肩袖修复医用补片及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种肩袖修复医用补片，所述肩袖修复医用补片是由脐带组织组成的片状物。所述脐带组织形成于通过机械方式去除血管细胞的脐带，能够有效降低免疫原性，无须使用化学试剂进行处理以去除免疫成分，就能够使所述肩袖修复医用补片具有良好的使用安全性并最大限度保留生物活性，有利于肩袖组织的愈合效果。本发明专利技术还提供了所述肩袖修复医用补片的制备方法。

【技术实现步骤摘要】
肩袖修复医用补片及其制备方法
本专利技术涉及生物医用材料
，尤其涉及肩袖修复医用补片及其制备方法。
技术介绍
肩袖损伤是骨外科最常见肌腱损伤之一，是导致肩关节疼痛、活动度降低或功能减弱的常见原因。传统肩袖修补手术的成功率不高，且术后肌腱与骨交界面处不易愈合，因此，开发应用于肩袖修复的医用补片以促进肩袖组织愈合并改善患者的术后功能成为近年来关注的热点。目前大部分用于肩袖修复的补片的主要组成成分为高分子材料，尽管使用的高分子材料具有一定的生物相容性，但作为惰性材料，因缺乏生物活性，不可避免地会使人体产生排异、侵蚀或瘢痕化等不良反应。公开号为CN109453428A的中国专利申请以动物组织为原料，去除细胞、DNA等免疫成分，切成细条状后捻成线，然后经过编织形成了肩袖生物修补网片。然而，制备该肩袖生物修补网片的过程包括使用多种化学试剂，包括有机试剂、酶试剂以及酸性溶液进行处理以去除免疫成分，以及超声和编织过程，容易对生物活性造成不利影响，进而影响肩袖组织的愈合效果。因此，有必要开发一种新型的肩袖修复医用补片以解决现有技术中存在的上述问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种肩袖修复医用补片及其制备方法，以具有良好的生物活性，从而有利于肩袖组织的愈合效果。为实现上述目的，本专利技术的所述肩袖修复医用补片是由脐带组织组成的片状物，所述脐带组织形成于通过机械方式去除血管的脐带。本专利技术的所述肩袖修复医用补片的有益效果在于：所述肩袖修复医用补片是由脐带组织组成的片状物，所述脐带组织形成于通过机械方式去除所述血管的脐带，有效降低了免疫原性，无须使用化学试剂进行处理以去除免疫成分，就能够使所述肩袖修复医用补片具有良好的使用安全性并最大限度保留生物活性，有利于肩袖组织的愈合效果。优选的，所述肩袖修复医用补片的含水率不高于10％。其有益效果在于：有利于延长贮存时间并最大限度保留生物活性。进一步优选的，所述肩袖修复医用补片的缝合强度不小于1牛顿，拉伸强度不小于0.1兆帕，撕裂强度不小于1牛顿，同一降解条件和同一降解时间下所述肩袖修复医用补片的组织残留率与新鲜原始脐带的组织残留率之间的差值为-5％-+5％。优选的，所述肩袖修复医用补片包含第一表面，所述第一表面主要由华通氏胶组成，且具有若干凸起结构，所述凸起结构的高度不超过0.2毫米，相邻的两个所述凸起结构之间的距离为0.5-5毫米。其有益效果在于：后续临床应用中选择含有华通氏胶的所述第一表面贴合待修复的部位，有利于细胞长入材料，加速材料整合，从而促进组织愈合。优选的，所述肩袖修复医用补片的厚度为0.01-0.6毫米。优选的，所述脐带组织来源于人体。其有益效果在于：避免患者产生排异反应。本专利技术的所述肩袖修复医用补片的制备方法包括：提供原始脐带，并对所述原始脐带顺次进行低温预处理、低温压制、低温干燥和灭菌处理，以得到所述肩袖修复医用补片；所述低温预处理包括：通过机械方式去除所述原始脐带中的血管以形成待整形的脐带组织，将所述待整形的脐带组织修整为片状脐带组织，以及清洗所述原始脐带、所述待整形的脐带组织以及所述片状脐带组织中的任意一种或多种以形成去除血污的片状脐带组织；所述低温压制包括：将所述去除血污的片状脐带组织放置于模具中压制为片状，然后进行所述低温干燥。本专利技术的所述制备方法的有益效果在于：通过机械方式去除所述原始脐带中的血管，有效降低了免疫原性，无须使用化学试剂进行处理以去除免疫成分就能使所述生物补片具有良好的使用安全性，结合所述低温预处理和所述低温干燥，有利于使所述肩袖修复医用补片保持良好的生物活性最大限度保留生物活性，以有利于肩袖组织的愈合效果。优选的，所述低温预处理过程中，控制通过所述机械方式去除所述原始脐带中的血管所用的时长不超过10分钟，以利于最大限度保留生物活性。进一步优选的，所述机械方式包括使用环形钻头去除所述动脉血管和所述静脉血管，所述环形钻头的内径为1.5-8毫米，厚度不超过0.5毫米。优选的，所述低温压制使所述去除血污的片状脐带组织的含有华通氏胶的一面形成压痕。其有益效果在于：后续临床应用中选择含有华通氏胶的所述第一表面贴合待修复的部位，有利于细胞长入材料，加速材料整合，从而促进组织愈合。优选的，所述低温预处理、所述低温压制和所述灭菌处理在0-10摄氏度的环境温度下进行，所述低温干燥为冷冻干燥，以利于最大限度保留生物活性。进一步优选的，所述低温预处理过程中，进行所述清洗所使用的清洗液的温度高于所述清洗液的冰点，且不超过10摄氏度。进一步优选的，所述冷冻干燥包括常压预冷冻和真空干燥，所述常压预冷冻的时间不少于16小时，所述常压预冷冻的温度不低于-70摄氏度且不高于-22摄氏度，所述真空干燥的时间不少于24小时，所述真空干燥的温度不低于-70摄氏度。进一步优选的，所述常压预冷冻为分步常压冷冻，包括第一阶段常压预冷冻和第二阶段常压预冷冻，所述第一阶段常压预冷冻的冷冻温度为-10摄氏度至-22摄氏度，冷冻时间不少于4小时，所述第二阶段常压预冷冻的冷冻温度不低于-70摄氏度，冷冻时间不少于12小时，以避免温度下降过快而破坏组织结构及细胞活性。附图说明图1a为本专利技术实施例的肩袖修复医用补片的第一表面的表面形貌照片；图1b为本专利技术实施例的肩袖修复医用补片的第二表面的表面形貌照片；图2为本专利技术实施例的原始脐带的组织学染色照片；图3为本专利技术实施例的完成低温预处理后得到的脐带组织的组织学染色照片；图4为本专利技术实施例的肩袖修复医用补片和新鲜原始脐带通过体外降解性能测试得到的组织残留率随降解时间的变化趋势对比图；图5为本专利技术实施例的不同肩袖修复医用补片、空白对照、阴性对照以及阳性对照通过体外细胞毒性测试得到的小鼠成纤维细胞的增殖率对比图。具体实施方式为使本专利技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面结合附图对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。除非另外定义，此处使用的技术术语或者科学术语应当为本专利技术所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本文中使用的“包括”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。本专利技术实施例的环形钻头来源于苏州六六视觉科技股份有限公司。针对现有技术存在的问题，本专利技术实施例提供了一种肩袖修复医用补片，所述肩袖修复医用补片是由脐带组织组成的片状物，所述脐带组织形成于通过机械方式去除血管细胞的脐带。具体的，所述血管细胞包括动脉血管细胞和静脉血管细胞。本专利技术还提供了所述肩袖修复医用补片的制备方法，包括：提供原始脐带，并对所述原始脐带顺次进行低温预处理、低温压制、低温干燥和本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种肩袖修复医用补片，其特征在于，是由脐带组织组成的片状物，所述脐带组织形成于通过机械方式去除血管细胞的脐带。/n

【技术特征摘要】
1.一种肩袖修复医用补片，其特征在于，是由脐带组织组成的片状物，所述脐带组织形成于通过机械方式去除血管细胞的脐带。


2.根据权利要求1所述的肩袖修复医用补片，其特征在于，所述肩袖修复医用补片的含水率不高于10％。


3.根据权利要求2所述的肩袖修复医用补片，其特征在于，所述肩袖修复医用补片的缝合强度不小于1牛顿，拉伸强度不小于0.1兆帕，撕裂强度不小于1牛顿，同一体外降解条件和同一降解时间下所述肩袖修复医用补片的组织残留率与新鲜原始脐带的组织残留率之间的差值为-5％-+5％。


4.根据权利要求2所述的肩袖修复医用补片，其特征在于，所述肩袖修复医用补片包含第一表面，所述第一表面主要由华通氏胶组成，且具有若干凸起结构，所述凸起结构的高度不超过0.2毫米，相邻的两个所述凸起结构之间的距离为0.5-5毫米。


5.根据权利要求1所述的肩袖修复医用补片，其特征在于，所述肩袖修复医用补片的厚度为0.01-0.6毫米。


6.根据权利要求1所述的肩袖修复医用补片，其特征在于，所述脐带组织来源于人体。


7.一种如权利要求1-6中任一项所述的肩袖修复医用补片的制备方法，其特征在于，包括：提供原始脐带，并对所述原始脐带顺次进行低温预处理、低温压制、低温干燥和灭菌处理，以得到所述肩袖修复医用补片；
所述低温预处理包括：通过机械方式去除所述原始脐带中的血管以形成待整形的脐带组织，将所述待整形的脐带组织修整为片状脐带组织，以及清洗所述原始脐带、所述待整形的脐带组织以及所述片状脐带组织中的任意一种或多种以形成去除血污的片状脐带组织；
所述低温压制包括：将所述去除血污的片状脐带组织放置于模具中压制...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱雪晶，鄢和新，
申请(专利权)人：动之医学技术上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31