用于慢性萎缩性胃炎的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，公开了一种用于慢性萎缩性胃炎的药物组合物及其制备方法。制成该药物组合物所含药效组分的原料药主要由清半夏、石斛、白芍和炙甘草按一定的重量配比组成。它可制成临床或药学上可接受的任一剂型，优选口服制剂。该药物组合物具有和胃养胃生津、消痞散结止痛之功效，用于慢性萎缩性胃炎，效果显著。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
，具体涉及一种用于慢性萎縮性胃炎的药物组合物及其制备方法。2、
技术介绍
慢性蒌縮性胃炎是一种以胃粘膜固有腺体萎縮为病变特征的临床常见疾病，是临床难治 性消化道疾病之一，并伴随有肠上皮化生、不典型增生等胃癌癌前病变特点。寻找有效、可 靠的药物， 一直是国内外医学界努力探讨的课题。从中医角度分析慢性萎縮性胃炎相当于中 医所称的胃痞、虚劳、胃脘痛等，慢性萎縮性胃炎的病变以正虚为本，包括气虚、 阳虚和阴虚三种基本病变。三种基本病变往往互相交错，表现为气阳虚、气阴虚、阴阳两虚 等正虚类型。另一方面，本病还可能存在湿浊、宿食、瘀血、火热、水饮、气滞等邪气因素， 使其病变呈现较为复杂的状况。目前，西医对慢性萎縮性胃炎的治疗主要采用保护胃粘膜、 抗幽门螺杆菌、增强胃动力，以及止痛等对症治疗，尚缺乏行之有效的阻断和逆转该病的药 物。而中医治疗慢性萎縮性胃炎主要从中医辩证论治整体观念的原则出发，结合辩病及胃镜 下微观辩证进行治疗，能够标本兼顾，且应用中药治疗慢性萎縮性胃炎无毒副作用，安全不 刺激胃，是一条新的治疗思路。目前治疗慢性萎縮性胃炎的常用药有三九胃泰、奇星四方胃 片等，虽对治疗胃病有一定疗效，但效果并不理想。所以，开发疗效确切、低毒安全的治疗 慢性萎縮性胃炎的中药药物成为必要。半夏为天南星科植物半夏尸ie/^肿ato (Thunb.) Breit.的干燥块茎。味辛，性温。归 脾、胃、肺、经。有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结之功效。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风 痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷；生用外治痈肿痰核。清半夏为半夏的炮制品，其 炮制方法为取净半夏，用凉水浸漂数日，避免日晒，泡至10日后，如起白沫时，每100斤半夏 加白矾2斤，泡l日后再进行换水，至口尝稍有麻辣感后，加白矾与水共煮透，取出，晾至六 成干，闷润后切片，晾干，即可。石斛为兰科植物金钗石斛Dec/roWwm oW/e Lindl.、铁皮石斛DendroWw;w c朋cWmw Wall.燥茎。味甘，性微寒，归胃、肾经。有益胃生津，滋阴清热之功效。用于阴伤津亏，口干烦 渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。白芍为毛莨科植物芍药/^eom'atody/orPall.的干燥根。味苦、酸，性微寒。归肝、脾 经。有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗之功效。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血 虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。甘草为豆科植物甘草G/yQ7rW加wra/era/s Fisch.、胀果甘草Gfyc^frWza z _/7ato Bat.或光果 甘草G(yqyrrW加g/WraL.的干燥根及根茎。味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。有补脾益气， 清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短， 咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。炎甘草为甘草的炮制加 工品，制法为取净甘草片，照蜜炙法，炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，晾凉，即可。味 甘，性平。归心、肺、脾、胃经。有补脾和胃，益气复脉之功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力。目前，利用清半夏、石斛、白芍和炙甘草相互作用，配伍组方，用于制备治疗慢性萎縮 性胃炎的药物，尚未见报道。3、
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗慢性萎縮性胃炎的组方科学、制备简单、疗效确切的药物 组合物及其制备方法。脾为生化之源，胃为水谷之海，二者同居中焦，共主消化吸收，常被尊为后天之本。 脾气宜升，胃气宜降，升降调和则中焦平衡，故有中焦如衡，非平不安之说；然脾胃生 理活动尚依赖于肝胆的疏泄，慢性胃炎初期常因肝胆疏泄失常，郁热犯胃，故有胃脘痛作胀， 嗳气、口苦等症。少阳之胜，热客于胃，故口苦、苔薄黄腻，日久必致脉络损伤，伤及中气， 气血俱累，渐致脾胃气虚兼有瘀热。故治疗慢性萎縮性胃炎，当以调气活血，清热和胃。本专利技术药物组合物根据中医药学理论配伍组方清半夏燥湿化痰；石斛甘、微寒，归胃、 肾经，益胃生津，滋阴清热；白芍苦、酸，微寒，归肝、脾经，养血柔肝、缓中止痛、除血 痹炙甘草，调和诸药，使药性调和，利于养胃。诸药合用，协同起效，治疗慢性萎縮性胃 炎。制成本专利技术药物组合物所含药效组分的原料药的用量是专利技术人经过大量的实验摸索总结 得出的，其组成为清半夏6 18份、石斛10 20份、白芍10 20份、炙甘草5 15份。 制成本专利技术药物组合物所含药效组分的原料药的组成优选为 清半夏10 15份、石斛12 18份、白芍12 18份、炙甘草8 12份。 制成本专利技术药物组合物所含药效组分的原料药的组成进一步优选为 清半夏12份、石斛15份、白芍15份、炙甘草10份。制成本专利技术药物组合物所含药效组分的原料药是按重量份作为配比的，在生产时可按照 相应比例增大或减小，如大规模生产可以千克为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以克 为单位，重量可以增大或者减小。本专利技术药物组合物原料药的重量配比是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，可以相应调整组成的比例，增加或者减少不超过100%。上述药物组合物可以釆用中药制剂的常规方法制备成任何常规制剂。例如，可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些原料药一起水煎，服用水煎液；为了 使制成本专利技术药物组合物所含药效组分的原料药更好的发挥药效，本专利技术提供了如下的优选 工艺，但这些不能限制本专利技术的保护范围。上述药物组合物的制备方法，包括以下步骤1) 称取所述重量份数的清半夏、石斛、白芍、炙甘草，备用；2) 将称好的清半夏、石斛、白芍、炙甘草加水煎煮，合并提取液，滤过，滤液浓縮至一 定浓度，加入乙醇，搅拌均匀，冷藏静置醇沉，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续浓 縮至稠膏，烘干，粉碎，得药粉；3) 将上述药粉加入辅料制成制剂。 上述药物组合物的制备方法优选为1) 称取所述重量份数的清半夏、石斛、白芍、炙甘草，备用；2) 将称好的清半夏、石斛、白芍、炙甘草加水煎煮二次，加水8 10倍量，煎煮2 2.5 小时，合并提取液，滤过，滤液浓縮至相对密度为U0 U5，加乙醇至含醇量为65% 80%， 搅拌均匀，冷藏静置12 24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续浓縮至稠膏，烘 干，粉碎，得药粉；3) 将上述药粉加入辅料制成制剂。 上述药物组合物的制备工艺进一步优选为-1) 称取所述重量份数的清半夏、石斛、白芍、炙甘草，备用；2) 将称好的清半夏、石斛、白芍、炙甘草加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2.5 小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，合并提取液，滤过，滤液浓縮至相对密度为1.13 1.15，加乙醇至含醇量为75%，搅拌均匀，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无 醇味，继续浓縮至稠膏，烘干，粉碎，得药粉；3) 将上述药粉加入辅料制成制剂。本专利技术药物组合物有和胃养胃生津、消痞散结止痛之功效，用于慢性萎縮性胃炎，效果 显著。本专利技术药物组合物可以与一种或多种药学上可接受的载体混合制成任何一种临床上或药 学上可接受的剂型，优选口服制剂。用于口服时，可制成常规的固体制剂，如片剂、胶囊剂、 丸剂、颗粒剂等；也可制成口服液体制剂，如口服溶液剂、口服混悬剂、糖浆剂等。片剂系 指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂，以口服普通片本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于慢性萎缩性胃炎的药物组合物，其特征在于，制成该药物组合物所含药效成分的原料药的组成为：清半夏６～１８份、石斛１０～２０份、白芍１０～２０份、炙甘草５～１５份。

【技术特征摘要】
1.一种用于慢性萎缩性胃炎的药物组合物，其特征在于，制成该药物组合物所含药效成分的原料药的组成为清半夏6～18份、石斛10～20份、白芍10～20份、炙甘草5～15份。2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，制成该药物组合物所含药效成分的 原料药的组成为清半夏10 15份、石斛12 18份、白芍12 18份、炙甘草8 12份。3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，制成该药物组合物所含药效成分的 原料药的组成为清半夏12份、石斛15份、白芍15份、炙甘草10份。4. 根据权利要求1 3所述的任一药物组合物的制备方法，包括下列步骤1) 称取所述重量份数的清半夏、石斛、白芍、炙甘草，备用；2) 将称好的清半夏、石斛、白芍、炙甘草加水煎煮，合并提取液，滤过，滤液浓縮，加 入乙醇，搅拌均匀，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续浓縮至稠膏，烘干， 粉碎，得药粉；3) 将上述药粉加入辅料制成制剂。5. 根据权利要求4所述的药物组合物的制备方法，包括下列步骤1) 称取所述重量份数的清半夏、石斛、白芍、炙甘草，备用；2) 将称好的清半夏、...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄振华，
申请(专利权)人：山东轩竹医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]