一种治疗湿热痹的中药及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种治疗湿热痹的中药，该中药由苍术、黄柏、忍冬藤、防己等１２味药材制备而成，其剂型可以是任何药剂学上可接受的口服药物剂型。本发明专利技术还提供了所述中药的制备方法，尤其是分散片、微丸剂和胶囊剂的制备方法。经实验证实，本发明专利技术中药对湿热痹的疗效显著，明显优于其它同类产品，并且具有服用方便，副作用小的优点。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药制剂领域，具体而言，涉及一种治疗湿热痹的中药及其制备方法。
技术介绍
湿热痹阻是中医风湿病中常见证形之一，为临床常见病证，它严重影响人们的生活质量。该类症候形成原因有过食膏甘厚味及温补之药造成素体阳气偏盛，内有蕴热，故感受风寒湿邪易从热化；或疾病日久不愈，风寒湿热之邪日久化热，湿热痹阻关节经脉而发诸症。表现为关节肿痛，发热，或有全身发热，舌红苔黄或腻，脉滑或数，多见于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、痛风等风湿病的活动期表现。其中类风湿性关节炎(RA)是一种以关节滑膜炎症为特征的，以对称性多关节炎为主要临床表现的慢性自身免疫功能障碍疾病。本病好发于青壮年及少儿、是一种常见多发病，女性发病率高于男性，男女患者比为1∶1.5～8，类风湿关节炎慢性炎症不仅限于关节及关节周围组织，可伴有关节外的心、肺、血管等器官和组织系统性损害。故该症是一种能使人致残的严重危害人们健康的疾病，其发病时疼痛难忍，绵延不愈，被称为“不死的癌症”。由于病因不明确，西医尚无特异疗法，西医治疗多采用非甾体抗炎药物治疗，但是都以止痛为主，仅能局部控制病情的进展，不能有效的从根本上治疗该类疾病，同时药物副作用发生率高，容易引起其它并发症，严重影响患者的健康。近年来临床观察，运用中医药治疗本病疗效显著。而痛风是一种嘌呤代谢异常或体内尿酸浓度持续升高而引起的以关节和肾脏损害为主要表现的代谢性疾病。高尿酸血症是其重要生化特征。随着我国经济的快速发展和食品的极大丰富，高蛋白、高热量食物的摄入量也大幅升高。与其有关的代谢性疾病如痛风及高尿酸血症的发生也有上升趋势。中医以清热利湿通络为治疗的基本原则，在辩病与辨证相结合的基础上运用中药制剂，充分发挥中医治疗的优势，在治疗效果上中药优于西药。目前，市场上各种治疗此类疾病的药物，效果均不是很理想。随着人们生活水平的提高，居住环境的改善、高热量的日常食谱等，现代人的体质因素较之古人有了较大变化，湿热痹阻症候在风湿病中日趋多见，本专利技术所提供的治疗湿热痹的中药具有清热消肿，通络止痛的功效，不仅对湿热痹阻症候有很好的疗效，对类风湿关节炎、强直性脊柱炎、痛风也有一定的治疗作用，是一种治疗风湿病属于湿热痹阻型的安全有效的药物。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗湿热痹的中药，该中药的疗效确切、毒副作用小、服用方便。本专利技术还提供了该中药的制备方法。本专利技术中药是由下述重量份配比的原料与药剂学上可接受的辅料制备而成的苍术50-80忍冬藤100-150地龙50-80 连翘80-115黄柏50-80薏苡仁100-150防风50-80 威灵仙55-95防己80-115 川牛膝80-115 粉萆80-115桑枝100-150。上述原料的重量份配比优选苍术60-70忍冬藤125-135地龙60-70 连翘95-105黄柏60-70薏苡仁125-135防风60-70 威灵仙75-85防己95-105 川牛膝95-105 粉萆95-105桑枝125-135。上述原料的重量份配比优选苍术50 忍冬藤100地龙50 连翘80黄柏50 薏苡仁100防风50 威灵仙55防己80 川牛膝80 粉萆80桑枝100。上述原料的重量份配比优选苍术60 忍冬藤135地龙70 连翘110黄柏70 薏苡仁135防风60 威灵仙90防己105 川牛膝110粉萆110 桑枝125。上述原料的重量份配比还优选苍术70 忍冬藤135地龙70 连翘105黄柏70 薏苡仁135防风70 威灵仙85防己105 川牛膝105粉萆105 桑枝135。上述原料的重量份配比还优选苍术80 忍冬藤100地龙80 连翘80黄柏80 薏苡仁100防风80 威灵仙95防己80 川牛膝80 粉萆80桑枝100。上述原料的重量份配比还优选苍术65.85忍冬藤131.70 地龙65.85 连翘98.70黄柏65.85薏苡仁131.70 防风65.85 威灵仙78.90 防己98.70 川牛膝98.70 粉萆98.70 桑枝131.70。本专利技术制剂可以按照本领域的常规工艺制备成任何药剂学上可接受的口服药物剂型。优选片剂、颗粒剂、胶囊剂、微丸剂或分散片。本专利技术中的辅料为药剂学上可接受的辅料，例如淀粉、糊精、倍他环糊精、硬脂酸镁、滑石粉、阿司帕坦、甜菊甙、微粉硅胶、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素钠、羧甲基淀粉钠等。优选倍他环糊精、糊精、微晶纤维素。本专利技术的胶囊剂可按如下制备方法制成以上十二味药材，连翘、薏苡仁、防己粉碎成细粉，其余地龙等九味，加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50℃测的相对密度为1.10-1.30的清膏。将上述细粉与清膏制粒，装入胶囊，即得。本专利技术的胶囊剂还可按如下制备方法制成以上十二味药材，连翘、薏苡仁、防己粉碎成细粉，其余地龙等九味，加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50℃测的相对密度为1.10-1.30的清膏。将上述细粉与清膏混合，干燥，粉碎，装入胶囊，即得。本专利技术的胶囊剂还可按如下制备方法制成1)苍术、连翘、防风三味提取挥发油，药渣弃去，挥发油与药液备用；2)按挥发油∶倍他环糊精＝1∶4-10包合，得挥发油包合物，备用；3)其余地龙、黄柏等九味，加水煎煮2-3次，每次1-2小时，所得药液过滤，合并滤液，与1)药液合并，滤液浓缩至流浸膏，备用；4)取上述流浸膏加乙醇使含醇量达到50-80％。将上述药液搅匀，静置。取上清液，减压回收乙醇，浓缩至50℃测的相对密度为1.20-1.30的清膏，备用；5)将上述清膏，挥发油包合物与适宜辅料，制粒，装入胶囊即得。本专利技术制剂可按如下制备方法制成微丸1)苍术、连翘、防风三味提取挥发油，剩余药渣弃去，挥发油与药液备用。2)按挥发油∶倍他环糊精＝1∶4-10，包合，得挥发油包合物，备用。3)其余地龙、黄柏等九味，煎煮两次，与1)药液合并，滤过，滤液浓缩成流浸膏，加乙醇静置，取上清液，回收乙醇浓缩至50℃测的相对密度为1.10-1.30的清膏。以辅料为底粉，取其清膏，加入挥发油包合物，制备微丸，包衣或不包衣，即得。本专利技术制剂还可按如下制备方法制成微丸连翘、薏米、防己粉碎成细粉，备用。其余地龙、黄柏等九味，煎煮两次，合并药液，滤过，离心，滤液浓缩至50℃测的相对密度为1.10-1.30的清膏。以辅料及生药粉为底粉，取其清膏，制备微丸；或者，将微丸包衣，即得。本专利技术制剂可按如下制备方法制成分散片1)苍术、连翘、防风三味提取挥发油，剩余药渣弃去，挥发油与药液备用。2)按挥发油∶倍他环糊精＝1∶4-10，包合，得挥发油包合物，备用。3)其余地龙、黄柏等九味，加水煎煮2-3次，每次1-2小时，所得药液过滤，合并滤液，与1)药液合并，滤液浓缩至流浸膏，备用。4)取上述流浸膏加乙醇使含醇量达到50-80％。将上述药液搅匀，静置。取上清液，减压回收乙醇，浓缩50℃测的至相对密度为1.10-1.30的清膏，备用。5)将上述清膏，挥发油包合物与适宜辅料，制粒，干燥，制成分散片，包装即得。本专利技术制剂在临床上的适应症为祛风除湿，清热消肿，通络定痛。用于湿热阻络所致痹病，症见肌肉或关节红肿热痛，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗湿热痹的中药，其特征在于它是由下述重量份配比的原料与药剂学上可接受的辅料制备而成的：苍术５０－８０忍冬藤１００－１５０地龙５０－８０连翘８０－１１５黄柏５０－８０薏苡仁１００－１５０防风５０－８０ 威灵仙５５－９５防己８０－１１５川牛膝８０－１１５粉萆薢８０－１１５桑枝１００－１５０。

【技术特征摘要】
1.一种治疗湿热痹的中药，其特征在于它是由下述重量份配比的原料与药剂学上可接受的辅料制备而成的苍术50-80 忍冬藤100-150 地龙50-80 连翘80-115黄柏50-80 薏苡仁100-150 防风50-80 威灵仙55-95防己80-115 川牛膝80-115 粉萆80-115桑枝100-150。2.根据权利要求1所述的中药，其特征在于原料的重量份为苍术60-70 忍冬藤125-135 地龙60-70 连翘95-105黄柏60-70 薏苡仁125-135 防风60-70 威灵仙75-85防己95-105 川牛膝95-105 粉萆95-105桑枝125-135。3.根据权利要求1所述的中药，其特征在于原料的重量份为苍术50 忍冬藤100 地龙50 连翘80黄柏50 薏苡仁100 防风50 威灵仙55防己80 川牛膝80粉萆80 桑枝100。4.根据权利要求1所述的中药，其特征在于原料的重量份为苍术60 忍冬藤135 地龙70 连翘110黄柏70 薏苡仁135 防风60 威灵仙90防己105 川牛膝110 粉萆110桑枝125。5.根据权利要求1所述的中药，其特征在于原料的重量份为苍术70 忍冬藤135 地龙70 连翘105黄柏70 薏苡仁135 防风70 威灵仙85防己105 川牛膝105 粉萆105桑枝135。6.根据权利要求1所述的中药，其特征在于原料的重量份为苍术80 忍冬藤100 地龙80连翘80黄柏80 薏苡仁100 防风80威灵仙95防己80 川牛膝80粉萆80 桑枝100。7.根据权利要求1所述的中药，其特征在于原料的重量份为苍术65.85 忍冬藤131.70 地龙65.85 连翘98.70黄柏65.85 薏苡仁131.70 防风65.85 威灵仙78.90防己98.70 川牛膝98.70 粉萆薜98.70桑枝131.70。8.根据权利要求1-7任一项所述的中药，其特征在于该中药为片剂、颗粒剂、胶囊剂、微丸剂或分散片。9.根据权利要求8所述的中药的制备方法，其特征在于包括下列步骤以上十二味药材，连翘、薏苡仁、防己粉碎成细粉，其余地龙等九味，加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50℃时测的相对密度为1.10-1.30的清膏...

【专利技术属性】
技术研发人员：王永炎，姜允贤，汲东昌，李为理，
申请(专利权)人：辽宁本溪三药有限公司，王永炎，本溪国家中成药工程技术研究中心，
类型：发明
国别省市：21[中国|辽宁]