一种组合物及其药物制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种组合物及其药物制剂，其含有阿魏酸和藁本内酯，两者重量比例为：阿魏酸：Z

【技术实现步骤摘要】
一种组合物及其药物制剂


[0001]本专利技术涉及一种组合物及其药物制剂，特别是一种滴丸制剂，所述制剂具有治疗头痛、头晕、中风、视物昏花、健忘、失眠的效果。

技术介绍

[0002]已知，许多中药具有理气活血、化瘀止痛的功效。如国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00432005
‑
2009Z公开的滴丸。
[0003]中国专利97105810.5公开了一种含有川芎、当归乙醚提取物的滴丸及其制备方法。其实施例公开制备工艺为：取川芎、当归粗粉各50％，混匀，用95％的乙醇作溶剂，使粗粉完全浸泡在乙醇中，浸渍24小时后，缓缓渗漉到渗漉液几乎近无色，收集渗漉液，再回收乙醇至无醇味，得到川芎、当归乙醇提取物；在常温下在乙醇提取物中加入等量乙醚；反复萃取3次，合并乙醚萃取液，再在60℃以下减压回收乙醚至无乙醚味，得到川芎、当归等量的混合的乙醚提取物。
[0004]本专利技术在此基础上，经过多年研究，研究发现了一种新的组合物，无副作用，疗效优良。
[0005]本专利技术的组合物中含有阿魏酸，阿魏酸(Ferulic Acid)的化学名称为4羟基3甲氧基肉桂酸，是桂皮酸(又称肉桂酸，3苯基2丙烯酸，分子结构)的衍生物之一。阿魏酸(阿魏酸钠)具有抗血小板聚集，抑制血小板5
‑
羟色胺释放，抑制血小板血栓素a2(txa2)的生成，增强前列腺素活性，镇痛，缓解血管痉挛等作用。是生产用于治疗心脑血管疾病及白细胞减少等症药品的基本原料。
[0006]本专利技术的组合物中还含有藁本内酯，藁本内酯，别名东当归酞内酯，是中药伞形科植物当归挥发油的主要活性成分。藁本内酯具有解痉，平喘，镇静作用，能改善微循环，松弛平滑肌，抑菌，提高机体免疫调节功能。
[0007]本专利技术研究了阿魏酸和藁本内酯各自以及联合应用的特性，发现两者分别具有舒张血管作用，且两者合用，具有协同增效作用，这在现有文献中尚无报道。
[0008]本专利技术以阿魏酸和藁本内酯组合进行疗效研究，意外发现，两者具有协同增效作用，为此提供含有阿魏酸和藁本内酯组合的药物组合物，进一步的研究发现，根据该组合，可以增加其他成份如：洋川芎内酯I，(
‑
)
‑
芹菜子烯交酯，以及洋川芎内酯H，以增加疗效，更进一步的研究发现，增加丁苯酞，亚油酸，油酸，硬脂酸，棕榈酸，花生酸后，疗效更加显著，本专利技术发现这些组分的组合，不但具有协同增效作用，还具有新的用途，本专利技术的药物制剂，去除了苦味成份，减少了药物用量，各组分明确清晰，各司其职，溶解性好，稳定性好，口感好，特别适合口腔含服，以及中老年人服用。

技术实现思路

[0009]本专利技术提供一种组合物，所述组合物含有阿魏酸和藁本内酯，两者重量比例如下：含有阿魏酸和藁本内酯，两者重量比例为：
[0010]阿魏酸：Z
‑
藁本内酯＝1：4
‑
10，或阿魏酸：Z
‑
藁本内酯＝1：4，或阿魏酸：Z
‑
藁本内酯＝1：10，或阿魏酸：Z
‑
藁本内酯＝1：9.43。
[0011]本专利技术所述的组合物，还含有洋川芎内酯I，(
‑
)
‑
芹菜子烯交酯，以及洋川芎内酯H，各组分重量百分比如下：
[0012]组分百分含量％Z
‑
藁本内酯16
‑
19洋川芎内酯I1
‑
3(
‑
)
‑
芹菜子烯交酯5
‑
8阿魏酸1
‑
3洋川芎内酯H2
‑4[0013]其余为其他组分。
[0014]本专利技术所述的组合物，其中，各组分的重量百分比如下：
[0015]组分百分含量％Z
‑
藁本内酯17.26洋川芎内酯I1.84(
‑
)
‑
芹菜子烯交酯6.49阿魏酸1.83洋川芎内酯H2.61
[0016]其余为其他组分。
[0017]本专利技术所述的组合物，各组分的重量百分比如下：
[0018]组分百分含量％Z
‑
藁本内酯16
‑
19洋川芎内酯I1
‑
3(
‑
)
‑
芹菜子烯交酯5
‑
8阿魏酸1
‑
3洋川芎内酯H2
‑
4丁苯酞0.5
‑
0.9亚油酸16
‑
19油酸3
‑
5硬脂酸4
‑
7棕榈酸0.5
‑
1花生酸0.1
‑
0.2
[0019]其余为药用辅料。
[0020]本专利技术所述的组合物，各组分的重量百分比如下：
[0021]组分百分含量％Z
‑
藁本内酯17.26洋川芎内酯I1.84(
‑
)
‑
芹菜子烯交酯6.49
阿魏酸1.83洋川芎内酯H2.61丁苯酞0.71亚油酸17.65油酸3.80硬脂酸5.27棕榈酸0.74花生酸0.12
[0022]其余为药用辅料，如糖粉或者聚乙二醇。
[0023]本专利技术所述的组合物，其中，各组分的结构式如下：
[0024]assafoetida L.、川芎Ligusticum chuanxiong Hort.根茎，石松科植物卷柏状石松Lycopodium selago L.全草，木贼科植物木贼Equisetum hiemale L.全草，毛茛科植物升麻Cimicifuga foetida L.根茎，禾木科植物稻Oryza sativa L.种皮，百合科植物洋葱Allium cepa L.根、球茎、叶，十字花科植物莱菔Raphanus sativus L.根，紫葳科植物梓树Catalpa ovata G.Don树皮，菊科植物白花春黄菊Anthemis nobilis L.花，紫茉莉科植物光叶子花样Bougainvillea glabraChoisy根等，因此，本专利技术所述阿魏酸可以通过对上述中药植物进行提取得到。
[0038]如富含Z
‑
藁本内酯的中药提取物，提取的中药植物来源有：中药伞形科植物当归，川芎Ligusticum chuanxiong，东当归Angelica acutiloba，辽藁本Ligusticum jeholense，欧当归Levisticum officinale，药用蛇床Cnidium officinale等，因此，本专利技术所述Z
‑
藁本内酯可以通过对上述中药植物进行提取得到。
[0039]将上述富含阿魏酸的中药提取物和富含Z
‑
藁本内酯的中药提取物按本专利技术的比例混合，即可得到本专利技术组合物，含有其余组分的本专利技术组合物也可按类似或同样的方法制备得到，如取它们的单体或含有它们的提取物，按本专利技术所确定的比例混合得到，混合的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种组合物，其特征在于，含有阿魏酸和藁本内酯，两者重量比例为：阿魏酸：Z
‑
藁本内酯＝1：4
‑
10。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，其中，阿魏酸：Z
‑
藁本内酯＝1：4，或1：10，或1：9.43。3.根据权利要求1
‑
2任何一项所述的组合物，其特征在于，还含有洋川芎内酯I，(
‑
)
‑
芹菜子烯交酯，以及洋川芎内酯H，各组分重量百分比如下：组分百分含量％Z
‑
藁本内酯16
‑
19洋川芎内酯I1
‑
3(
‑
)
‑
芹菜子烯交酯5
‑
8阿魏酸1
‑
3洋川芎内酯H2
‑
4。4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，其中，各组分的重量百分比如下：组分百分含量％Z
‑
藁本内酯17.26洋川芎内酯I1.84(
‑
)
‑
芹菜子烯交酯6.49阿魏酸1.83洋川芎内酯H2.61。5.权利要求3所述组合物，其特征在于，还含有以下组分：丁苯酞，亚油酸，油酸，硬脂酸，棕榈酸，花生酸，各组分的重量百分比如下：组分百分含量％Z
‑
藁本...

【专利技术属性】
技术研发人员：周鸿，刘丹，刘彤，王金磊，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂，
类型：发明
国别省市：