中药固体速溶制剂生产工艺制造技术

本发明专利技术属于中药制剂的中药固体速溶制剂生产工艺。其目的在于提供一种中药固体速溶制剂生产工艺，用于制备中药固体制剂的粉状原料。其特点为：中药提取液经处理后，采用超滤器除去大分子杂质，所得超滤液经喷雾干燥或冷冻干燥后，得粉状颗粒，此颗粒可直接用于冲剂、片剂、胶囊剂的制备。具有提取液在去除杂质、浓缩、干燥过程中，有效成分不受热破坏；产品溶解性好，澄明度高；节省乙醇；所制得的粉末状颗粒，不需加添充剂等优点。（*该技术在2012年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制剂生产工艺中药的固体制剂包括冲剂、片剂、胶囊剂等，这些固体制剂在中成药的品种中约占三分之二以上，为中药临床应用的主要剂型。目前，这些剂型的基本生产工艺都是采用水-醇法。即水煎煮药材提取后，用醇沉淀除杂质回收醇后浓缩成浸膏，再干燥、粉碎，制成需要的剂型。这种工艺路线的主要缺点有(1)提取液用加热法浓缩、干燥，受热温度高，时间长，有效成分破坏严重。(2)工艺难以实行自动线，不能密闭，污染严重。(3)产品需加大量填加剂，如蔗糖等，否则难以成型。(4)产品溶解性差、澄明度不好。(5)产品疗效不稳定。(6)醇沉淀除杂质过程中，一些有效成分丢失，使成品与汤剂的理论不相符合，难以保持汤剂特点。(7)需消耗大量乙醇。本专利技术的目的在于提供一种中药固体速溶制剂生产工艺，用于制备中药固体制剂的粉状原料。本专利技术采用高速离心分离，分子膜超滤以及喷雾干燥、冷冻干燥的原理，对中药提取液采用高速离心分离、超过滤、喷雾干燥等或冷冻干燥等处理过程，将其制成具有一定溶解性、流动性的固体微粒。其具体内容如下中药提取液1经初滤后，采用高速离心分离机2将粗颗粒3与药液4分离，再将药液4通过超滤器5(截留分子量约20，000)除去大分子杂质6，再经一次超滤8(截留分子量约10，000)进一步除去大分子杂质9，所得滤液10经喷雾干燥11或冷冻干燥12后，得粉状颗粒13。此颗粒可直接用于冲剂、片剂、胶囊剂等的制备。此工艺与现行中药固体制剂(如冲剂)相比，其优点有(1)提取液在去除杂质、浓缩、干燥过程中，有效成分不受热破坏。(2)产品溶解性好，澄明度高。(3)避免了现行工艺用乙醇除杂质过程中，一些有效成分丢失，而致产品与中医药理论不符的缺点，使产品更具有中医药特色。(4)新工艺耗热量少，节省能源。(5)制备过程易于实现自动化、管路化，可密闭生产，减少药品污染。(6)所制得的粉末状颗粒，不需加添充剂。 附图说明图1是中药固体速溶制剂生产工艺流程。1.中药提取液，2.高速离心分离器，3.粗颗粒，4.7.10.药液，5.8.分子膜超滤器，6.9.大分子杂质，11.喷雾干燥，12.冷冻干燥，13.粉状干颗粒。实施例小柴胡汤方速溶冲剂的制备按处方量取依法炮制的小柴胡汤方各药加水煎煮二次(第一次加10倍水煎煮2小时，第二次加7倍量水煎煮1小时)合并二次煎煮液的中药提取液1，绢布初滤后，用高速离心机2(10，000转/分)离心分离，弃去粗颗粒3，药液4经分子膜超滤器5、8超过滤二次(第一次截留分子量20，000，第二次截留分子量10，000)，弃去大分子杂质6、9，超滤液10经喷雾干燥11或冷冻干燥12后得粉状颗粒13，装袋即得小柴胡汤方速溶冲剂。权利要求1.一种中药固体速溶制剂生产工艺，采用喷雾干燥或冷冻干燥技术干燥超滤液，其特征为超滤液的制取采用高速离心分离器除去药液中粗颗粒，采用分子膜超滤器除去药液中大分子杂质，工艺流程中药提取液-高速离心分离-分子膜超滤器-喷雾干燥或冷冻干燥。全文摘要本专利技术属于中药制剂的中药固体速溶制剂生产工艺。其目的在于提供一种中药固体速溶制剂生产工艺，用于制备中药固体制剂的粉状原料。其特点为中药提取液经处理后，采用超滤器除去大分子杂质，所得超滤液经喷雾干燥或冷冻干燥后，得粉状颗粒，此颗粒可直接用于冲剂、片剂、胶囊剂的制备。具有提取液在去除杂质、浓缩、干燥过程中，有效成分不受热破坏；产品溶解性好，澄明度高；节省乙醇；所制得的粉末状颗粒，不需加添充剂等优点。文档编号A61K9/16GK1086128SQ9211234公开日1994年5月4日 申请日期1992年10月23日 优先权日1992年10月23日专利技术者李永吉, 闻杰 申请人:黑龙江中医学院本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药固体速溶制剂生产工艺，采用喷雾干燥或冷冻干燥技术干燥超滤液，其特征为超滤液的制取采用高速离心分离器除去药液中粗颗粒，采用分子膜超滤器除去药液中大分子杂质，工艺流程：中药提取液－高速离心分离－分子膜超滤器－喷雾干燥或冷冻干燥。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李永吉，闻杰，
申请(专利权)人：黑龙江中医学院，
类型：发明
国别省市：93[中国|哈尔滨]