一种药物微粒及其制备方法、及含有该微粒的制剂技术

本发明专利技术公开了一种药物微粒，７５～９５％的药物、２～２２％的制粒用的稀释剂、０．０６～０．５％的助流剂、１．５～３．５％的粘合剂；百分比为质量百分比。本发明专利技术还公开了其制备方法以及含有该药物微粒的制剂。本发明专利技术的药物微粒中药物含量高，表面圆整，具有较强的硬度，可具有较小的粒径，可直接用于压片，若进行包衣，增重较小，即可达到较好的掩味效果。本发明专利技术制备药物微粒的方法，可在切线喷流化床中同时实现制粒与包衣工艺，生产步骤简单，效率较高，可应用于大规模生产。

Drug microparticle and preparation method thereof and preparation containing the same

The invention discloses a drug particles, 75 ~ 95%, 2 ~ 22% of the drugs prepared by diluent, 0.06 ~ 0.5%, glidants adhesive 1.5 ~ 3.5%; percentage by mass. The invention also discloses a preparation method and a preparation containing the medicine particle. The drug content of the drug particles with high surface, roundness, high hardness, with smaller particle size, can be directly used for pressing, if the coating weight is small, can achieve better effect of taste masking. The method for preparing the medicine particles can realize granulation and coating process in a tangential jet bed at the same time. The production process is simple and the efficiency is high, and can be applied to mass production.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物微粒及其制备方法、及含有该微粒的制剂。
技术介绍
干混悬剂、细颗粒剂和口崩片等固体剂型因为单位体积小或可以在口腔 中迅速崩解，特别适合于老人、儿童和其他有吞咽困难的病人。上述剂型通 常由药物微粒制得。现有的药物微粒所含的药物含量较低，不能满足用药剂 量较大的药物的制备要求。对于用药剂量较大且同时具有不良口味的药物来 说，该问题更为严重，仅仅依靠添加口感好的填充剂和矫味剂不足以使苦味 在口腔中得以掩盖。包衣是个通用的方法包衣。包衣分为粉末包衣和与预制 粒包衣。对于物态为粉末状、易产生静电、流动性差的药物若直接粉末包衣 则对设备的要求高，而且由于原料药晶体结构硬且脆，易于破碎，本身没有 可塑性和弹性，需要使用大量的助剂，这对高负荷的活性成分来说是不可行的，而且包衣增重将较大；在预制粒包衣中，大部分文献报道采用先手工湿 法制粒后，再采用底喷或顶喷流化床进行包衣，该方法制备的药物微粒孔隙 大、表面粗糙、硬度小，在包衣中难以抵抗一定的机械作用，而且不适用于 大规模生产，效率较低。专利200610049248.2 —种氨酚伪那敏口腔崩解片的制备方法中，采用流 化床对药物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物微粒，其特征在于：其含有７５～９５％的药物、２～２２％的稀释剂、０．０６～０．５％的助流剂和１．５～３．５％的粘合剂；百分比为质量百分比。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：任麒，唐慧敏，沈慧凤，张慧，张开衷，李杰，孙冠男，任瑶，吴梦菲，
申请(专利权)人：上海医药工业研究院，上海浦力膜制剂辅料有限公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]