含有由聚合物和在水中溶解较差的活性成分组成的混合物的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种药物组合物，该药物组合物含有由至少一种阳离子的水溶性（甲基）丙烯酸酯共聚物、至少一种不溶于水的聚合物和至少一种在去离子水中的溶解度为３．３ｇ／ｌ或更小的活性成分所形成的混合物，其特征在于，所述不溶于水的聚合物和所述活性成分以至多３．５∶１重量份的比例存在，并且该药物组合物具有以下性质，所含有的活性成分在缓冲到ｐＨ　１．２的介质中以溶解形式以一定浓度释放，该浓度在ｐＨ　１．２下２小时后相应于活性成分单独在ｐＨ　１．２下溶解度值的至少十六倍。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】含有由聚合物和在水中溶解较差的活性成分 组成的混合物的药物组合物本专利技术涉及含有由聚合物和在水中溶解较差的活性成分组成的混 合物的多种药物组合物。 现有技术EP 0 058 765 Bl描述了胃液溶解的、可溶胀的包衣物料和其在 包衣药物剂型的方法中的应用。尤其涉及到部分或完全地由烷基上带 有叔氨基的丙烯酸烷基酯和/或甲基丙烯酸烷基酯组成的水溶性(甲基) 丙烯酸酯共聚物。US 6， 391， 338描述了基本上不溶于水的活性成分，例如布洛芬、 伊曲康唑(Itraconazol)和硝苯地平通过闪流(Flash Flow)或挤出 活性成分和EUDRAGIT E类型的聚合物而改善溶解度或提高生物利用 性。在加工过程中，所述活性成分可以转为能量较高的状态(固体分 散)，接下来以纳米颗粒形式以溶解状态释放出来。US 6，319，520描述了用于控制活性成分释放的药物组合物，由至 少一种活性成分和一种或多种选自聚甲基丙烯酸酯类的不依赖pH的 聚合物的可热成型混合物组成。所迷药物組合物的制备可以通过注塑、 共注塑、挤出或共挤出进行。优选的(曱基)丙烯酸酯共聚物是 EUDRAGIT RL和RS，它本文档来自技高网...

【技术保护点】
药物组合物，该药物组合物含有由至少一种阳离子的水溶性（甲基）丙烯酸酯共聚物、至少一种不溶于水的聚合物和至少一种在去离子水中的溶解度为３．３ｇ／ｌ或更小的活性成分所形成的混合物，其特征在于，所述不溶于水的聚合物和所述活性成分以至多３．５∶１重量份的比例存在，并且该药物组合物具有以下性质：所含有的活性成分在缓冲到ｐＨ１．２的介质中以溶解形式以一定浓度释放，该浓度在ｐＨ１．２下２小时后相应于活性成分单独在ｐＨ１．２下溶解度值的至少十六倍。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：C梅尔，K诺伦伯格，A格雷兹克，HU彼得莱特，J德雷斯曼，
申请(专利权)人：赢创罗姆有限责任公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]