本发明专利技术公开了一种用于治疗秋燥感冒的药物组合物，其是由包括以下重量份数配比的原料和药物上可接受的辅料制备而成：桑叶６０－１２０份、北沙参６０－１８０份、竹叶３０－１５０份、前胡６０－１２０份、伊贝母６０－１２０份、桔梗３０－１００份、麦冬６０－１５０份、炒苦杏仁６０－１２０份、甘草３０－１２０份、菊花６０－１２０份、山豆根６０－１８０份。本发明专利技术提供了该药物组合物的制备方法，包括将上述原料混合均匀，煎煮两次，合并煎液，经静置或离心得澄清药液；将所得到的澄清药液浓缩至相对密度为１．１５－１．３０的清膏，备用；将得到的清膏使用常规方法制得药物组合物的所需剂型。本发明专利技术的所述药物组合物具有良好的疗效。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于治疗感冒的药物组合物及其制备方法，具体地涉 及。
技术介绍
感冒是一种常见的呼吸道疾病和多发病。在气候变化、季节变换等情 况下，尤其是夏秋天气交替时，人们常常容易患上秋燥感冒。秋燥感冒属 于温病学秋燥范畴，是感受燥邪所引起的外感病。燥邪有热燥、凉燥之分， 临床以热燥多见。燥易伤肺，易伤津液，因此，秋燥感冒初期即出现津液 干燥。秋燥感冒多为燥热病邪伤于肺卫所致，临床以发热恶寒、无汗、口 鼻干燥、咽干咽痛、千咳少痰、舌红少津为特征。治疗当予辛凉甘润，轻 透肺卫为法。因此，对于开发有效治疗秋燥感冒的药物尤为需要。
技术实现思路
本专利技术的首要目的是提供一种用于治疗秋燥感冒的药物组合物。 本专利技术的另 一 目的是提供所述治疗秋燥感冒的药物组合物的制备方法。本专利技术涉及一种治疗秋燥感冒的药物组合物，其是由包括以下重量份 数配比的原料和药物上可接受的辅料制备而成桑叶60-120份、北沙参60-180份、竹叶30-150份、前胡60-120份、伊贝母60-120份、桔梗30-100份、麦冬60-150份、炒苦杏仁60-120份、甘草30-120份、菊花60-120份、山豆根60-180份。本专利技术的药物组合物中各原料优选的重量份数配比为桑叶80-100份、北沙参80-120份、竹叶50-120份、前胡80-100份、伊贝母80-100份、桔梗50-80份、麦冬80-120份、炒苦杏仁80-100份、甘草50-90份、菊花80-100份、山豆根80-120份。本专利技术的药物组合物中各原料最佳的重量份数配比为桑叶90份、北沙参9(H分、竹叶60份、前胡90份、伊贝母90份、桔梗60份、麦冬90份、炒苦杏仁90份、甘草60份、菊花90份、山豆根90份。所述辅料可以为淀粉、糖粉或糊精中的一种或多种。本专利技术的药物组合物进一步包括崩解剂、润滑剂和粘合剂。崩解剂可 以是羧甲基淀粉钠、交联羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP)、 低取代羟丙基纤维素(L-HPC)或微晶纤维素。润滑剂可以是硬脂酸镁、 PEG4000或PEG6000。粘合剂可以是羟丙基甲基纤维素(HPMC )、淀粉 浆、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)或羧甲基纤维素钠(CMC-Na)。本专利技术还涉及一种上述治疗秋燥感冒的药物组合物的制备方法，其包 括以下步骤1 )称取所述重量份数配比的桑叶、北沙参、竹叶、前胡、伊贝母、 桔梗、麦冬、炒苦杏仁、甘草、菊花、山豆根；2) 将l)中配比的各原料混合均匀，煎煮两次，合并煎液，经静置得 澄清药液；3) 将2)中得到的澄清药液浓缩至相对密度为1.15—1.30 ( 50°C)的 清膏，备用；4 )将3 )中得到的清膏使用常规方法制得所述药物组合物的所需剂型。 按照本专利技术所述的药物组合物的制备方法，其中步骤2)中所述的煎煮两次是指第一次加按重量计6-12倍的水，煎煮0.5-2小时，第二次加 按重量计4-10倍的水，煎煮0.5-1.5小时。优选的是，第一次加按重量计6 倍的水，煎煮1小时30分钟，第二次加按重量计4倍的水，煎煮1小时。药物组合物具有的剂型可以是片剂、胶囊剂或颗粒剂，优选颗粒剂。 颗粒剂可以为有糖颗粒剂或无糖颗粒剂。按照本专利技术所述的治疗秋燥感冒的药物组合物的制备方法，其中步骤 4)中所述的常规方法是本领域技术人员熟知的方法，对于本专利技术而言， 这些常规方法包括向所得清膏中加入所述辅料，经制粒干燥，制得颗粒 剂；向所得清膏中加入所述辅料，制粒、干燥、整粒，经压片、包衣制得 片剂；以及将所得清膏制粒、干燥、整粒、填充胶嚢而制得胶嚢剂。按照本专利技术所述的药物组合物的制备方法，向制得清膏形式的药物组 合物中加入糖粉，经制粒干燥，制成有糖颗粒剂；或向制得清膏形式的药 物组合物中加入糊精、淀粉，经制粒干燥，制成无糖颗粒剂。按照本专利技术所述的药物组合物的制备方法，将制得清膏加入糊精制 粒、干燥、整粒，加崩解剂、润滑剂混合，经压片、包衣而制成片剂按照本专利技术所述的药物组合物的制备方法，将制得清膏加入糊精制 粒、干燥、整粒，充填胶嚢而得胶嚢剂。本专利技术的药物组合物的质量控制方法可包括如下几种鉴别方法中的 一种或几种(1 )取药物组合物10 g，加甲醇25 ml,置水浴上煮沸1分钟，放冷， 滤过，滤液备用。将滤纸浸入滤液中，取出干燥，置紫外灯(254nm)下 显淡黄绿色，氨熏则荧光加强。(2)将方法(1)中的剩余滤液置水浴上蒸干，加水5ml和氨试液3 滴，滤过于分液漏斗中，加稀石危酸则溶液混浊，再加过量氨试液又澄明， 向该澄明试液中加2 ml氯仿，振摇，放置，分取氯仿层蒸干，加1%盐酸 ^i:滴，使残渣溶解，滴加;s典化钠钾试液产生棕色沉淀。(3 )取药物组合物30 g，加石油醚(30-60°C ) 30 ml，冷浸1小时， 弃去石油醚浸出液，再加乙醇50 ml，冷浸2小时，取上清液，浓缩至1 ml，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1 g，加水煎煮2次，合并煎液，浓缩至干，加乙醇5ml，搅拌使溶解，滤过，取滤液浓缩至0.5ml，作为对 照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B )试验，吸 取上述两种溶液各10 分别点于同一硅胶G薄层板上，以曱苯-醋酸乙 酯-冰醋酸(10: 10: 0.5)为展开剂，展开，取出，凉千，立即喷以硫酸 溶液(1%-10%)，在ll(TC加热IO分钟。供试品色谱中，在与对照药材 色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(4)取药物组合物20 g，研细，加无水乙醇40ml，加热回流l小时， 》文冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，盐酸2ml，混匀，置水浴上蒸 干，残渣加水20ml溶解，加氯仿提取2次，每次20ml，合并氯仿液，浓 缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材lg,同法制成对照药 材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取上 述两种溶液各10-20 m1,分别点于同一硅胶g薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯 -丙酮(20: 1.5: 1.5)为展开剂，展开，取出，凉干，喷以10%^酸乙醇 溶液，在105。C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色镨 相应的位置上，显相同颜色的斑点。上述药物组合物中的桑叶、菊花辛凉解表，桑叶偏于清肺润燥，菊花 更善疏风散热，二者配伍，则疏风散热、解表润燥。炒苦杏仁润肺止咳为 其长，伊贝母清化热痰效果显著，桔梗宣肺利痰走其上，前胡降气下痰势 趋下，此四药一润一清， 一上一下，具有润肺化痰、宣降利气之效。北沙 参、麦冬养阴润肺生津，山豆根清热泻火解毒，竹叶清心除烦利尿，四药 泻火生津，为润燥提供了保障。多药合用有较强的清燥退热、润肺止咳的 功效，适合用于治疗秋燥感冒。本专利技术将上述原料通过优化配比来制备成 用于治疗秋燥感冒的药剂。以下通过试验例来进一步阐述本专利技术药物组合物在治疗秋燥感冒中 的有益效果，这些试验例包括药效学试验、急性毒性试验、长期性试验和 临床试验等，试验所使用的药物为下述实施例1中的颗粒剂，以下简称"秋 燥感冒颗粒"。试验例1主要药效学试验7试验目的通过病毒试验，验证其祛邪作用；通过退热试验验证解热 作用；通过止咳、化痰试l^验证其润肺止咳作用。试验材料1. 药物本专利技术以下实施例1制备的秋燥感冒颗粒剂(本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于治疗秋燥感冒的药物组合物，其是由包括以下重量份数配比的原料和药物上可接受的辅料制备而成： 桑叶６０－１２０份、北沙参６０－１８０份、竹叶３０－１５０份、 前胡６０－１２０份、伊贝母６０－１２０份、桔梗３０－１００份、 麦冬６０－１５０份、炒苦杏仁６０－１２０份、甘草３０－１２０份、 菊花６０－１２０份、山豆根６０－１８０份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：冷方南，姜允贤，何晓霞，韩跃复，
申请(专利权)人：辽宁本溪三药有限公司，王永炎，本溪国家中成药工程技术研究中心，
类型：发明
国别省市：21[中国|辽宁]
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