板蓝根药液的制备工艺制造技术

本发明专利技术公开一种板蓝根药液的制备工艺，包括以下步骤：（１）取板蓝根饮片进行水提法处理，得到板蓝根水提物；（２）板蓝根水提物在压力为０．０５～０．１ＭＰａ，通过孔径为１００ｎｍ～５０ｎｍ的无机陶瓷膜；（３）再在压力为０．０５～０．１５ＭＰａ下，通过截留分子量３０００～１５００的有机膜，得到板蓝根药液。本发明专利技术制备工艺能在低温运行，生产周期短，能耗低，分离效率和精度高，环境污染小，产品质量趋好。经初步测算，处理每吨板蓝根药材可节约蒸汽约３．４２吨，节约酒精０．３５吨。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中成药的制备工艺，特别是涉及一种板蓝根药液 的制备工艺。
技术介绍
板蓝根药液具有清热解毒，凉血利咽的功效，是最常用的抗感冒 中成药之一，是由单味板蓝根制成的中成药制剂。在传统的板蓝根药 液的制备过程中，板蓝根的提取分离和浓缩采用的是水提醇沉+蒸发浓缩的工艺路线，具体如下板蓝根提取液—蒸发浓缩—醇沉—回收乙醇—蒸发浓缩流膏。该工艺路线尽管是许多中成药生产的法定工艺路线，但是合法而 不合理。问题主要在于，该工艺所用的醇沉分离精制方法针对性差， 分离精度不高，容易导致板蓝根中一些有效成分的流失。此外，该工 艺还存在工艺步骤多、生产周期长，蒸发浓缩回收乙醇等步骤还需要 消耗大量的乙醇和热能等缺点。
技术实现思路
针对于此，本专利技术的目的在于，提供一种板蓝根药液的制备工艺， 釆用膜分离技术，达到板蓝根分离精度高，生产周期短的效果。为达到上述目的，本专利技术提供的技术方案为 一种板蓝根药液的 制备工艺，包括以下步骤(1) 取板蓝根饮片进行水提法处理，得到板蓝根水提物；(2) 板蓝根水提物在压力为0.05 0.1MPa，通过孔径为100nm~ 50nm的无4几陶瓷膜；(3) 再在压力为0.05-0.15MPa下，通过截留分子量3000- 1500 的有机膜，得到板蓝根药液。进一步，所述步骤(2)中的无坤几陶瓷膜的孔径为50nm。3进一步，所述步骤(3)中的有机膜的截留分子量为2000。进一步，所述步骤(2)中的温度为62°C ~ 80°C。进一步，所述步骤(3)中的温度为40°C ~45°C。进一步，该制备工艺还包括浓缩过程，所述浓缩过程为在0.05 ~ 0.15MPa压力下，将板蓝根药液通过截留分子量为150 ~ 50的有机膜。进一步，所述有机膜截留分子量为100。进一步，所述浓缩过程的温度为55°C ~ 60°C。与现有技术相比，本专利技术选择出了 50nm的无机陶瓷膜、截留分 子量2000的有机膜和截留分子量100的有机膜的膜组合工艺，有效地 实行了板蓝根提取液的分离和浓缩，中试检验运行效果稳定，产品质 量合乎要求并优于传统工艺。该工艺的优点在于该制备工艺能在低温运行，生产周期短，能 耗低，分离效率和精度高，环境污染小，产品质量趋好。经初步测算， 处理每吨板蓝根药材可节约蒸汽约3.42吨，节约酒精0.35吨。 附图说明图1是G2膜通量随时间的变化图2是GM膜通量随时间的变化图3是R02膜通量随时间的变化图。 具体实施例方式下面结合附图对本专利技术进行详细描述，本部分的描述仅是示范性和解释性，不应对本专利技术的保护范围有任何的限制作用。本专利技术根据板蓝根水提取液中化学成分的特点，使用两级超滤膜除杂加一级反渗透膜浓缩的膜分离工艺路线板蓝根提取液— 一级膜除杂—二级膜除杂膜浓缩~>板蓝根药液。具体制备工艺过程如下所述一种板蓝根药液的制备工艺，包括以下步骤 (l)取板蓝根饮片进行水提法处理，得到板蓝根水提物； (2W反蓝才艮水^是物在压力为0.05 0.1MPa,通过孔径为100nm~50nm的无机陶瓷膜；(3) 再在压力为0.05 ~ 0.15MPa下，通过截留分子量3000 ~ 1500的 有机膜；(4) 在0.05 ~ 0.15MPa压力下，将才反蓝才艮药液通过截留分子量为 150~50的有机膜，得到板蓝根药液。试验1、材料与方法 1.1试剂试药腺香(中国药品生物检定所，供含量测定用，批号200201 );乙 腈(色谱纯，Fisher公司)，曱醇(分析纯，上海振兴化工一厂)，乙 醇(分析纯)；次氯酸钠、氢氧化钠、多聚磷酸钠、十二烷基苯磺酸钠 等均为化学纯；板蓝根水提液(通过常规方法自提，过200目筛)。1.2实验设备膜分离中式设备l台，G!膜(孔径100nm的无机陶瓷膜)，G2膜 (孔径50nm的无机陶瓷膜)，G3膜(孔径80nm的无机陶瓷膜)；GM膜(截留分子量2000的有机膜)，GH膜(截留分子量1500 的有机膜)，GN膜(截留分子量3000的有机膜)，GY膜(截留分子 量2500的有机膜)；RO,膜(截留分子量150的有机膜)，R02膜(截留分子量100的 有机膜)，RO3膜(截留分子量50的有机膜)。均由武汉工业大学膜技术研究所提供。 1.3分析方法1.3.1固形物用干燥失重测定法，见中国药典[S].—部.2005;附录 47中所述；1.3.2氨基酸检查用茚三酮比色法；1.3.3蛋白质检查 供试板蓝根药液2ml，置25ml试管中，加入 60%乙醇20ml,振摇5分钟，静置30分钟后观察絮状沉淀的量；1.3.4腺苷测定用高效液相色谱法采用AgilentllOO高效液相色 谱仪，色谱柱hypersil ODS(4.6mm x 250mm 5jiim);流动相乙腈-7^(6:94); 4全测》皮长260nm;;危速1.0mm/min; 4主温30°C;进 样量10|iL。2、结果与讨论2.1工艺路线根据板蓝根水提取液中化学成分的特点，并结合膜 除杂预试的情况，为防止膜通量衰减过快，我们设计了用两级超滤膜 除杂+—级反渗透膜浓缩的膜分离工艺路线，具体如下板蓝根提取液— 一级膜除杂—二级膜除杂—膜浓缩—板 蓝才艮药液2.2 —级除杂膜的优选选用板蓝根首次提取液上膜实验，考察不 同规格膜的通量、通量衰减速度、固形物去除率、膜清洗难易程度， 结果如下表1:表1 一级除杂膜优选实验结果膜代膜 通 L/(m2*h)量膜通量衰减速 度固形物去除率(％)清洗难 度,'曰 /JUL 度112.5极快3.2易62 °CG2212.5适中17.2适当71°CG3162.5较慢20.0难80°C注膜通量为O.lMPa压力、温度62-8(TC间，上膜l小时以内所 测值。由表l可知，G!膜的通量偏小，且通量衰减快，除杂铝较少，不适合用。G2和G3膜通量大，运行稳定，且G2膜的通量衰减慢，清洗 效果良好，因此，一级除杂膜优选用G2膜。2.3 二级除杂膜的优选用板蓝根首次提取液过G2膜的膜后药液 上膜实验，考察不同规格膜的通量、通量衰减速度、固形物去除率、 膜清洗难易程度、膜后药液的鉴别反应、腺苷含量，结果如下表2:表2 二级除杂膜优选结果膜 代 号膜通量 L/(m2*h)膜通量 衰减速 度固形物 去除率 (%)膜 难 度清洗 易程氨 酸 应基 反蛋白 反应腺苷损 失率 (%)温度GM25.9适中26.8可++5.842 °CGH9.7适中77.1可+-25.340 °CGN 30.5 适中 15.3 可 + + 4.3 45 °CGY 28.6 适中 19.2 可_+ + 4.8_43 。C注膜通量为0.15MPa压力、温度40-45。C间，上膜1.5小时以内 所测值。由表2可知，GH膜的固形物去除率很高，达77.1%,但腺苷损失 也较多；GN膜和GY膜的除杂率不高，而GM膜的除杂能力适中， 且腺香损失率较小，产品质量按照板蓝根颗粒质量标准评估仍在可接 受范围，因此，仍选择GM膜滤液作为二级除杂膜。2.4浓缩膜的优选用RO膜对经Gi及GM膜处理过的板蓝根药 液进行浓缩，考察不同规格膜的通量、通量衰减速度、固形物截留率、 膜清洗难易程度、膜后水液的颜色、气味、鉴别反应、腺苷损失率， 结果如下表3:表3浓缩膜优选结本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种板蓝根药液的制备工艺，包括以下步骤：　（１）取板蓝根饮片进行水提法处理，得到板蓝根水提物；　（２）板蓝根水提物在压力为０．０５～０．１ＭＰａ，通过孔径为１００ｎｍ～５０ｎｍ的无机陶瓷膜；　（３）再在压力为０．０５～０． １５ＭＰａ下，通过截留分子量３０００～１５００的有机膜，得到板蓝根药液。

【技术特征摘要】
1、一种板蓝根药液的制备工艺，包括以下步骤(1)取板蓝根饮片进行水提法处理，得到板蓝根水提物；(2)板蓝根水提物在压力为0.05～0.1MPa，通过孔径为100nm～50nm的无机陶瓷膜；(3)再在压力为0.05～0.15MPa下，通过截留分子量3000～1500的有机膜，得到板蓝根药液。2、 根据权利要求1所述的板蓝根药液的制备工艺，其特征在于 所述步骤(2)中的无机陶资膜的孔径为50nm。3、 根据权利要求1所述的板蓝根药液的制备工艺，其特征在于 所述步骤(3)中的有机膜的截留分子量为2000。4、 根据权利要求1或2所述的板蓝根药液的制备工艺，...

【专利技术属性】
技术研发人员：李楚源，张传平，黄琳，戴碧鑫，
申请(专利权)人：广州白云山和记黄埔中药有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]