林霉素的前药，它在体外不具有抗菌活性，进入人体后迅速水解为克林霉素，水解后大部分被吸收，几乎很少从尿中排出。有良好的脂溶性和渗透性，骨骼中药物浓度高，生物利用度高于盐酸克林霉素。克林霉素磷酸酯通过抑制细菌细胞壁蛋白质的合成而达到抑菌的作用，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌等革兰氏阳性菌以及消化球菌、消化链球菌、脆弱类杆菌、梭杆菌属、真杆菌、丙酸杆菌等厌氧菌有抗菌作用。临床上主要用于由敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、骨及关节感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染等。克林霉素磷酸酯的水溶性好，可口服，也可肌肉注射或静脉滴注给药，抗菌作用比林可霉素强4～8倍，吸收好，骨组织浓度高。克林霉素磷酸酯以高效、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种克林霉素磷酸酯杂质M，结构式如下：。

【技术特征摘要】
1.一种克林霉素磷酸酯杂质M，结构式如下：2.权利要求1所述克林霉素磷酸酯杂质M的制备方法，包括以下步骤：1)取克林霉素磷酸酯原料，加水溶解；以C18为固定相，乙酸铵水溶液-乙腈为流动相，进行第一次制备纯化，接收保留时间为16-20min的洗脱液；2)将步骤1)所得洗脱液浓缩后，以C18为固定相，乙酸铵水溶液-乙腈为流动相，进行第二次制备纯化，接收保留时间为...

【专利技术属性】
技术研发人员：李雪，李睿，郭钱浩，陈佳江，
申请(专利权)人：重庆药友制药有限责任公司，重庆凯林制药有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆;85