一种含环孢素的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种含环孢素的药物组合物，其活性组分为环孢菌素，其特点是选择中长链的饱和或不饱和脂肪酸、取代羧酸等可药用有机酸或其中一个或多个酸的混合物或鱼油作为亲油性组分，根据各剂型的不同要求，可不加入水或加入适当的水制成亲水基质，该组合物的配方可适用于软胶囊剂、软膏剂、滴眼剂、口服液及注射剂等剂型的制备。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种含环孢素的药物组合物，其活性组分为环孢素；乙醇或丙二醇或其混合物作为溶剂或表面活性剂助剂；以HLB值(亲水—亲脂平衡值)为10到19的亲水性表面活性剂为增溶剂；其特点是选择中长链饱和或不饱和脂肪酸、取代羧酸等可药用有机酸或其中一个或多个酸的混合物或鱼油作为亲油性组分；根据各剂型的不同要求，可不加入水或加入适当的水制成亲水基质，该组合物的配方可适用于软胶囊剂、软膏剂、滴眼剂、口服液及注射剂等剂型的制备。更具体地说，本专利技术涉及环孢素难溶性药物的组合物，该组合物的配方可适用于软胶囊剂、软膏剂、滴眼剂、口服液及注射剂等剂型的制备。现对本专利技术药物组合物中的各种组分分别加以说明。1.活性成分活性成分是环孢素，环孢素又称环孢菌素A(即Cyclosporin A或Cyclosporine，简称CsA)，是一种由11个氨基酸残基组成的环状多肽合物，临床主要用于器官移植、骨髓移植后的抗排异治疗和自身免疫性疾病的治疗。它作用于淋巴细胞增殖早期，对细胞的抑制作用是可逆的，并且不影响骨髓的造血功能，不会引起骨髓抑制、白细胞和血小板减少，是一种新型、高效的免疫抑制剂。环孢素系白色结晶状粉本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含环孢素的药物组合物，其包括下列主要成分： （１） 作为活性组分的环孢素； （２） 作为溶剂或表面活性剂助剂的乙醇或丙二醇或其混合物； （３） 作为增溶剂的ＨＬＢ值为１０到１９的亲水性表面活性剂； （４） 作为亲油性组分的中长链饱和或不饱和脂肪酸、取代羧酸等可药用有机酸或其中一个或多个酸的混合物或鱼油； （５） 根据各剂型的不同要求，可不加入水或加入适当的水以制成亲水基质， 该组合物可以制备成软胶囊剂、软膏剂、滴眼剂、口服液及注射剂等剂型。

【技术特征摘要】
1.一种含环孢素的药物组合物，其包括下列主要成分(1)作为活性组分的环孢素；(2)作为溶剂或表面活性剂助剂的乙醇或丙二醇或其混合物；(3)作为增溶剂的HLB值为10到19的亲水性表面活性剂；(4)作为亲油性组分的中长链饱和或不饱和脂肪酸、取代羧酸等可药用有机酸或其中一个或多个酸的混合物或鱼油；(5)根据各剂型的不同要求，可不加入水或加入适当的水以制成亲水基质，该组合物可以制备成软胶囊剂、软膏剂、滴眼剂、口服液及注射剂等剂型。2.根据权利要求1的药物组合物，其中作为溶剂或表面活性剂助剂的是乙醇、丙二醇或两者的混合物。3.根据权利要求1的药物组合物，其中作为混合助溶剂的乙醇与丙二醇的比例为1∶0.1～10(重量比)。4.根据权利要求1的药物组合物，其中作为混合助溶剂的乙醇与丙二醇的比例为1∶0.5～5(重量比)。5.根据权利要求1的药物组合物，其中HLB值为10～19的表面活性剂是聚...

【专利技术属性】
技术研发人员：张泳华，
申请(专利权)人：杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]