非索非那定混悬剂制剂制造技术

技术编号:381330 阅读:286 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及非索非那定两性离子型二水合物形式Ⅰ的水性药物混悬剂。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

【技术保护点】
具有用缓冲剂系统调节至约4.25至约9.43的pH的水性药物混悬剂,以重量/体积(g/100mL)计算,其包含:约0.03%至约4.80%的式(Ⅰ)的非索非那定两性离子型二水合物形式Ⅰ,其中至少约90%的非索非那定两性离子型二水合物形式Ⅰ的粒度低于约280μm;***  (Ⅰ)约0.01%至约0.20%的润湿剂;助悬剂,选自约0.10%至约0.50%亲水性胶体胶或约0.1%至约1.0%羟乙基纤维素;甜味剂系统,包含:约5%至约40%蔗糖或转化蔗糖;和0%至约40%木糖醇、山梨醇或山梨醇溶液或者麦芽糖醇溶液;前提是(蔗糖或转化蔗糖)∶(木糖醇、山梨醇或山梨醇溶液或者麦芽糖醇溶液)的比率等于或高于约1∶1;以及防腐剂系统,包含:约0.010%至约0.058%尼泊金丙酯、尼泊金丙酯钠或尼泊金丙酯钾;和约0.0005%至约0.0350%尼泊金丁酯或尼泊金丁酯钠。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:P阿格拉瓦拉K赫然R哈里布哈克提M梅尔梅里CJ波尔切洛GL西尔维V德兰
申请(专利权)人:塞诺菲安万特美国有限责任公司
类型:发明
国别省市:US[美国]

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