一种治疗胃脘痛阴虚证的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗胃脘痛阴虚证的药物组合物，其由以重量份数计的北沙参６～１６份、麦冬６～１４份、石斛１０～２０份、川楝子６～１５份、玉竹６～１４份、白芍８～１６份和甘草２～１０份原料及药学上可接受的辅料制成。本发明专利技术还提供所述药物组合物的制备方法，其包括称取所述重量份数配比的各原料并将其混合，将原料混合物加水煎煮两次，第一次加６～１０倍量水，煎煮２小时；第二次加４～８倍量水，煎煮１小时，合并两次滤液，将所得滤液浓缩成流浸膏，加乙醇２～４倍量，静置１０～２４小时，取上清液，回收乙醇浓缩至相对密度为５０℃下的１．１５～１．３０的浸膏，向所述浸膏中加入适量所述辅料经常规方法制成所需剂型。所制得的本发明专利技术药物组合物对治疗胃脘痛阴虚证具有显著的疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗胃病的药物组合物及其制备方法，特别涉及治疗胃脘痛阴虚证的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
胃脘痛又称"胃痛"，为中医学病名，是指上腹部近心窝处发生疼痛的病症。常包括 现代医学中的消化性溃疡、急慢性胃炎、胃神经官能症、胃下垂等胃脘痛疾病。其发病原因 较多，多与精神剌激、情志不畅、饮食不节、劳累受寒等有关。其发病机理为气血瘀阻、不通 则痛，即胃气郁滞不通所致。 按照中医学理论，胃脘痛通常可分为气滞、胃寒、胃热、食滞、瘀血、阴虚、虚寒证。 胃脘阴虚证临床表现为热郁胃脘，郁热伤阴，胃失濡养，产生胃脘灼热作痛；阴虚津少，口 干咽燥。兼夹肝郁化热者，可出现口苦；其他如手足心热，纳少、舌质红、舌苔薄或少、脉细数 等，均是一派阴虚表现，辨证属于"阴虚证"。治疗当滋阴养胃图本，辅以调理中焦、行气消导 之法。 本病近年来，发病率较高，特别是胃镜检查确诊为萎縮性胃炎者，如不及早治疗， 其中有相当部分病例可转化为胃癌，严重威胁生命。中药是以中医理论为基础而配方的，故 治疗胃脘痛阴虚证有显著优势。
技术实现思路
本专利技术的首要目的是提供一种治疗胃脘痛阴虚证的药物组合物。 本专利技术的另一目的是提供一种治疗胃脘痛阴虚证的药物组合物的制备方法。 本专利技术的药物组合物由下列重量份数配比的原料和药学上可接受的辅料制成北 沙参6 16份、麦冬6 14份、石斛10 20份、川楝子6 15份、玉竹6 14份、白芍 8 16份和甘草2 10份。 在某些优选的实施方案中，本专利技术的药物组合物中各原料的重量份数配比为北 沙参10 14份、麦冬8 12份、石斛12 18份、川楝子8 12份、玉竹8 12份、白芍 10 14份和甘草5 7份。 在某些更优选的实施方案中，本专利技术的药物组合物中各原料的重量份数配比为北沙参12份、麦冬10份、石斛15份、川楝子10份、玉竹10份、白芍12份和甘草6份。 在某些实施方案中，本专利技术所述药物组合物中的甘草可以是炙甘草。 在某些实施方案中，本专利技术所述药物组合物中的辅料为淀粉、糊精、糖粉、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、乙醇、明胶、硬脂酸镁、滑石粉、阿斯巴甜、微粉硅胶或低取代羟丙基纤维素。这些辅料在本专利技术所述药物组合物中的作用可以是填充剂、粘合剂、矫味剂、润滑剂、崩解剂等。 本专利技术所述药物组合物可以制成不同的剂型，这种剂型可以是任何一种药剂学上 所述的口服剂型。在某些优选的实施方案中，本专利技术所述药物组合物制成的剂型是颗粒剂、3片剂或胶囊剂。 在某些实施方案中，本专利技术提供所述药物组合物的制备方法，其包括下列步骤 1)称取上述重量份数配比的北沙参、麦冬、石斛、川楝子、玉竹、白芍和甘草原料并 将其混合，得到原料混合物； 2)将所述原料混合物加水煎煮两次，第一次加6 10倍量水，煎煮2小时；第二 次加4 8倍量水，煎煮1小时，合并两次滤液； 3)将合并的滤液浓縮成流浸膏，加乙醇2 4倍量，静置10 24小时，取上清液，回收乙醇浓縮至相对密度为5(TC下的1. 15 1. 30的浸膏； 4)向所述浸膏中加入适量的所述辅料经常规方法制成所需剂型。 按照本专利技术所述制备方法，其中优选步骤2)中将所述原料混合物加水煎煮两次是指第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二次加6倍量水，煎煮1小时。 按照本专利技术所述制备方法，其中优选步骤3)中加入的乙醇量为3倍。 按照本专利技术所述制备方法，其中优选步骤3)中浓縮至相对密度为5(TC下的1. 20 1. 30的浸膏。 按照本专利技术所述制备方法，其中优选步骤4)中所述的常规方法选自下列中的一 种 1)向所述浸膏中加入适量的所述辅料后，将其制粒、干燥、整粒，制得颗粒剂； 2)向所述浸膏中加入适量的所述辅料后，将其制粒、过筛、整粒，然后压片制得片 剂。 3)向所述浸膏中加入适量的所述辅料后，将其制粒、干燥、整粒，然后充填胶囊制 成胶囊剂。 在某些实施方案中，本专利技术提供所述药物组合物的制备方法，其包括下列步骤 1)称取上述重量份数配比的白芍和甘草粉碎成细粉。2)将北沙参、麦冬、石斛、川楝子、玉竹原料混合，得到原料混合物； 3)将2)所述原料混合物加水煎煮两次，第一次加6 10倍量水，煎煮2小时；第二次加4 8倍量水，煎煮1小时，合并两次滤液； 4)将合并的滤液浓縮至相对密度为5(TC下的1. 15 1. 30的浸膏； 5)向所述浸膏中加入适量的所述辅料经常规方法制成所需剂型。 按照本专利技术所述制备方法，其中优选步骤3)中将所述原料混合物加水煎煮两次是指第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二次加6倍量水，煎煮1小时。 按照本专利技术所述制备方法，其中优选步骤4)中浓縮至相对密度为5(TC下的1. 20 1. 30的浸膏。 按照本专利技术所述制备方法，其中优选步骤5)中所述的常规方法是指向所述浸膏 中加入适量所述白芍和甘草细粉及所述辅料后，将其制粒、过筛、整粒，然后压片、包衣，制 得片剂。 按照本专利技术所述制备方法，其中优选步骤5)中所述的常规方法是指向所述浸膏 中加入适量所述白芍和甘草细粉及所述辅料后，将其制粒、干燥、整粒，然后充填胶囊制成 胶囊剂。 按照中医理论，胃为阳土，喜润而恶燥，对由于胃阴不足引起的胃痛，治当甘寒滋4润，养阴益胃。故本药物组合物的组方以北沙参、麦冬、石斛养阴生津，润燥益胃为主药；白芍和甘草相配酸甘化阴，缓急止痛为辅药；佐以川楝子疏肝止痛，润而不燥，既可泄肝通络，行气止痛，又可防土虚木乘之嫌。全方合用共奏养阴益胃，柔肝和脾止痛功效。 现代研究结果证明，石斛有促进胃液分泌，帮助消化，低浓度十二指肠兴奋，高浓度则抑制。北沙参也有促进粘液分泌的功能。川楝子有兴奋肠壁细胞释放组织腺，产生收縮的作用。本制剂组方中白芍和甘草有解痉作用，对小肠的收縮有抑制及降低紧张性的作用。故本制剂也有一定镇痛作用。 本专利技术所述药物组合物具有养阴益胃、缓中止痛之功效。凡素体阴虚或久病伤阴 所致的胃脘疼痛皆为适用范围，应用本专利技术所述药物组合物的主要临床表现为胃脘隐隐 灼痛，空腹时痛，似饥不欲食，口干舌燥，大便干结，或见手足心热，舌红少津或有裂纹，少苔 或花剥，脉象细数等。按中医辨证属胃阴不足者皆可应用，西医诊断之胃、十二指肠溃疡、慢 性胃炎等病，见有上述表现者，均可辨证应用。 本专利技术所述药物组合物片剂一般为0.25g/片，通常服用剂量为一次6片，一日3 次，或遵医嘱。 本专利技术所述药物组合物颗粒剂一般为10g/袋或5g/袋，通常可开水冲服，通常服 用剂量为一次1袋， 一 日3次，或遵医嘱。 本专利技术所述药物组合物胶囊剂一般为O. 38g/粒，通常服用剂量为一次6粒，一日 3次，或遵医嘱。 经药效学试验或临床试验证实，本专利技术所述药物组合物颗粒剂与本专利技术所述药物 组合物片剂对胃脘痛阴虚证均具有显著的疗效，且副作用较小。具体试验资料如下 试验一 本专利技术所述药物组合物颗粒剂a的药效学试验研究 研究本专利技术所述药物组合物颗粒剂a的抗溃疡、镇痛、胃运动等药效学作用。 —、试验材料 药品实施例1制备的颗粒剂a(以下简称为本专利技术颗粒剂a或颗粒剂a)，规格: 10g/袋(每克成品相当于0.75g生药)；养胃舒冲剂，规格10g/袋，批号99072105，由合 肥神鹿药业生产；用时以蒸馏水稀释至所需浓度。 动物昆明种小鼠本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗胃脘痛阴虚证的药物组合物，其由下列重量份数配比的原料和药学上可接受的辅料制成：北沙参６～１６份、麦冬６～１４份、石斛１０～２０份或、川楝子６～１５份、玉竹６～１４份、白芍８～１６份和甘草２～１０份，优选所述各原料的重量份数配比为：北沙参１０～１４份、麦冬８～１２份、石斛１２～１８份、川楝子８～１２份、玉竹８～１２份、白芍１０～１４份和甘草５～７份，更优选所述各原料的重量份数配比为：北沙参１２份、麦冬１０份、石斛１５份、川楝子１０份、玉竹１０份、白芍１２份和甘草６份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王永炎，李乾构，王承德，姜允贤，何晓霞，高飞，
申请(专利权)人：辽宁本溪三药有限公司，王永炎，本溪国家中成药工程技术研究中心，
类型：发明
国别省市：21[]